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GPSR 2023/988 · Rotta ECP

ECP for GPSR: Confirm It Applies, Then Appoint Your EU Rep

Il GPSR è la rete di sicurezza predefinita dell'UE per i prodotti di consumo, ma la prima domanda non è "chi assumo", ma "il GPSR copre anche questo o si applica invece una regolamentazione specifica del settore". Get that right first, then ECP routes one request to matched Persona responsabile del GPSR providers.

Not sure GPSR is even the right regulation for your product? Costruisci la tua roadmap di conformità completa →

Step 1: Does GPSR apply, or do you need something else?

GPSR works as a safety net — it applies to essentially all non-food consumer products, tranne where a sector-specific EU regulation already covers the same product and takes precedence. Getting this wrong means appointing the wrong type of EU representative.

Il tuo prodotto è...Regolamento applicabileQuello che ti serve
Un dispositivo medico o IVDMDR/IVDRRappresentante autorizzato UE — vedi il percorso MDR →
Apparecchiature radioROSSA 2014/53/UERappresentante autorizzato UE — trovane uno →
MacchinariRegolamento Macchine 2023/1230Rappresentante autorizzato UE
Un giocattolo o un DPIToy Safety Directive / PPE RegulationRappresentante autorizzato UE
A general consumer product not listed aboveGPSR 2023/988Persona responsabile del GPSR : questa pagina

GPSR è in vigore dal 13 dicembre 2024. Se vendi prodotti di consumo a consumatori dell'UE senza una persona responsabile, questa non è una scadenza futura: sei già non conforme.

Passaggio 2: il percorso GPSR

Rispetto a un regolamento come MDR, il GPSR prevede meno parti mobili: la maggior parte del lavoro consiste nella documentazione preparata direttamente dal produttore, oltre a un appuntamento obbligatorio presso l'UE.

PalcoscenicoCosa succedeChi lo fa
1. Valutazione del rischio e documentazione tecnica Analisi interna dei rischi, descrizione delle caratteristiche rilevanti per la sicurezza del prodotto e elenco delle norme applicate — conservata per 10 anni. Produttore (o un consulente normativo, se utilizzato)
2. Tracciabilità ed etichettatura Nome del produttore, dettagli di contatto e identificazione del prodotto sul prodotto, sulla confezione o sul documento di accompagnamento. Produttore
3. Nominare una persona responsabile dell'UE Punto di contatto con sede nell'UE obbligatorio se sei un produttore non UE senza importatore UE nella catena di fornitura. Persona responsabile GPSR — trovane uno →
4. Registrazione del cancello di sicurezza Obbligo costante di segnalare incidenti e prodotti non sicuri tramite Safety Business Gateway. Produttore o persona responsabile nominata

Di queste quattro fasi, il mercato di ECP copre direttamente la Fase 3. Le fasi 1, 2 e 4 riguardano la documentazione e gli obblighi di processo gestiti da te (o dal tuo consulente): tutti i dettagli nel file Guida alla conformità GPSR.

Chi ha effettivamente bisogno di una persona responsabile del GPSR?

Tipologia di attivitàRP GPSR richiesto?Note
Produttore non UE che vende DTC nell'UEDeve essere designato prima che i prodotti entrino nel mercato dell'UE
Venditore non UE su Amazon EU/Ebay EU/Etsy EUIl Marketplace potrebbe richiedere la prova dell'RP prima della quotazione
Importatore con sede nell'UE nella catena di fornituraL'importatore funge da RPNon è necessario un RP separato se l'importatore UE è indicato sul prodotto
Produttore con sede nell'UENoL'istituzione nell'UE significa che il GPSR RP non è richiesto

Costo tipico

Le tariffe RP GPSR sono generalmente inferiori alle tariffe EC REP per prodotti regolamentati come i dispositivi medici: si prevede all'incirca € 300–€ 1.500 all'anno a seconda del fornitore, del livello di rischio del prodotto e delle dimensioni del portafoglio. I venditori multiprodotto possono spesso negoziare i prezzi in bundle nel loro catalogo.

In che modo l'ECP corrisponde alla tua richiesta GPSR

  1. Conferma che si applica il GPSR : utilizza la tabella sopra oppure lo strumento gratuito per la roadmap, per escludere innanzitutto una regolamentazione specifica del settore.
  2. Descrivi la categoria del tuo prodotto : tipo di prodotto, numero di SKU e mercati UE di destinazione. Richiede pochi minuti.
  3. ECP instrada la tua richiesta - ai fornitori di persone responsabili GPSR che coprono la tua categoria di prodotto e i tuoi mercati.
  4. Ricevi proposte direttamente : i fornitori rispondono con ambito e prezzi. Confronta e nomina; ECP non prende alcuna commissione.

ECP è una piattaforma di routing neutrale, non una persona responsabile, una società di consulenza o un rappresentante autorizzato. Tratti direttamente con qualunque fornitore tu scelga, alle sue condizioni.

Domande frequenti

Ho bisogno di una persona responsabile del GPSR se ho già un rappresentante autorizzato UE ai sensi di MDR o RED?

No, non per lo stesso prodotto. Il GPSR è una rete di sicurezza per i prodotti di consumo non coperti dalla legislazione specifica del settore. Se il tuo prodotto rientra nelle norme MDR, IVDR, RED, nel regolamento sui macchinari, sulla sicurezza dei giocattoli o nei DPI, il rappresentante autorizzato richiesto ai sensi di tale regolamento copre l'obbligo del punto di contatto UE: non è necessario un RP GPSR separato per quel prodotto. GPSR RP è per tutto il resto.

ECP può abbinarmi a una persona responsabile GPSR e confermare quale regolamento si applica effettivamente al mio prodotto?

Lo strumento gratuito di roadmap di ECP determina quali normative si applicano al tuo prodotto sulla base di un breve questionario, prima di inviare qualsiasi richiesta. Se si applica il GPSR, invia una richiesta strutturata che descriva la categoria del tuo prodotto e ECP la instrada direttamente ai fornitori della persona responsabile GPSR.

ECP è una società di consulenza normativa per GPSR?

No. ECP è un mercato neutrale: non agisce come persona responsabile né prepara autonomamente la documentazione tecnica. Indirizza la tua richiesta strutturata a fornitori indipendenti di persone responsabili GPSR, che rispondono direttamente con il proprio ambito, prezzi e termini.

L'ECP è gratuito per la corrispondenza della persona responsabile GPSR?

La ricerca è gratuita e illimitata, senza bisogno di un account. Il tuo primo progetto può essere inviato gratuitamente a un piccolo insieme di fornitori abbinati; l'invio a più fornitori o a un ulteriore progetto utilizza un pacchetto una tantum: non è previsto alcun abbonamento.

Trova la persona responsabile del GPSR

Invia una richiesta e ricevi proposte dai fornitori di persone responsabili GPSR con sede nell'UE: nessun abbonamento, nessun account necessario per la ricerca.

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