Какой уполномоченный орган быстрее всего проведет сертификацию MDR в 2026 году?

Авторитетного рейтинга самых быстрых NB не существует. BSI публикует информацию о текущих мощностях и сроках выполнения работ, но ее оценки отдельных этапов не являются гарантией общего времени сертификации. Сравнивайте только те NB, чье действующее обозначение NANDO охватывает устройство, и получите письменную оценку для конкретной области применения.

Могу ли я сменить уполномоченный орган в середине сертификации?

Переключение возможно, но входящий NB должен выполнить достаточную оценку для подтверждения своего собственного решения. Отзыв, последствия сертификации и надзора, передача информации и заключение новых контрактов должны быть запланированы с обоими национальными бюро; переключение не является гарантированным сокращением скорости.

Сколько всего сертификатов MDR было выдано?

В 20-м опросе Комиссии сообщается о 32 898 заявках MDR и 18 010 сертификатах MDR по состоянию на 28 февраля 2026 года. Разделение сертификатов по заявкам не является показателем сертификации или показателем невыполненной работы, поскольку заявки и сертификаты не являются однозначными, и исследование отслеживает текущие, отклоненные и отозванные дела отдельно.

Обновлено 20 августа 2026 г.

Доступность уполномоченного органа в 2026 г.

Трекер общедоступных данных о приеме MDR уведомленным органом. Только текущие, соответствующие утверждения считаются проверенными; доступность конкретного устройства по-прежнему требует прямого подтверждения.

Найдите уполномоченный орган для MDR

MDR Доступность уполномоченного органа — проверка общественных доказательств

Как читать этот трекер: отраслевое обследование не может установить, примет ли названный NB конкретную заявку. ✓ ПРОВЕРЕНО означает, что было обнаружено текущее публичное заявление; КОНТАКТ NB означает, что во время этого обновления не было проверено сопоставимое текущее заявление о публичном приеме. Всегда проверяйте действующую область действия NANDO и получайте письменное подтверждение от NB. Последняя проверка: 20 августа 2026 г.

Уполномоченный орган	NB Идентификатор	Проверка объема	Доказательства публичного приема	Текущее открытие	Доказательства временной шкалы
BSI BSI Group The Netherlands B.V.	2797 (ЕС NB)	Проверьте применимые коды в NANDO	Опубликовано✓ ПРОВЕРЕНО	Публикация BSI, июль 2026 г.: нет ограничений; прием приложений MDR/IVDR для всех типов устройств.	Опубликовано время выполнения этапа; нет полной гарантии
ДНВ ДНВ МЕДСЕРТ ГмбХ	0482	Проверьте применимые коды в NANDO	Не провереноКОНТАКТ NB	В этом обновлении не проверено ни одного сопоставимого текущего публичного заявления.	Запросить оценку для конкретного устройства
НСАИ Национальный орган по стандартизации Ирландии	0050	Проверьте применимые коды в NANDO	Не провереноКОНТАКТ NB	В этом обновлении не проверено ни одного сопоставимого текущего публичного заявления.	Запросить оценку для конкретного устройства
ГМЕД LNE-GMED, Париж	0459	Проверьте применимые коды в NANDO	Не провереноКОНТАКТ NB	Ни одно сопоставимое текущее заявление о публичном приеме не подтверждено. Используйте список ссылок на комиссии за июль 2026 года, чтобы узнать текущие опубликованные стандартные сборы NB.	Запросить оценку для конкретного устройства
ТЮФ ЗЮД TÜV SÜD Product Service GmbH	0123	Проверьте применимые коды в NANDO	Не провереноКОНТАКТ NB	В этом обновлении не проверено ни одного сопоставимого текущего публичного заявления.	Запросить оценку для конкретного устройства
ТЮФ Рейнланд TÜV Rheinland LGA Products GmbH	0197	Проверьте применимые коды в NANDO	Не провереноКОНТАКТ NB	Ни одно сопоставимое текущее заявление о публичном приеме не подтверждено. Проверьте его текущую публикацию со стандартной комиссией в списке Комиссии.	Запросить оценку для конкретного устройства
Декра DEKRA Certification B.V.	0344	Проверьте применимые коды в NANDO	Не провереноКОНТАКТ NB	Для этой организации в этом обновлении не подтверждено сопоставимое текущее публичное заявление о приеме.	Запросить оценку для конкретного устройства
СГС SGS Бельгия NV / SGS FIMKO	1639 г.	Проверьте применимые коды в NANDO	Не провереноКОНТАКТ NB	В этом обновлении не проверено ни одного сопоставимого текущего публичного заявления.	Запросить оценку для конкретного устройства

Официальный контекст опроса MDR

32 898

MDR поданы заявки
по 28 февраля 2026 г.

18 010

Выданы сертификаты MDR
по 28 февраля 2026 г.

51%

ответивших НБ сообщили
13–18 месяцев MDR в среднем

Источник: 20-е исследование NB Европейской комиссии, опубликовано 2 июля 2026 г. (данные на 28 февраля 2026 г.). Общее количество заявок и сертификатов не является однозначно однозначным, поэтому их разницу нельзя представлять как количество незавершенных заявок или соотношение как процент успешных сертификаций. Сообщенный показатель за 13–18 месяцев представляет собой средний показатель на уровне реагирования NB от письменного соглашения до выдачи сертификата.

Официальные источники, которые следует проверить перед обращением к NB

NANDO / Единое рыночное пространство соответствия требованиям — подтвердить, что NB в настоящее время соответствует применимому законодательству, кодам устройств и процедур.
Список ссылок на комиссии, обновленный 13 июля 2026 г. — открыть собственную текущую стандартную публикацию NB; не сравнивайте отдельные почасовые ставки, как если бы они были общими ценами проекта.
Резюме мониторинга государств-членов за 2025 г., опубликовано 20 июля 2026 г. — контекст надзора, а не действующий список поступающих.
Информационная панель исследования доступности рынка ЕС, версия 3.5, опубликована 14 июля 2026 г. — контекст на уровне сектора, а не обещание отдельного человека NB.

Часто задаваемые вопросы

Какие нотифицированные органы способны провести сертификацию MDR в 2026 году?

В публикации BSI от июля 2026 года говорится об отсутствии ограничений по емкости и принятии приложений MDR и IVDR для всех типов устройств. Это обновление не проверяло сопоставимые текущие заявления о публичном приеме для других названных НБ. Это не означает, что они закрыты: попросите каждого NB подтвердить доступность конкретного устройства, процедуры, технологий и площадок.

Сколько времени займет сертификация MDR в 2026 году?

По данным 20-го опроса Европейской комиссии, 51% ответивших нотифицированных органов сообщили о среднем сроке 13–18 месяцев от письменного соглашения до выдачи нового сертификата MDR, а 31% — о сроке 19–24 месяца. Это средние показатели на уровне нотифицированного органа, а не медианы по классам изделий и не обязательства для конкретного проекта. BSI отдельно публикует текущие сроки отдельных этапов, включая наиболее раннюю возможную дату аудита после письменного соглашения.

Какой уполномоченный орган быстрее всего выполнит сертификацию Class IIa MDR?

Авторитетного рейтинга самых быстрых NB для Class IIa в ЕС не существует. Сначала отфильтруйте действующий список NANDO по применимому устройству и кодам оценки соответствия, затем сравните требования ко всему приложению, самые ранние даты контракта и аудита, оценку проверки продукта, разрешенные перерывы и общую стоимость.

Могу ли я сменить уполномоченный орган, если мой работает слишком медленно?

Переключение возможно, но входящий NB должен выполнить достаточную оценку для подтверждения своего собственного решения. Запланируйте вывод, последствия сертификации и надзора, передачу информации и заключение новых контрактов с обоими НБ. IR 2026/977 применяется с 25 февраля 2027 года, но в графике его этапов указаны конкретные начальные точки и допустимые перерывы; они не гарантируют общую дату завершения.

Как ECP помогает производителям находить доступные уполномоченные органы?

ECP направляет структурированное описание устройства — класс риска, применимые коды обозначения MDR/IVDR, технологии, площадки, целевые рынки и статус документации — потенциальным поставщикам. Нотифицированный орган продолжает нести ответственность за подтверждение объема назначения, принятие заявки и выдачу собственного предложения и графика.

Отправьте запрос — ECP проверяет доступность NB в режиме реального времени в своей сети.

Опишите устройство один раз и получите ответы от потенциальных поставщиков. Перед подачей заявки подтвердите объем NANDO, текущее потребление, предположения о ценах и сроки непосредственно у нотифицированного органа.

Посмотрите, как ECP может помочь → Найдите уполномоченный орган для MDR