Guida alla conformità REACH e RoHS per i produttori (2026)

REACH e RoHS: qual è la differenza?

Un prodotto può – e spesso lo fa – rientrare in entrambi. Un dispositivo elettronico di consumo, ad esempio, deve rispettare i limiti RoHS sulle sostanze e rispettare gli obblighi REACH (dichiarazione SVHC, notifica SCIP e registrazione di eventuali sostanze rilasciate) per le sostanze chimiche che contiene.

REACH: registrazione, valutazione, autorizzazione, restrizione

REACH (Regolamento (CE) 1907/2006) pone l'onere della prova sull'industria: le aziende che producono o importano sostanze chimiche nell'UE in quantità superiori a 1 tonnellata all'anno devono registrarle presso l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA), fornendo dati su pericoli, usi e manipolazione sicura.

• Registrazione — i fabbricanti/importatori di sostanze presentano un fascicolo tecnico all'ECHA; volumi maggiori richiedono una relazione sulla sicurezza chimica più dettagliata
• Valutazione — l'ECHA e gli Stati membri controllano la conformità del fascicolo e possono richiedere ulteriori test
• Autorizzazione — le sostanze incluse nell'Allegato XIV (sostanze estremamente preoccupanti selezionate per l'autorizzazione) non possono essere utilizzate dopo una data di scadenza senza un'autorizzazione specifica
• Restrizione — l'Allegato XVII elenca le sostanze vietate o soggette a restrizioni per usi o prodotti specifici in tutta l'UE, indipendentemente dallo stato di registrazione

SVHC e il database SCIP

L'elenco delle sostanze candidate SVHC (sostanze estremamente preoccupanti) viene pubblicato e aggiornato dall'ECHA circa due volte l'anno e attualmente contiene oltre 240 sostanze. Se una sostanza elencata è presente in un articolo in concentrazione superiore allo 0,1% peso su peso, ne derivano due obblighi:

• È necessario fornire informazioni sulla sicurezza sufficienti per consentire un utilizzo sicuro, gratuitamente, ai consumatori su richiesta entro 45 giorni e automaticamente ai clienti professionali
• Dal 5 gennaio 2021 è necessario notificare la presenza della sostanza al database SCIP dell'ECHA (Substances of Concern In articles, as such or in complex objects — Products) prima che l'articolo sia immesso sul mercato dell'UE

Il Rappresentante esclusivo REACH (OR)

Un fabbricante extra UE di una sostanza, miscela o articolo che rilascia intenzionalmente una sostanza può nominare un Rappresentante esclusivo (OR) stabilito nell'UE ai sensi dell'articolo 8 di REACH. L'OR si assume gli obblighi di registrazione e rendicontazione REACH del produttore, il che significa:

• Gli importatori UE che acquistano direttamente da quel produttore sono trattati come utilizzatori a valle, non come importatori: non sono tenuti a registrare la sostanza da soli
• L'OR deve essere stabilito nell'UE e avere esperienza sufficiente nella gestione delle sostanze e delle relative informazioni sull'esposizione/uso
• L'OR è legalmente responsabile degli obblighi di conformità REACH per conto del produttore, tra cui la registrazione, le informazioni sulla sicurezza/SDS e la cooperazione con l'ECHA

Senza un OR, ogni importatore con sede nell'UE della sostanza di un produttore extra UE, al di sopra della soglia di 1 tonnellata/anno, deve registrarla in modo indipendente, creando costi e rischi duplicati lungo tutta la catena di approvvigionamento.

RoHS: le 10 sostanze soggette a restrizioni

RoHS (2011/65/UE, modificata dalla 2015/863) limita le seguenti sostanze nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche, ciascuna limitata a un valore di concentrazione massimo in materiali omogenei (tipicamente 0,1% p/p, 0,01% per il cadmio):

La RoHS si applica a 11 categorie di apparecchiature definite, dai grandi e piccoli elettrodomestici alle apparecchiature IT, illuminazione, giocattoli e dispositivi medici (con disposizioni transitorie). Negli allegati RoHS esistono numerose esenzioni per usi tecnicamente inevitabili: queste vengono periodicamente riviste e possono scadere, quindi lo stato di esenzione dovrebbe essere ricontrollato per i prodotti a lungo ciclo di vita.

RoHS e marcatura CE

A differenza di REACH, RoHS è una delle direttive che alimentano la marcatura CE per le apparecchiature elettriche ed elettroniche. Il produttore deve:

• Effettuare una valutazione del controllo della produzione interno (o utilizzare un organismo notificato ove richiesto da un'altra direttiva applicabile)
• Conservare la documentazione tecnica che dimostra il rispetto dei limiti delle sostanze, in genere tramite dichiarazioni dei materiali da parte dei fornitori, screening XRF o test di laboratorio
• Includere la RoHS nella Dichiarazione di conformità UE insieme ad altre direttive applicabili (LVD, EMC, RED)

Costi tipici di conformità

• Test/screening dei materiali RoHS: € 500–€ 3.000 per prodotto, a seconda del numero di componenti
• Screening REACH SVHC sulla distinta base: € 1.000–€ 5.000 per l'elettronica complessa; inferiore per i prodotti più semplici
• Registrazione della sostanza REACH (per sostanza, per fascia di tonnellaggio): le tariffe dell'ECHA vanno da circa 1.700 a 4.600 euro più i costi di preparazione del fascicolo, che possono arrivare a decine di migliaia di euro per le registrazioni a tonnellaggio pieno
• Servizio di Rappresentante esclusivo: tipicamente € 1.500–€ 6.000/anno a seconda del volume della sostanza e del numero di sostanze coperte

Domande frequenti