ECP — European Compliance Platform European Compliance Platform

Нотифіковані органи в Італії за MDR та IVDR

Із 53 нотифікованих органів, призначених за MDR або IVDR, в Італії розташовані 11 (NANDO, 12 жовтня 2026 р.): 11 за MDR, 2 за IVDR. У переліку нижче вказано номер NB кожного органу.

Номер NBНотифікований органMDRIVDR
0051IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.✓✓
0068MTIC InterCert S.r.l.✓–
0373ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'✓✓
0425ICIM S.P.A.✓–
0426ITALCERT SRL✓–
0476KIWA CERMET ITALIA S.P.A.✓–
0477Eurofins Product Testing Italy S.r.l.✓–
0546CERTIQUALITY S.r.l.✓–
1282ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL✓–
1370BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.✓–
1936TUV Rheinland Italia SRL✓–

Джерело: NANDO, Європейська комісія, 12 жовтня 2026 р.. Призначення змінюються: актуальну сферу, умови та документи нотифікації кожного органу дивіться в NANDO.

Знайшли відповідні нотифіковані органи?

Опишіть виріб один раз і безкоштовно надішліть один запит кільком нотифікованим органам. Органи обираєте ви, а коли вони відповідять, ми повідомимо електронною поштою.

Надіслати запит безкоштовно →

Чи важлива країна нотифікованого органу?

Для доступу до ринку ні: сертифікат будь-якого нотифікованого органу, призначеного за MDR або IVDR, діє в усьому ЄС та ЄЕЗ. Виробники обирають орган в Італії з практичних причин: мова аудитів, дорога на аудити СУЯ на місці та знання місцевого ринку. Важливіше, чи покриває орган коди вашого виробу та чи має вільні потужності.

Скільки нотифікованих органів в Італії?

11 з чинним призначенням за MDR або IVDR у NANDO станом на 12 жовтня 2026 р.: 11 за MDR і 2 за IVDR.

Чи потрібен нотифікований орган в Італії, щоб продавати там?

Ні. Сертифікат CE будь-якого нотифікованого органу, призначеного за відповідним регламентом, діє в усьому ЄС та ЄЕЗ.

Які з них приймають нових клієнтів?

NANDO не показує завантаженість органів. Запитайте кожен орган письмово про ваш тип виробу, потрібні документи та поточні строки або надішліть один запит одразу кільком органам через eucertify.com.

Пов’язані матеріали

↩