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Compliance Platform
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ECP è il marketplace europeo neutrale della conformità per organismi notificati, organismi di certificazione e laboratori di prova. I fabbricanti extra UE inviano una richiesta strutturata e ricevono proposte da fornitori selezionati per tutte le principali normative UE. La rappresentanza nell’UE e la consulenza regolatoria sono offerte separatamente da AFINA s.r.o., la società che gestisce ECP.
Un marketplace europeo della conformità è una piattaforma in cui i fabbricanti extra UE inviano richieste strutturate e ricevono proposte da fornitori selezionati. Su ECP si tratta di organismi notificati, organismi di certificazione e laboratori di prova. A differenza di una singola società di consulenza, puoi confrontare ambito, tempi e prezzi di più fornitori prima di impegnarti. Per queste categorie ECP è neutrale: non vende direttamente valutazione della conformità, certificazione o prove.
Un marketplace ti permette di confrontare più fornitori invece di affidarti alla raccomandazione di un’unica società. ECP non vende valutazione della conformità, certificazione o prove; ti dà accesso a chi le offre. La rappresentanza nell’UE e la consulenza regolatoria sono offerte separatamente da AFINA s.r.o., la società che gestisce ECP.
| Categoria | Cosa copre | Trova un fornitore |
|---|---|---|
| Organismo notificato (NB) | MDR Class IIa–III valutazione della conformità, IVDR Class B–D | Trova un organismo notificato |
| Laboratorio di prove | Test EMC, RED (radio), test di sicurezza per la marcatura CE | Trova un laboratorio di test |
| Organismo di Certificazione (OdC) | ISO 13485, MDSAP, certificazione di prodotto | Trova un CB |
La rappresentanza nell’UE e la consulenza regolatoria sono offerte separatamente da AFINA s.r.o., la società che gestisce ECP. Vedi i servizi AFINA
| Fattore | Consulenza unica | ECP mercato |
|---|---|---|
| Obiettività | Raccomanda i propri servizi | Neutrale nell’abbinamento di NB, CB e laboratori |
| Scelta | Un fornitore | Molteplici proposte, decidi tu |
| Trasparenza dei prezzi | Opaco: nessun punto di riferimento | Confronta le citazioni reali fianco a fianco |
| Copertura | Limitato alla loro competenza | La rete copre tutte le normative UE |
| Tempo | Sensibilizzazione sequenziale | Una richiesta → risposte multiple |
Un marketplace europeo della conformità è una piattaforma in cui i fabbricanti extra UE inviano richieste strutturate e ricevono proposte da fornitori selezionati. Su ECP si tratta di organismi notificati, organismi di certificazione e laboratori di prova. A differenza di una singola società di consulenza, puoi confrontare ambito, tempi e prezzi di più fornitori prima di impegnarti.
Una società di consulenza regolatoria vende i propri servizi e naturalmente raccomanda il proprio approccio. Per organismi notificati, organismi di certificazione e laboratori di prova, ECP è un marketplace neutrale: non vende questi servizi, quindi il suo unico interesse è abbinarti al fornitore più adatto al tuo dispositivo, alla classe di rischio e alle tempistiche. La rappresentanza nell’UE e la consulenza regolatoria sono diverse: sono offerte da AFINA s.r.o., la società che gestisce ECP, e lo diciamo apertamente.
ECP abbina tre categorie di fornitori: organismi notificati (valutazione della conformità MDR e IVDR), organismi di certificazione (ISO 13485, MDSAP, certificazione di prodotto) e laboratori di prova (EMC, RED, prove di sicurezza). La rappresentanza nell’UE (EC REP, persona responsabile GPSR e cosmetici, REACH OR, PRRC) e la consulenza regolatoria non rientrano nell’abbinamento di ECP; sono offerte direttamente da AFINA s.r.o., la società che gestisce ECP.
La ricerca è gratuita e illimitata per i richiedenti — non serve alcun account. Il tuo primo progetto è gratuito da inviare a un piccolo gruppo di fornitori corrispondenti; inviarlo a più fornitori, o un ulteriore progetto, richiede un pacchetto una tantum — nessun abbonamento. I fornitori di servizi attualmente si iscrivono e rispondono gratuitamente durante la fase di Accesso Anticipato di ECP; un abbonamento a pagamento per i fornitori potrebbe essere introdotto in seguito.
Descrivi il tuo dispositivo o prodotto e ricevi proposte da organismi notificati, organismi di certificazione e laboratori di prova selezionati. La ricerca è gratuita — il tuo primo progetto è gratuito da inviare; i progetti successivi usano un pacchetto una tantum, senza abbonamento.