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Compliance Platform
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GPSR は消費者製品に対する EU のデフォルトのセーフティ ネットです。しかし、最初の疑問は「誰を雇用するか」ではなく、「GPSR はこれをカバーするのか、それとも代わりにセクター固有の規制が適用されるのか」ということです。まずそれを正しく理解してから、ECP は 1 つのリクエストを一致する GPSR 責任者プロバイダーにルーティングします。
GPSR があなたの製品にとって適切な規制であるかどうかさえわかりませんか? 完全なコンプライアンス ロードマップを構築する →
GPSR はセーフティ ネットとして機能します。基本的に食品以外のすべての消費者製品に適用されます。 を除く この場合、部門固有の EU 規制がすでに同じ製品を対象としており、優先されます。これを誤解すると、間違ったタイプの EU 代表を任命することになります。
| あなたの製品は… | 適用される規制 | 必要なもの |
|---|---|---|
| 医療機器または IVD | MDR / IVDR | EU 認定代理人 — MDR ルートを参照 → |
| 無線機器 | レッド 2014/53/EU | EU 認定代理人 — 1 つ見つけます → |
| 機械 | 機械規制 2023/1230 | EU 認定代理人 |
| おもちゃまたは個人用保護具 | 玩具安全指令 / PPE 規制 | EU 認定代理人 |
| 上記以外の一般消費者向け製品 | GPSR 2023/988 | GPSR 責任者 — このページ |
GPSR は 2024 年 12 月 13 日から施行されています。 責任者なしで EU の消費者に消費者製品を販売する場合、これは将来の期限ではなく、すでに準拠していないことになります。
MDR のような規制と比較して、GPSR には可動部分が少なく、作業のほとんどはメーカーが直接作成する文書に加えて、EU ベースの 1 つの必須の予約です。
| ステージ | 何が起こるか | 誰がやるの |
|---|---|---|
| 1. リスク評価と技術文書 | 内部リスク分析、製品の安全関連特性の説明、および適用される規格のリスト - 10 年間保管されます。 | メーカー (または規制コンサルタントを使用している場合) |
| 2. トレーサビリティとラベル表示 | 製品、パッケージ、または添付書類に記載されているメーカー名、連絡先詳細、製品識別情報。 | メーカー |
| 3. EU 責任者を任命する | サプライチェーンに EU 輸入業者が存在しない非 EU 製造業者の場合は、必須の EU ベースの連絡先。 | GPSR 責任者 — 1 つ見つけます → |
| 4. セーフティゲートの登録 | Safety Business Gateway 経由で事故や安全でない製品を報告する継続的な義務。 | メーカーまたは任命された責任者 |
これら 4 つのステージのうち、ECP のマーケットプレイスはステージ 3 を直接カバーしています。ステージ 1、2、および 4 は、あなた (またはあなたのコンサルタント) が扱う文書化およびプロセスの義務です。詳細については、 GPSR コンプライアンス ガイド.
| ビジネスの種類 | GPSR RP が必要ですか? | 注記 |
|---|---|---|
| EU 内で DTC を販売する EU 以外のメーカー | はい | 製品が EU 市場に参入する前に指定する必要があります |
| Amazon EU / eBay EU / Etsy EU の EU 以外の販売者 | はい | マーケットプレイスでは出品前に RP の証明が必要になる場合があります |
| サプライチェーンにおける EU 拠点の輸入業者 | インポーターが RP として機能します | EU 輸入業者の名前が製品に記載されている場合、個別の RP は必要ありません |
| EU を拠点とするメーカー | いいえ | EU の確立により、GPSR RP は不要になります |
GPSR RP 料金は、医療機器などの規制対象製品の EC REP 料金よりも一般的に低くなります。おおよその予想です。 年間 300 ～ 1,500 ユーロ プロバイダー、製品のリスク レベル、ポートフォリオのサイズによって異なります。複数の製品の販売者は、多くの場合、カタログ全体のバンドル価格を交渉できます。
ECP は中立的なルーティング プラットフォームであり、責任者、コンサルタント会社、または認定代理人そのものではありません。どのプロバイダーを選択しても、その条件に従って直接取引することになります。
いいえ、同じ製品ではありません。 GPSR は、分野固有の法律でカバーされていない消費者製品のためのセーフティ ネットです。製品が MDR、IVDR、RED、機械規制、玩具の安全性、または PPE に該当する場合、その規制に基づいて要求される認定代理人が EU 連絡窓口の義務をカバーします。その製品に対して別の GPSR RP は必要ありません。 GPSR RP はその他すべてに使用されます。
ECP の無料ロードマップ ツールは、リクエストを送信する前に、短いアンケートに基づいて製品に適用される規制を決定します。 GPSR が適用される場合は、製品カテゴリを説明する構造化リクエストを 1 つ送信すると、ECP がそれを GPSR 責任者プロバイダーに直接ルーティングします。
いいえ、ECP は中立的なマーケットプレイスです。ECP は責任者としての役割を果たしたり、技術文書自体を作成したりしません。構造化されたリクエストは独立した GPSR 責任者プロバイダーにルーティングされ、プロバイダーは独自の範囲、価格設定、条件で直接応答します。
検索は無料かつ無制限で、アカウントは必要ありません。最初のプロジェクトは、一致する少数のプロバイダーに無料で送信できます。より多くのプロバイダーまたはさらなるプロジェクトに送信するには、1 回限りのパッケージが使用されます。サブスクリプションはありません。
1 つのリクエストを送信すると、EU ベースの GPSR 責任者プロバイダーから提案を受け取ります。サブスクリプションやアカウントの検索は必要ありません。
ECP がどのように役立つかをご覧ください →| プロバイダーの種類 | に必要 | プロバイダーを探す |
|---|---|---|
| GPSR 責任者 | ステージ 3 — EU の必須連絡窓口 | GPSR RPを見つける → |
| EU 認定代理人 | セクター固有の規制が代わりに適用される場合 | EC担当者を探す → |