European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
MDR veya IVDR kapsamında atanmış 53 onaylanmış kuruluştan 10 tanesi Almanya’dadır (NANDO, 12 Ekim 2026): MDR kapsamında 10, IVDR kapsamında 4. Aşağıdaki listede her birinin NB numarası yer alır.
| NB numarası | Onaylanmış kuruluş | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|
| 0044 | TÜV NORD CERT GmbH | ✓ | – |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | ✓ | ✓ |
| 0297 | DQS Medizinprodukte GmbH | ✓ | – |
| 0482 | DNV MEDCERT GmbH | ✓ | – |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0494 | SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH | ✓ | – |
| 0633 | Berlin Cert GmbH | ✓ | – |
| 2975 | SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH | ✓ | – |
Kaynak: NANDO, Avrupa Komisyonu, 12 Ekim 2026. Atamalar değişir: her kuruluşun güncel kapsamını, koşullarını ve bildirim belgelerini NANDO’da kontrol edin.
Uygun onaylanmış kuruluşlar buldunuz mu?
Cihazınızı bir kez tanımlayın ve tek bir talebi birden fazla onaylanmış kuruluşa ücretsiz gönderin. Kuruluşları siz seçersiniz; yanıt verdiklerinde size e-postayla haber veririz.
Talebimi ücretsiz gönder →Pazara erişim açısından hayır: MDR veya IVDR kapsamında atanmış herhangi bir onaylanmış kuruluşun sertifikası tüm AB ve AEA’da geçerlidir. Üreticiler Almanya’da bir kuruluşu pratik nedenlerle seçer: denetim dili, yerinde KYS denetimleri için seyahat ve yerel pazarı tanıma. Daha önemlisi, kuruluşun cihazınızın kodlarını kapsaması ve kapasitesinin olmasıdır.
12 Ekim 2026 itibarıyla NANDO’da MDR veya IVDR kapsamında aktif ataması olan 10 kuruluş: MDR kapsamında 10, IVDR kapsamında 4.
Hayır. İlgili tüzük kapsamında atanmış herhangi bir onaylanmış kuruluşun CE sertifikası tüm AB ve AEA’da geçerlidir.
NANDO kapasiteyi göstermez. Her kuruluşa cihaz türünüzü, istediği kanıtları ve güncel süreleri yazılı olarak sorun ya da eucertify.com üzerinden tek bir talebi aynı anda birkaç kuruluşa gönderin.