European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
MDR veya IVDR kapsamında atanmış 53 onaylanmış kuruluştan 11 tanesi İtalya’dadır (NANDO, 12 Ekim 2026): MDR kapsamında 11, IVDR kapsamında 2. Aşağıdaki listede her birinin NB numarası yer alır.
| NB numarası | Onaylanmış kuruluş | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|
| 0051 | IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. | ✓ | ✓ |
| 0068 | MTIC InterCert S.r.l. | ✓ | – |
| 0373 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | ✓ | ✓ |
| 0425 | ICIM S.P.A. | ✓ | – |
| 0426 | ITALCERT SRL | ✓ | – |
| 0476 | KIWA CERMET ITALIA S.P.A. | ✓ | – |
| 0477 | Eurofins Product Testing Italy S.r.l. | ✓ | – |
| 0546 | CERTIQUALITY S.r.l. | ✓ | – |
| 1282 | ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL | ✓ | – |
| 1370 | BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A. | ✓ | – |
| 1936 | TUV Rheinland Italia SRL | ✓ | – |
Kaynak: NANDO, Avrupa Komisyonu, 12 Ekim 2026. Atamalar değişir: her kuruluşun güncel kapsamını, koşullarını ve bildirim belgelerini NANDO’da kontrol edin.
Uygun onaylanmış kuruluşlar buldunuz mu?
Cihazınızı bir kez tanımlayın ve tek bir talebi birden fazla onaylanmış kuruluşa ücretsiz gönderin. Kuruluşları siz seçersiniz; yanıt verdiklerinde size e-postayla haber veririz.
Talebimi ücretsiz gönder →Pazara erişim açısından hayır: MDR veya IVDR kapsamında atanmış herhangi bir onaylanmış kuruluşun sertifikası tüm AB ve AEA’da geçerlidir. Üreticiler İtalya’da bir kuruluşu pratik nedenlerle seçer: denetim dili, yerinde KYS denetimleri için seyahat ve yerel pazarı tanıma. Daha önemlisi, kuruluşun cihazınızın kodlarını kapsaması ve kapasitesinin olmasıdır.
12 Ekim 2026 itibarıyla NANDO’da MDR veya IVDR kapsamında aktif ataması olan 11 kuruluş: MDR kapsamında 11, IVDR kapsamında 2.
Hayır. İlgili tüzük kapsamında atanmış herhangi bir onaylanmış kuruluşun CE sertifikası tüm AB ve AEA’da geçerlidir.
NANDO kapasiteyi göstermez. Her kuruluşa cihaz türünüzü, istediği kanıtları ve güncel süreleri yazılı olarak sorun ya da eucertify.com üzerinden tek bir talebi aynı anda birkaç kuruluşa gönderin.