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Il regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti è la rete di sicurezza predefinita dell'UE per i prodotti di consumo. Se vendi prodotti fisici ai consumatori dell’UE, online o offline, il GPSR si applica quasi sicuramente a te, anche se il tuo prodotto reca anche un marchio CE ai sensi di un’altra direttiva.
Il Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (UE) 2023/988 Da allora è in vigore l' ("GPSR").13 dicembre 2024, che sostituisce la Direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti del 2001 (2001/95/CE). A differenza di una direttiva, un regolamento si applica direttamente e in modo identico in tutti gli Stati membri dell’UE: nessuna trasposizione nazionale, nessuna variazione locale.
Il GPSR stabilisce un requisito generale di sicurezza per i prodotti di consumo: qualsiasi prodotto immesso sul mercato dell'UE deve essere sicuro in condizioni d'uso normali o ragionevolmente prevedibili. Si applica essenzialmente tutti i prodotti di consumo non alimentari, sia venduto tramite vendita al dettaglio tradizionale, mercati o commercio elettronico diretto al consumatore al di fuori dell'UE.
Fondamentalmente, GPSR è stato progettato pensando alle vendite online. Colma le lacune lasciate aperte dalla direttiva del 2001 riguardo al commercio elettronico transfrontaliero, ai venditori di paesi terzi e alla responsabilità del mercato online.
GPSR funziona come a rete di sicurezza. Il suo rapporto con la legislazione UE specifica del settore (MDR, Regolamento Macchine, Direttiva sulla Sicurezza dei Giocattoli, LVD, RED, ecc.) funziona in questo modo:
| Situazione | Cosa si applica |
|---|---|
| Il prodotto non è soggetto a legislazione UE sulla sicurezza specifica del settore (ad esempio articoli per la casa, mobili, articoli per l'infanzia, strumenti fai da te) | Il GPSR si applica integralmente |
| Il prodotto è coperto dalla legislazione specifica del settore (ad esempio giocattoli, macchinari, dispositivi medici) | La normativa di settore disciplina i requisiti di sicurezza; Il GPSR si applica ancora agli aspetti non coperti: tracciabilità, persona responsabile, segnalazione degli incidenti, obblighi di richiamo |
| Prodotto venduto tramite un mercato online a un consumatore dell'UE | Il GPSR si applica indipendentemente da dove è stabilito il venditore |
Questo è il cambiamento che interessa il maggior numero di produttori extra-UE. Secondo il GPSR, un prodotto di un produttore stabilito al di fuori dell’UE non può essere immesso sul mercato dell’UE a meno che non esista un operatore economico stabilito nell'UE che si assume la responsabilità di specifici compiti di conformità. Questo ruolo è svolto, in ordine di precedenza:
Il nome, l'indirizzo e i dettagli di contatto della persona responsabile (compreso un indirizzo e-mail) devono apparire sul prodotto, sulla sua confezione o su un documento di accompagnamento e devono essere visibili anche nell'elenco online presso il punto vendita.
I compiti della persona responsabile includono:
Effettuare una valutazione del rischio, preparare la documentazione tecnica, garantire che le informazioni sulla tracciabilità siano presenti sul prodotto, nominare una persona responsabile se stabilita al di fuori dell'UE e intraprendere azioni correttive per i prodotti non sicuri già sul mercato.
Verificare che il produttore abbia rispettato il GPSR prima di immettere il prodotto sul mercato, assicurarsi che il prodotto rechi le informazioni di tracciabilità richieste e tenere una copia della documentazione tecnica a disposizione delle autorità.
Verificare che i requisiti di tracciabilità ed etichettatura siano soddisfatti prima di rendere disponibile un prodotto e non fornire un prodotto che sanno o dovrebbero sapere non conforme.
Registrati sul portale EU Cancello di sicurezza, designa un unico punto di contatto per la sicurezza dei prodotti e rimuovi le offerte dei prodotti soggetti a richiamo o avviso di ritiro entro due giorni lavorativi.
Il GPSR richiede ai produttori di effettuare un analisi interna dei rischi e conservare la documentazione tecnica che include, come minimo:
La documentazione deve essere conservata per 10 anni dopo che il prodotto è stato immesso sul mercato e fornito alle autorità di vigilanza del mercato su richiesta, in una lingua a loro comprensibile.
I prodotti devono riportare, sul prodotto stesso o (ove non possibile) sulla confezione o su un documento di accompagnamento:
Il GPSR rafforza il sistema di allarme rapido dell'UE, ora denominato Cancello di sicurezza (ex RAPEX), e introduce un nuovo obbligo: gli operatori economici devono notificare senza indugio le autorità attraverso il Safety Business Gateway se vengono a conoscenza che un prodotto che hanno immesso sul mercato presenta un rischio per la salute o la sicurezza dei consumatori.
Separatamente, i produttori devono segnalare all'autorità nazionale competente qualsiasi incidente causato da un prodotto da loro immesso sul mercato che abbia provocato, o avrebbe potuto provocare, lesioni gravi o morte, entro due giorni di venirne a conoscenza.
La GPSR impone agli Stati membri di stabilire sanzioni "efficaci, proporzionate e dissuasive", ma lascia le cifre esatte alla legislazione nazionale, quindi l'applicazione e i livelli delle sanzioni variano da paese a paese. Le conseguenze della non conformità possono includere:
Invia una richiesta su ECP descrivendo la categoria del tuo prodotto e dove vendi nell'UE. Lo inoltriamo a fornitori di persone responsabili e consulenti di conformità con sede nell'UE che possono confermare l'ambito e renderti conforme prima della prossima spedizione.
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