EU 内の GPSR 責任者を探す

GPSR 責任者が必要なのは誰ですか?

EU 市場に消費者製品を投入する EU 以外のメーカーおよびオンライン販売者は、EU 内に設立された GPSR 責任者を指名する必要があります。これは、MDR、IVDR、RED、機械規制などの分野固有の法律でまだカバーされていないすべての消費者製品カテゴリに適用されます。

業種	GPSR RP が必要ですか?	注意事項
EU 内で DTC (消費者に直接) を販売する EU 以外のメーカー	はい	製品が EU 市場に参入する前に指定する必要がある
Amazon EU / eBay EU / Etsy EU の EU 以外の販売者	はい	マーケットプレイスでは出品前にRPの証明が必要になる場合があります
EUを拠点とする輸入業者	輸入業者がRPとして機能します	製品に EU 輸入者の名前が記載されている場合、別途 RP は必要ありません
EUに本拠を置くメーカー	いいえ	EU の設立は GPSR RP が不要であることを意味します
EU域外の販売者をリストするマーケットプレイス（Amazonなど）	はい、販売者が指定したRPがない場合	売り手がRPを欠いている場合のプラットフォーム責任

GPSR RP と EC REP (認定代理人) の違いは何ですか?

EC REP (EU 認定代理人) は、分野固有の EU 規制 (医療機器 (MDR/IVDR)、無線機器 (RED)、機械、PPE) に基づいて定義された役割であり、これらの製品を EU 市場に投入する EU 以外のメーカーには義務付けられています。 GPSR 対照的に、RP は、これらの分野固有の制度に該当しないすべての消費者製品を対象としています。法的義務の構造は似ていますが、基礎となる規制、関与する当局、および文書要件が異なります。

GPSR 責任者は何をしますか?

• 製品の技術文書と適合宣言書のコピーを保管してください（該当する場合）。
• 要請に応じて市場監視当局に協力する
• 製品が安全でないと判断された場合は、リコールを含む是正措置を講じます
• メーカーに代わって EU Safety Gate ポータルに登録します
• 公式連絡先として EU の物理的な住所で連絡可能であること

GPSR 責任者の費用はいくらですか?

GPSR RP 料金は、医療機器などの規制対象製品の EC REP 料金よりも一般に低くなります。プロバイダーとサービスのレベルに応じて、ほとんどの製品カテゴリで年間 300 ～ 1,500 ユーロが予想されます。料金は製品のリスク レベルとポートフォリオのサイズによって異なります。複数製品の販売者はバンドル価格について交渉することがよくあります。

GPSR 責任者を見つける方法

1. GPSR が製品に適用されることを確認してください — あなたの製品が分野固有の規制の対象になっていない消費者製品であることを確認してください。
2. 分野固有の法律を確認する — 製品が医療機器、無線機器、玩具、機械、または PPE の場合、GPSR RP ではなく EC REP が必要です。
3. 構造化されたリクエストを ECP に送信します — RP プロバイダーから提案を受けるための製品カテゴリ、製品数、ターゲット EU 市場について説明します。
4. 見積もりを比較して指名する — プロバイダーの範囲と価格を確認し、EU に出荷する前に RP を任命します。