GPSR 2023/988 · percorso ECP

ECP per il GPSR: verifica se si applica e nomina la persona responsabile nell’UE

Il GPSR è la rete di sicurezza dell’UE per i prodotti di consumo. La prima domanda è se copre il tuo prodotto o se al suo posto si applica una norma settoriale. Rispondi prima a questo, poi nomina la persona responsabile. I servizi di persona responsabile GPSR sono forniti da AFINA s.r.o., la società dietro ECP, tramite getGPSR.eu.

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Passo 1: si applica il GPSR o serve altro?

Il GPSR funziona come una rete di sicurezza: copre in pratica tutti i prodotti di consumo non alimentari, ma una norma settoriale dell’UE prevale per i rischi che disciplina, e ai prodotti soggetti alla normativa di armonizzazione dell’UE il GPSR si applica solo in parte. Un errore a questo punto significa scegliere il tipo sbagliato di rappresentanza nell’UE.

Il tuo prodotto è…	Norma applicabile	Di cosa hai bisogno
Un dispositivo medico o IVD	MDR / IVDR	Rappresentante autorizzato nell’UE — vedi il percorso MDR →
Apparecchiatura radio	RED 2014/53/UE	Operatore nell’UE secondo l’articolo 4 del regolamento (UE) 2019/1020: importatore, rappresentante autorizzato o fornitore di servizi di logistica — vedi i nostri servizi di rappresentanza →
Macchina	Regolamento macchine 2023/1230	Operatore nell’UE secondo l’articolo 4 del regolamento (UE) 2019/1020: importatore, rappresentante autorizzato o fornitore di servizi di logistica
Un giocattolo o un DPI	Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli / regolamento DPI	Operatore nell’UE secondo l’articolo 4 del regolamento (UE) 2019/1020: importatore, rappresentante autorizzato o fornitore di servizi di logistica
Un prodotto di consumo generico non elencato sopra	GPSR 2023/988	Persona responsabile GPSR — questa pagina

Il GPSR si applica dal 13 dicembre 2024. Un prodotto di consumo soggetto al GPSR non può essere immesso sul mercato dell’UE se non ne è responsabile un operatore stabilito nell’UE, quindi non si tratta di una scadenza futura.

Passo 2: il percorso GPSR

Rispetto a norme come l’MDR, il GPSR prevede meno passaggi: gran parte del lavoro è la documentazione preparata dal fabbricante, più un operatore stabilito nell’UE.

Fase	Cosa succede	Chi se ne occupa
1. Analisi dei rischi e documentazione tecnica	Analisi interna dei rischi e documentazione tecnica: almeno una descrizione generale del prodotto e delle sue caratteristiche rilevanti per la sicurezza e, se opportuno in base ai rischi, l’analisi dei rischi e l’elenco delle norme applicate. Conservata per 10 anni.	Fabbricante (o un consulente, se presente)
2. Tracciabilità ed etichettatura	Numero di tipo, lotto o serie e nome e indirizzo postale ed elettronico del fabbricante sul prodotto o, se non è possibile, sull’imballaggio o su un documento di accompagnamento.	Fabbricante
3. Nomina di una persona responsabile nell’UE	Necessario se sei un fabbricante extra UE e nessun importatore o fornitore di servizi di logistica nell’UE ricopre il ruolo.	Persona responsabile GPSR — trova →
4. Notifiche di sicurezza	Notifica di incidenti e prodotti pericolosi tramite il Safety Business Gateway quando si verificano.	Fabbricante o persona responsabile; importatori e distributori hanno propri obblighi di notifica

I servizi di persona responsabile GPSR sono forniti da AFINA s.r.o., la società dietro ECP, tramite getGPSR.eu. Le fasi 1, 2 e 4 sono documentazione e processi di cui ti occupi tu o il tuo consulente. Tutti i dettagli sono nella guida al GPSR.

Chi ha davvero bisogno di una persona responsabile GPSR?

Tipo di attività	Occorre nominare una persona responsabile?	Note
Fabbricante extra UE che vende direttamente ai consumatori dell’UE, senza importatore nell’UE	Sì, a meno che un fornitore di servizi di logistica nell’UE gestisca i prodotti	L’operatore deve essere individuato prima dell’immissione sul mercato dell’UE
Fabbricante extra UE che vende su Amazon EU, eBay EU o Etsy EU, senza importatore nell’UE	Sì, alle stesse condizioni	L’offerta deve riportare i dati della persona responsabile (articolo 19) e il mercato online può chiederli prima della pubblicazione
Importatore nell’UE	Il ruolo spetta all’importatore	Non serve una nomina separata
Fabbricante nell’UE	No	Il ruolo spetta al fabbricante stesso

Costo tipico

I compensi di una persona responsabile GPSR sono in genere inferiori a quelli di un EC REP per prodotti regolamentati come i dispositivi medici. Considera circa 300–1.500 euro l’anno, a seconda del fornitore, del livello di rischio del prodotto e delle dimensioni del portafoglio. Chi vende più prodotti può spesso negoziare un prezzo a pacchetto.

Come nominare la persona responsabile GPSR

Verifica che si applichi il GPSR — escludi prima le norme settoriali con la tabella qui sopra o con lo strumento gratuito.
Descrivi la categoria di prodotto — tipo di prodotto, numero di prodotti e mercati UE di destinazione. Bastano pochi minuti.
Richiedi un’offerta — su getGPSR.eu, gestito da AFINA s.r.o., la società dietro ECP. Puoi anche rivolgerti direttamente ad altre persone responsabili nell’UE.
Valuta l’offerta e nomina — controlla ambito e prezzo, poi nomina per iscritto la persona responsabile prima dell’immissione del prodotto sul mercato dell’UE.

I servizi di persona responsabile GPSR sono forniti da AFINA s.r.o., la società dietro ECP, tramite getGPSR.eu. La ricerca indipendente di fornitori di ECP copre organismi notificati, organismi di certificazione e laboratori di prova.

Domande frequenti

Mi serve una persona responsabile GPSR se ho già un rappresentante autorizzato nell’UE secondo MDR o RED?

No, non per lo stesso prodotto. Le regole del GPSR sulla persona responsabile (articoli da 9 a 18) non si applicano ai prodotti soggetti alla normativa di armonizzazione dell’UE. I dispositivi medici richiedono un rappresentante autorizzato secondo MDR o IVDR. Secondo RED, il regolamento macchine, la direttiva sulla sicurezza dei giocattoli e il regolamento DPI serve un operatore nell’UE ai sensi dell’articolo 4 del regolamento (UE) 2019/1020, che può essere un rappresentante autorizzato. Le regole del GPSR su offerte online e notifica degli incidenti restano applicabili.

ECP può stabilire quale norma si applica al mio prodotto?

Lo strumento gratuito di ECP determina le norme applicabili con un breve questionario, prima che tu invii una richiesta. I servizi di persona responsabile GPSR sono forniti da AFINA s.r.o., la società dietro ECP, tramite getGPSR.eu.

ECP è una società di consulenza sul GPSR?

No. Per organismi notificati e laboratori di prova ECP è un marketplace neutrale: non esegue valutazioni della conformità né prove. Inoltra la tua richiesta strutturata a fornitori indipendenti, che rispondono direttamente con ambito, tempi e condizioni propri. La rappresentanza nell’UE e la consulenza normativa sono offerte separatamente da AFINA s.r.o., la società dietro ECP.

L’uso di ECP è gratuito?

La ricerca è gratuita e illimitata, senza account. Creare, verificare e inviare una richiesta è gratuito per i richiedenti; i servizi dei fornitori si pagano a parte.

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Prossimi passi

Ruolo	A cosa serve	Link
Persona responsabile GPSR	Fase 3: un operatore stabilito nell’UE	Persona responsabile GPSR →
Rappresentante autorizzato nell’UE	Se al posto del GPSR si applica una norma settoriale	Servizi di rappresentanza →