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19 organismi notificati hanno una designazione ai sensi dell’IVDR 2017/746 (NANDO, 12 ottobre 2026), contro 52 ai sensi del MDR. Con così pochi organismi la capacità per le classi B, C e D è scarsa: prepara presto una rosa ristretta e verifica i codici IVDR di ciascun organismo.
| Numero NB | Organismo notificato | Paese | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|---|
| 0050 | National Standards Authority of Ireland (NSAI) | Irlanda | ✓ | ✓ |
| 0051 | IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. | Italia | ✓ | ✓ |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | Germania | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | Germania | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | Germania | ✓ | ✓ |
| 0318 | CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS | Spagna | ✓ | ✓ |
| 0344 | DEKRA Certification B.V. | Paesi Bassi | ✓ | ✓ |
| 0373 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Italia | ✓ | ✓ |
| 0459 | GMED SAS | Francia | ✓ | ✓ |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | Germania | ✓ | ✓ |
| 0537 | Eurofins Electric & Electronics Finland Oy | Finlandia | ✓ | ✓ |
| 0598 | SGS FIMKO OY | Finlandia | ✓ | ✓ |
| 1434 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Polonia | ✓ | ✓ |
| 1639 | SGS Belgium NV | Belgio | ✓ | ✓ |
| 2265 | 3EC International a.s. | Slovacchia | ✓ | ✓ |
| 2460 | DNV Product Assurance AS | Norvegia | ✓ | ✓ |
| 2797 | BSI Group The Netherlands B.V. | Paesi Bassi | ✓ | ✓ |
| 2962 | QMD Services GmbH | Austria | ✓ | ✓ |
| 3018 | Kiwa Sertio Oy | Finlandia | – | ✓ |
Fonte: NANDO, Commissione europea, 12 ottobre 2026. Le designazioni cambiano: consultare NANDO per l’ambito, le condizioni e i documenti di notifica aggiornati di ciascun organismo.
Hai trovato organismi notificati adatti?
Descrivi il tuo dispositivo una sola volta e invia gratuitamente una richiesta a più organismi notificati. Gli organismi li scegli tu; ti avvisiamo via e-mail quando rispondono.
Invia la richiesta gratis →Ai sensi dell’IVDR richiedono un organismo notificato i dispositivi delle classi B, C e D e i dispositivi di classe A sterili (solo per gli aspetti di sterilità). Per la classe D l’organismo coinvolge anche un laboratorio di riferimento dell’UE, se designato, e i test diagnostici di accompagnamento richiedono la consultazione di un’autorità per i medicinali.
19 in NANDO al 12 ottobre 2026. 18 di questi sono designati anche ai sensi del MDR.
Solo se ha anche una designazione IVDR. Le designazioni MDR e IVDR sono distinte e ciascuna copre codici specifici.
Apri l’organismo in NANDO, seleziona il regolamento (UE) 2017/746 e confronta i suoi codici IVDR con il tuo dispositivo. Poi chiedi per iscritto all’organismo se accetta nuove domande per quel tipo di dispositivo.