European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
Из 53 нотифицированных органов, назначенных по MDR или IVDR, в Германии находятся 10 (NANDO, 12 октября 2026 г.): 10 по MDR, 4 по IVDR. В списке ниже указан номер NB каждого органа.
| Номер NB | Нотифицированный орган | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|
| 0044 | TÜV NORD CERT GmbH | ✓ | – |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | ✓ | ✓ |
| 0297 | DQS Medizinprodukte GmbH | ✓ | – |
| 0482 | DNV MEDCERT GmbH | ✓ | – |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0494 | SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH | ✓ | – |
| 0633 | Berlin Cert GmbH | ✓ | – |
| 2975 | SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH | ✓ | – |
Источник: NANDO, Европейская комиссия, 12 октября 2026 г.. Назначения меняются: актуальную область, условия и документы нотификации каждого органа смотрите в NANDO.
Нашли подходящие нотифицированные органы?
Опишите изделие один раз и бесплатно отправьте один запрос нескольким нотифицированным органам. Органы выбираете вы, а когда они ответят, мы сообщим по email.
Отправить запрос бесплатно →Для доступа на рынок нет: сертификат любого нотифицированного органа, назначенного по MDR или IVDR, действует во всём ЕС и ЕЭЗ. Производители выбирают орган в Германии по практическим причинам: язык аудитов, дорога на аудиты СМК на месте и знание местного рынка. Важнее, покрывает ли орган коды вашего изделия и есть ли у него свободные мощности.
10 с действующим назначением по MDR или IVDR в NANDO на 12 октября 2026 г.: 10 по MDR и 4 по IVDR.
Нет. Сертификат CE любого нотифицированного органа, назначенного по соответствующему регламенту, действует во всём ЕС и ЕЭЗ.
NANDO не показывает загрузку органов. Спросите каждый орган письменно о вашем типе изделия, нужных документах и текущих сроках или отправьте один запрос сразу нескольким органам через eucertify.com.