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El Reglamento general de seguridad de productos es la red de seguridad predeterminada de la UE para productos de consumo. Si vende productos físicos a consumidores de la UE, en línea o fuera de línea, es casi seguro que GPSR se aplica a usted, incluso si su producto también lleva la marca CE según otra directiva.
El Reglamento general de seguridad de los productos (UE) 2023/988 ("GPSR") se ha aplicado desde 13 de diciembre de 2024, que reemplaza la Directiva sobre seguridad general de productos de 2001 (2001/95/CE). A diferencia de una directiva, un reglamento se aplica directa e idénticamente en todos los estados miembros de la UE: sin transposición nacional ni variación local.
GPSR establece un requisito de seguridad general para los productos de consumo: cualquier producto comercializado en el mercado de la UE debe ser seguro en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles. Se aplica esencialmente todos los productos de consumo no alimentarios, ya sea que se venda a través del comercio minorista tradicional, mercados o comercio electrónico directo al consumidor desde fuera de la UE.
Fundamentalmente, GPSR se diseñó teniendo en cuenta las ventas en línea. Cierra las brechas que la Directiva de 2001 dejó abiertas en torno al comercio electrónico transfronterizo, los vendedores de terceros países y la responsabilidad de los mercados en línea.
GPSR funciona como un red de seguridad. Su relación con la legislación de la UE específica del sector (MDR, Reglamento de Maquinaria, Directiva de Seguridad de los Juguetes, LVD, RED, etc.) funciona así:
| Situación | Qué se aplica |
|---|---|
| El producto no tiene legislación de seguridad de la UE específica del sector (por ejemplo, artículos para el hogar, muebles, artículos de puericultura, herramientas de bricolaje) | GPSR se aplica en su totalidad |
| El producto está cubierto por legislación específica del sector (por ejemplo, juguetes, maquinaria, dispositivos médicos) | La legislación sectorial regula los requisitos de seguridad; El GPSR todavía se aplica a aspectos no cubiertos: trazabilidad, persona responsable, notificación de accidentes, obligaciones de retirada del mercado. |
| Producto vendido a través de un mercado en línea a un consumidor de la UE | GPSR se aplica independientemente de dónde esté establecido el vendedor |
Este es el cambio que afecta a un mayor número de fabricantes extracomunitarios. Según el GPSR, un producto de un fabricante establecido fuera de la UE no puede comercializarse en el mercado de la UE a menos que exista una operador económico establecido en la UE quien asume la responsabilidad de tareas de cumplimiento específicas. Este rol lo cumplen, en orden de precedencia:
El nombre, la dirección y los datos de contacto de la persona responsable (incluida una dirección de correo electrónico) deben aparecer en el producto, su embalaje o un documento adjunto, y también deben estar visibles en el listado en línea en el punto de venta.
Los deberes de la persona responsable incluyen:
Llevar a cabo una evaluación de riesgos, preparar documentación técnica, garantizar que la información de trazabilidad esté en el producto, nombrar una persona responsable si está establecida fuera de la UE y tomar medidas correctivas para los productos inseguros que ya están en el mercado.
Verifique que el fabricante haya cumplido con GPSR antes de colocar el producto en el mercado, asegúrese de que el producto tenga la información de trazabilidad requerida y mantenga una copia de la documentación técnica disponible para las autoridades.
Verificar que se cumplan los requisitos de trazabilidad y etiquetado antes de que un producto esté disponible, y no suministrar un producto que saben o deberían saber que no cumple.
Regístrese en el portal EU Puerta de seguridad, designe un punto de contacto único para la seguridad del producto y elimine listados de productos sujetos a un aviso de retiro o retirada dentro de dos días hábiles.
GPSR requiere que los fabricantes realicen una análisis de riesgos internos y conservar documentación técnica que incluya, como mínimo:
La documentación debe conservarse para 10 años después de que el producto se haya comercializado y se haya proporcionado a las autoridades de vigilancia del mercado previa solicitud, en un idioma que puedan entender.
Los productos deben llevar, en el propio producto o (cuando no sea posible) en el embalaje o en un documento adjunto:
GPSR fortalece el sistema de alerta rápida de la UE, ahora denominado Puerta de seguridad (anteriormente RAPEX), e introduce una nueva obligación: los operadores económicos deben notificar a las autoridades sin demora a través del Pasarela empresarial de seguridad si tienen conocimiento de que un producto que han comercializado presenta un riesgo para la salud o la seguridad del consumidor.
Por otra parte, los fabricantes deben informar a la autoridad nacional pertinente de cualquier accidente causado por un producto que hayan introducido en el mercado que haya provocado, o haya podido provocar, lesiones graves o la muerte, en un plazo de dos días de tomar conciencia de ello.
GPSR exige que los estados miembros establezcan sanciones "eficaces, proporcionadas y disuasorias", pero deja las cifras exactas a la legislación nacional, por lo que los niveles de aplicación y multas varían según el país. Las consecuencias del incumplimiento pueden incluir:
Envíe una solicitud en ECP que describa la categoría de su producto y dónde vende en la UE. Lo enviamos a proveedores de personas responsables y consultores de cumplimiento con sede en la UE que pueden confirmar el alcance y lograr que usted cumpla antes de su próximo envío.
Vea cómo ECP puede ayudarle