一般产品安全法规是欧盟针对消费品的默认安全网。如果您在线上或线下向欧盟消费者销售实体产品,GPSR 几乎肯定适用于您,即使您的产品在另一项指令下还带有 CE 标志。
的 一般产品安全法规 (EU) 2023/988 ("GPSR") 已应用 2024 年 12 月 13 日,取代 2001 年通用产品安全指令 (2001/95/EC)。与指令不同,法规直接且相同地适用于所有欧盟成员国——没有国家互换,没有地方差异。
GPSR 对消费品设定了一般安全要求:投放到欧盟市场的任何产品在正常或合理可预见的使用条件下必须是安全的。它本质上适用于 所有非食品消费品,无论是通过传统零售、市场还是来自欧盟以外的直接面向消费者的电子商务进行销售。
至关重要的是,GPSR 的设计考虑了在线销售。它弥补了 2001 年指令在跨境电子商务、第三国卖家和在线市场责任方面留下的空白。
GPSR 用作 安全网。它与欧盟特定部门立法(MDR、机械法规、玩具安全指令、LVD、RED 等)的关系如下:
| 情况 | 适用范围 |
|---|---|
| 产品没有特定行业的欧盟安全法规(例如家居用品、家具、儿童保育用品、DIY 工具) | GPSR 完全适用 |
| 产品受特定行业立法的保护(例如玩具、机械、医疗设备) | 行业立法管辖安全要求; GPSR 仍然适用于未涵盖的方面——可追溯性、责任人、事故报告、召回义务 |
| 通过在线市场销售给欧盟消费者的产品 | 无论卖方在何处成立,GPSR 均适用 |
这是影响最多非欧盟制造商的变化。根据 GPSR,来自欧盟境外制造商的产品不能投放到欧盟市场,除非有 在欧盟成立的经济运营商 负责具体的合规任务。此角色由以下人员(按优先顺序排列)履行:
负责人的姓名、地址和联系方式(包括电子邮件地址)必须出现在产品、其包装或随附文件上,并且还必须在销售点的在线列表上可见。
负责人职责包括:
进行风险评估,准备技术文件,确保产品上有可追溯性信息,任命一名负责人(如果在欧盟境外设立),并对市场上已有的不安全产品采取纠正措施。
在将产品投放市场之前验证制造商是否遵守 GPSR,确保产品具有所需的可追溯信息,并保留一份可供当局使用的技术文件副本。
在提供产品之前验证是否满足可追溯性和标签要求,并且不提供他们知道或应该知道不合规的产品。
在 EU 安全门 门户网站注册,指定产品安全单点联系人,并在两个工作日内删除需要召回或撤回通知的产品清单。
GPSR 要求制造商执行 内部风险分析 并保留技术文档,其中至少包括:
必须保留文档以供 10 年 产品投放市场后,并根据要求以市场监管机构能够理解的语言提供给市场监管机构。
产品必须在产品本身或(如果不可能)包装或随附文件上携带:
GPSR 加强了欧盟的快速警报系统,现已品牌化 安全门(以前称为 RAPEX),并引入了一项新义务:经济运营商必须立即通过 安全业务网关 如果他们意识到他们投放到市场上的产品对消费者的健康或安全构成风险。
另外,制造商必须向相关国家当局报告其投放市场的产品引起的任何事故,这些事故导致或可能导致严重伤害或死亡,两天 意识到这一点。
GPSR 要求成员国制定“有效、相称和具有劝阻性”的处罚,但将具体数字留给国家法律 - 因此执行和罚款水平因国家而异。不合规的后果可能包括:
在 ECP 上提交请求,描述您的产品类别以及您在欧盟的销售地点。我们将其发送给位于欧盟的责任人提供商和合规顾问,他们可以确认范围并让您在下次发货前合规。
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