一般製品安全規則は、消費者製品に対する EU のデフォルトのセーフティ ネットです。オンラインまたはオフラインで EU の消費者に物理的な製品を販売する場合、その製品に別の指令に基づいて CE マークが付いている場合でも、ほぼ確実に GPSR が適用されます。
一般製品安全規則 (EU) 2023/988 (「GPSR」) は以降に適用されました 2024 年 12 月 13 日、2001 年の一般製品安全指令 (2001/95/EC) に代わるものです。指令とは異なり、規制はすべての EU 加盟国に直接かつ同一に適用されます。国別の置き換えや地域的な差異はありません。
GPSR は消費者製品に対する一般的な安全要件を設定しています。EU 市場に流通する製品は、通常のまたは合理的に予測可能な使用条件下で安全でなければなりません。本質的に当てはまるのは、食品以外のすべての消費者製品、従来の小売、マーケットプレイス、または EU 域外からの消費者直販の電子商取引を通じて販売されているかどうか。
重要なのは、GPSR はオンライン販売を念頭に置いて設計されたということです。これは、2001 年の指令によって越境電子商取引、第三国の販売者、オンライン マーケットプレイスの責任に関して残されたギャップを埋めます。
GPSR は セーフティ ネット。分野別の EU 法 (MDR、機械規制、玩具安全指令、LVD、RED など) との関係は次のようになります。
| 状況 | 適用されるもの |
|---|---|
| 製品には分野固有の EU 安全法が適用されていません (例: 家庭用品、家具、育児用品、DIY ツール) | GPSR が完全に適用されます |
| 製品は分野固有の法律の対象となっています (玩具、機械、医療機器など) | 安全要件は分野の法律によって規定されています。 GPSR は、トレーサビリティ、責任者、事故報告、リコール義務など、カバーされていない側面にも適用されます。 |
| オンライン マーケットプレイス経由で EU の消費者に販売される製品 | GPSR は、販売者が設立された場所に関係なく適用されます |
これは、EU 以外の製造業者の最大数に影響を与える変更です。 GPSR では、EU 外に設立されたメーカーの製品は、次の条件がなければ EU 市場に出すことができません。EUで設立された経済運営者 特定のコンプライアンス タスクの責任を負います。この役割は、優先順位に従って次のように実行されます。
責任者の名前、住所、および連絡先の詳細 (電子メール アドレスを含む) は、製品、そのパッケージ、または添付文書に表示されなければならず、販売時点のオンライン リストにも表示されなければなりません。
責任者の職務には次のものが含まれます。
リスク評価を実施し、技術文書を作成し、製品にトレーサビリティ情報が記載されていることを確認し、EU 外に設置されている場合は責任者を任命し、すでに市場に出ている安全でない製品に対して是正措置を講じます。
製品を市場に出す前にメーカーが GPSR に準拠していることを確認し、製品に必要なトレーサビリティ情報が記載されていることを確認し、当局が利用できる技術文書のコピーを保管してください。
製品を入手可能にする前に、トレーサビリティとラベルの要件が満たされていることを確認し、準拠していないことがわかっている、または知っているはずの製品を供給しないでください。
EU セーフティゲート ポータルに登録し、製品安全性に関する単一の連絡先を指定し、リコールまたは回収通知の対象となる製品のリストを 2 営業日以内に削除します。
GPSR は製造業者に次のことを要求しています。内部リスク分析、少なくとも次の内容を含む技術文書を保管してください。
文書は保管しておく必要があります 10 年 製品が市場に出され、要求に応じて市場監視当局に理解できる言語で提供された後。
製品には、製品自体、または (不可能な場合は) パッケージまたは付属文書に次の事項を記載する必要があります。
GPSR は EU の緊急警報システムを強化し、ブランド化されました セーフティゲート (旧 RAPEX) と呼ばれる新たな義務が導入されました。経済事業者は遅滞なく当局に通知しなければなりません。セーフティ ビジネス ゲートウェイ 市場に出した製品が消費者の健康や安全にリスクをもたらすことに気づいた場合。
これとは別に、メーカーは、市場に出した製品によって引き起こされ、重大な傷害や死亡を引き起こした、またはその可能性のある事故を、以下の期間内に関連する国家当局に報告する必要があります。2 日 それに気づくこと。
GPSRは加盟国に「効果的で、比例的で、抑止力のある」罰金を設定するよう求めているが、正確な数値は国内法に委ねているため、執行と罰金のレベルは国によって異なる。コンプライアンス違反の結果として次のようなことが考えられます。
製品カテゴリと EU 内の販売場所を記載したリクエストを ECP に送信してください。当社は、EU に拠点を置く責任者プロバイダーおよびコンプライアンス コンサルタントに転送し、次回の出荷前に範囲を確認してコンプライアンスを確保します。
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