Encuentre una GPSR Persona Responsable en la UE

¿Quién necesita una GPSR Persona Responsable?

Los fabricantes fuera de la UE y los vendedores en línea que comercializan productos de consumo en el mercado de la UE deben designar una GPSR Persona Responsable establecida en la UE. Esto se aplica a todas las categorías de productos de consumo que aún no están cubiertas por legislación específica del sector, como MDR, IVDR, RED o el Reglamento de Maquinaria.

Tipo de negocio	GPSR ¿Se requiere RP?	Notas
Fabricante no perteneciente a la UE que vende DTC (directo al consumidor) en la UE	Sí	Debe designarse antes de que los productos entren en el mercado de la UE.
Vendedor fuera de la UE en Amazon UE / eBay UE / Etsy UE	Sí	Marketplace puede exigir prueba de RP antes de incluirse en la lista
Importador con sede en la UE	El importador actúa como RP	No se necesita un RP por separado si el importador de la UE figura en el producto
Fabricante con sede en la UE	No	Establecimiento en la UE significa GPSR RP no requerido
Marketplace (Amazon, etc.) que incluye vendedores fuera de la UE	Sí, si no hay ningún RP designado por el vendedor	Responsabilidad de la plataforma si los vendedores carecen de RP

¿Cuál es la diferencia entre GPSR RP y EC REP (Representante Autorizado)?

EC REP (Representante Autorizado de la UE) es una función definida en las regulaciones de la UE específicas del sector: dispositivos médicos (MDR/IVDR), equipos de radio (RED), maquinaria, PPE, y es obligatoria para los fabricantes no pertenecientes a la UE que colocan esos productos en el mercado de la UE. GPSR El PR, por el contrario, cubre todos los productos de consumo que no están incluidos en esos regímenes sectoriales específicos. Las obligaciones legales son similares en estructura, pero la regulación subyacente, las autoridades involucradas y los requisitos de documentación difieren.

¿Qué hace una GPSR Persona Responsable?

• Tener una copia de la documentación técnica del producto y la Declaración de conformidad (si corresponde)
• Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado previa solicitud.
• Tomar medidas correctivas, incluidas retiradas del mercado, si se considera que un producto no es seguro.
• Regístrese en el portal EU Safety Gate en nombre del fabricante
• Ser accesible mediante una dirección física de la UE como punto de contacto oficial

¿Cuánto cuesta una Persona Responsable GPSR?

GPSR Las tarifas de RP son generalmente más bajas que las tarifas de REP de la CE para productos regulados como los dispositivos médicos. Espere entre 300 y 1500 € al año para la mayoría de las categorías de productos, según el proveedor y el nivel de servicio. Las tarifas varían según el nivel de riesgo del producto y el tamaño de la cartera: los vendedores de múltiples productos a menudo negocian precios combinados.

Cómo encontrar una GPSR Persona Responsable

1. Confirme que GPSR se aplica a sus productos — comprobar que su producto es un producto de consumo no cubierto por una regulación específica del sector.
2. Consulte la legislación específica del sector — si su producto es un dispositivo médico, equipo de radio, juguete, maquinaria o PPE, necesita un EC REP en lugar de un GPSR RP.
3. Envíe una solicitud estructurada a ECP — describa su categoría de producto, número de productos y mercados objetivo de la UE para recibir propuestas de proveedores de RP.
4. Compare cotizaciones y designe — revisar el alcance y los precios del proveedor y luego designar al RP antes de realizar el envío a la UE.