European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
Із 53 нотифікованих органів, призначених за MDR або IVDR, в Німеччині розташовані 10 (NANDO, 12 жовтня 2026 р.): 10 за MDR, 4 за IVDR. У переліку нижче вказано номер NB кожного органу.
| Номер NB | Нотифікований орган | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|
| 0044 | TÜV NORD CERT GmbH | ✓ | – |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | ✓ | ✓ |
| 0297 | DQS Medizinprodukte GmbH | ✓ | – |
| 0482 | DNV MEDCERT GmbH | ✓ | – |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0494 | SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH | ✓ | – |
| 0633 | Berlin Cert GmbH | ✓ | – |
| 2975 | SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH | ✓ | – |
Джерело: NANDO, Європейська комісія, 12 жовтня 2026 р.. Призначення змінюються: актуальну сферу, умови та документи нотифікації кожного органу дивіться в NANDO.
Знайшли відповідні нотифіковані органи?
Опишіть виріб один раз і безкоштовно надішліть один запит кільком нотифікованим органам. Органи обираєте ви, а коли вони відповідять, ми повідомимо електронною поштою.
Надіслати запит безкоштовно →Для доступу до ринку ні: сертифікат будь-якого нотифікованого органу, призначеного за MDR або IVDR, діє в усьому ЄС та ЄЕЗ. Виробники обирають орган в Німеччині з практичних причин: мова аудитів, дорога на аудити СУЯ на місці та знання місцевого ринку. Важливіше, чи покриває орган коди вашого виробу та чи має вільні потужності.
10 з чинним призначенням за MDR або IVDR у NANDO станом на 12 жовтня 2026 р.: 10 за MDR і 4 за IVDR.
Ні. Сертифікат CE будь-якого нотифікованого органу, призначеного за відповідним регламентом, діє в усьому ЄС та ЄЕЗ.
NANDO не показує завантаженість органів. Запитайте кожен орган письмово про ваш тип виробу, потрібні документи та поточні строки або надішліть один запит одразу кільком органам через eucertify.com.