ECP — European Compliance Platform European Compliance Platform

Нотифицированные органы в Италии по MDR и IVDR

Из 53 нотифицированных органов, назначенных по MDR или IVDR, в Италии находятся 11 (NANDO, 12 октября 2026 г.): 11 по MDR, 2 по IVDR. В списке ниже указан номер NB каждого органа.

Номер NBНотифицированный органMDRIVDR
0051IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.✓✓
0068MTIC InterCert S.r.l.✓–
0373ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'✓✓
0425ICIM S.P.A.✓–
0426ITALCERT SRL✓–
0476KIWA CERMET ITALIA S.P.A.✓–
0477Eurofins Product Testing Italy S.r.l.✓–
0546CERTIQUALITY S.r.l.✓–
1282ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL✓–
1370BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.✓–
1936TUV Rheinland Italia SRL✓–

Источник: NANDO, Европейская комиссия, 12 октября 2026 г.. Назначения меняются: актуальную область, условия и документы нотификации каждого органа смотрите в NANDO.

Нашли подходящие нотифицированные органы?

Опишите изделие один раз и бесплатно отправьте один запрос нескольким нотифицированным органам. Органы выбираете вы, а когда они ответят, мы сообщим по email.

Отправить запрос бесплатно →

Важна ли страна нотифицированного органа?

Для доступа на рынок нет: сертификат любого нотифицированного органа, назначенного по MDR или IVDR, действует во всём ЕС и ЕЭЗ. Производители выбирают орган в Италии по практическим причинам: язык аудитов, дорога на аудиты СМК на месте и знание местного рынка. Важнее, покрывает ли орган коды вашего изделия и есть ли у него свободные мощности.

Сколько нотифицированных органов в Италии?

11 с действующим назначением по MDR или IVDR в NANDO на 12 октября 2026 г.: 11 по MDR и 2 по IVDR.

Нужен ли нотифицированный орган в Италии, чтобы продавать там?

Нет. Сертификат CE любого нотифицированного органа, назначенного по соответствующему регламенту, действует во всём ЕС и ЕЭЗ.

Какие из них принимают новых клиентов?

NANDO не показывает загрузку органов. Спросите каждый орган письменно о вашем типе изделия, нужных документах и текущих сроках или отправьте один запрос сразу нескольким органам через eucertify.com.

Связанные материалы

↩