European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
Відстеження публічних доказів для MDR прийому нотифікованим органом. Лише поточні заяви, які можна приписати, розглядаються як перевірені; доступність для конкретного пристрою все ще потребує прямого підтвердження.
| Уповноважений орган | NB ID | Перевірка обсягу | Докази громадського споживання | Поточний висновок | Хронологічні докази |
|---|---|---|---|---|---|
BSI BSI Group Netherlands B.V. |
2797 (ЄС NB) | Перевірте відповідні коди в NANDO | Опубліковано✓ ПЕРЕВІРЕНО | Публікація BSI за липень 2026 р: без обмежень; прийом додатків MDR/IVDR для всіх типів пристроїв. | Опубліковано терміни виконання етапів; без гарантії повного часу |
DNV DNV MEDCERT GmbH |
0482 | Перевірте відповідні коди в NANDO | Не перевіреноКОНТАКТ NB | У цьому оновленні не підтверджено жодної порівняльної поточної заяви про публічне споживання. | Запит на оцінку для конкретного пристрою |
NSAI Національне управління стандартів Ірландії |
0050 | Перевірте відповідні коди в NANDO | Не перевіреноКОНТАКТ NB | У цьому оновленні не підтверджено жодної порівняльної поточної заяви про публічне споживання. | Запит на оцінку для конкретного пристрою |
GMED LNE-GMED, Париж |
0459 | Перевірте відповідні коди в NANDO | Не перевіреноКОНТАКТ NB | Жодна порівнянна поточна заява про публічне споживання не перевірена. Використовуйте список комісії з посиланнями на комісії за липень 2026 року, щоб дізнатися про поточні опубліковані стандартні комісії NB. | Запит на оцінку для конкретного пристрою |
TÜV SÜD TÜV SÜD Product Service GmbH |
0123 | Перевірте відповідні коди в NANDO | Не перевіреноКОНТАКТ NB | У цьому оновленні не підтверджено жодної порівняльної поточної заяви про публічне споживання. | Запит на оцінку для конкретного пристрою |
TÜV Rheinland TÜV Rheinland LGA Products GmbH |
0197 | Перевірте відповідні коди в NANDO | Не перевіреноКОНТАКТ NB | Жодна порівнянна поточна заява про публічне споживання не перевірена. Перевірте поточну публікацію стандартної плати за допомогою списку Комісії. | Запит на оцінку для конкретного пристрою |
Dekra DEKRA Certification B.V. |
0344 | Перевірте відповідні коди в NANDO | Не перевіреноКОНТАКТ NB | У цьому оновленні для цього суб’єкта не підтверджено жодної порівняльної поточної публічної заяви про споживання. | Запит на оцінку для конкретного пристрою |
SGS SGS Belgium NV / SGS FIMKO |
1639 рік | Перевірте відповідні коди в NANDO | Не перевіреноКОНТАКТ NB | У цьому оновленні не підтверджено жодної порівняльної поточної заяви про публічне споживання. | Запит на оцінку для конкретного пристрою |
Джерело: 20-е опитування NB Європейської комісії, опубліковано 2 липня 2026 р. (дані на 28.02.2026). Загальні суми заявок і сертифікатів не є однозначними, тому їхню різницю не можна подавати як нерозглянуте залишок або співвідношення як рівень успішної сертифікації. Повідомлена цифра 13–18 місяців є середнім на рівні відповіді NB від письмової угоди до видачі сертифіката.
У публікації BSI за липень 2026 року зазначено, що немає обмежень щодо ємності та прийнято програми MDR і IVDR для всіх типів пристроїв. Це оновлення не перевіряло порівняльні поточні публічні заяви про споживання для інших названих НБ. Це не означає, що вони закриті: попросіть кожного NB підтвердити наявність конкретного пристрою, процедури, технологій і сайтів.
У 20-му опитуванні Комісії повідомляється, що 51% НБ, які відповіли, пройшли в середньому 13–18 місяців, а 31% – 19–24 місяці від укладання письмової згоди до видачі нового сертифіката MDR. Це середні показники рівня NB, а не медіани для кожного класу чи зобов’язання щодо конкретного пристрою. BSI окремо публікує терміни виконання поточних етапів, включаючи найраніший розклад аудиту після письмової згоди.
Не існує офіційного рейтингу ЄС щодо найшвидшого NB для Class IIa. Спочатку відфільтруйте живий список NANDO за застосовним пристроєм і кодами оцінки відповідності, а потім порівняйте повні вимоги до програми, найраніші контракти та дати аудиту, оцінку перевірки продукту, дозволені перерви та загальну вартість.
Перемикання можливе, але вхідний NB повинен виконати достатню оцінку, щоб підтвердити власне рішення. Заплануйте відкликання, наслідки для сертифікатів і нагляду, передачу інформації та укладення нових контрактів з обома НБ. IR 2026/977 застосовується з 25 лютого 2027 року, але його графіки етапів мають конкретні початкові точки та дозволені перерви; вони не гарантують загальну дату завершення.
ECP направляє потенційним постачальникам структурований опис пристрою — клас ризику, застосовні коди позначень MDR/IVDR, технології, сайти, цільові ринки та статус документації. Уповноважений орган залишається відповідальним за підтвердження обсягу призначення, прийняття заявки та видачу власної пропозиції та графіку.
Надішліть запит — ECP перевіряє доступність NB у мережі
Один раз опишіть пристрій і отримайте відповіді від потенційних провайдерів. Підтвердьте обсяг NANDO, поточне споживання, припущення про котирування та терміни безпосередньо в уповноваженому органі перед подачею заявки.