Trova una GPSR Persona Responsabile nell'UE

Chi ha bisogno di una persona responsabile GPSR?

I produttori e i venditori online extra-UE che immettono prodotti di consumo sul mercato dell'UE devono designare una GPSR Persona responsabile stabilita nell'UE. Ciò si applica a tutte le categorie di prodotti di consumo non già coperte dalla legislazione specifica del settore come MDR, IVDR, RED o dal Regolamento Macchine.

Tipo di attività	GPSR RP richiesto?	Note
Produttore non UE che vende DTC (diretto al consumatore) nell'UE	SÌ	Deve essere designato prima che i prodotti entrino nel mercato dell'UE
Venditore extra UE su Amazon EU/Ebay EU/Etsy EU	SÌ	Il Marketplace potrebbe richiedere una prova dell'RP prima della quotazione
Importatore con sede nell'UE	L'importatore agisce come RP	Non è necessario un RP separato se sul prodotto è indicato l'importatore UE
Produttore con sede nell'UE	NO	Lo stabilimento nell'UE significa che GPSR RP non è richiesto
Marketplace (Amazon, ecc.) che elenca venditori extra-UE	Sì, se nessun RP designato dal venditore	Responsabilità della piattaforma se i venditori non dispongono di RP

Qual è la differenza tra GPSR RP e EC REP (Rappresentante autorizzato)?

EC REP (Rappresentante autorizzato UE) è un ruolo definito dalle normative UE specifiche del settore: dispositivi medici (MDR/IVDR), apparecchiature radio (RED), macchinari, PPE - ed è obbligatorio per i produttori non UE che immettono tali prodotti sul mercato dell'UE. GPSR RP, al contrario, copre tutti i prodotti di consumo che non rientrano in tali regimi specifici del settore. Gli obblighi legali sono simili nella struttura, ma la normativa sottostante, le autorità coinvolte e i requisiti di documentazione differiscono.

Cosa fa una GPSR Persona Responsabile?

• Conservare una copia della documentazione tecnica del prodotto e della Dichiarazione di conformità (se applicabile)
• Cooperare con le autorità di vigilanza del mercato su richiesta
• Intraprendere azioni correttive, compresi i richiami, se un prodotto viene ritenuto non sicuro
• Registrarsi sul portale EU Safety Gate per conto del produttore
• Essere raggiungibile tramite un indirizzo fisico nell'UE come punto di contatto ufficiale

Quanto costa una GPSR Persona Responsabile?

GPSR Le tariffe RP sono generalmente inferiori alle tariffe EC REP per prodotti regolamentati come i dispositivi medici. Aspettatevi € 300–1.500 all'anno per la maggior parte delle categorie di prodotti, a seconda del fornitore e del livello di servizio. Le tariffe variano in base al livello di rischio del prodotto e alle dimensioni del portafoglio: i venditori multiprodotto spesso negoziano i prezzi in bundle.

Come trovare una persona responsabile GPSR.

1. Conferma che GPSR si applica ai tuoi prodotti — verifica che il tuo prodotto sia un prodotto di consumo non coperto da una normativa specifica di settore.
2. Verificare la legislazione specifica del settore — se il tuo prodotto è un dispositivo medico, un'apparecchiatura radio, un giocattolo, un macchinario o PPE, hai bisogno di un EC REP anziché di un GPSR RP.
3. Nomina una persona responsabile nell'UE — descrivi la categoria del prodotto, il numero di prodotti e i mercati UE target; il servizio di persona responsabile GPSR è offerto tramite i nostri servizi di rappresentanza.
4. Confronta i preventivi e nomina — esaminare l'ambito e i prezzi del fornitore, quindi nominare l'RP prima della spedizione nell'UE.