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Organismi notificati in Italia per MDR e IVDR

11 dei 53 organismi notificati designati ai sensi del MDR o dell’IVDR hanno sede in Italia (NANDO, 12 ottobre 2026): 11 ai sensi del MDR, 2 ai sensi dell’IVDR. L’elenco qui sotto riporta ciascuno con il suo numero NB.

Numero NBOrganismo notificatoMDRIVDR
0051IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.✓✓
0068MTIC InterCert S.r.l.✓–
0373ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'✓✓
0425ICIM S.P.A.✓–
0426ITALCERT SRL✓–
0476KIWA CERMET ITALIA S.P.A.✓–
0477Eurofins Product Testing Italy S.r.l.✓–
0546CERTIQUALITY S.r.l.✓–
1282ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL✓–
1370BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.✓–
1936TUV Rheinland Italia SRL✓–

Fonte: NANDO, Commissione europea, 12 ottobre 2026. Le designazioni cambiano: consultare NANDO per l’ambito, le condizioni e i documenti di notifica aggiornati di ciascun organismo.

Hai trovato organismi notificati adatti?

Descrivi il tuo dispositivo una sola volta e invia gratuitamente una richiesta a più organismi notificati. Gli organismi li scegli tu; ti avvisiamo via e-mail quando rispondono.

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Conta il paese dell’organismo notificato?

Non per l’accesso al mercato: un certificato rilasciato da qualsiasi organismo notificato designato ai sensi del MDR o dell’IVDR è valido in tutta l’UE e il SEE. I fabbricanti scelgono un organismo in Italia per ragioni pratiche: lingua degli audit, trasferte per gli audit del SGQ in sede e conoscenza del mercato locale. Conta di più che l’organismo copra i codici del dispositivo e abbia capacità.

Quanti organismi notificati ci sono in Italia?

11 con una designazione attiva ai sensi del MDR o dell’IVDR in NANDO al 12 ottobre 2026: 11 ai sensi del MDR e 2 ai sensi dell’IVDR.

Serve un organismo notificato in Italia per vendere lì?

No. Un certificato CE rilasciato da qualsiasi organismo notificato designato ai sensi del regolamento applicabile è valido in tutta l’UE e il SEE.

Quali accettano nuovi clienti?

NANDO non mostra la capacità. Chiedi per iscritto a ciascun organismo del tuo tipo di dispositivo, delle evidenze richieste e dei tempi attuali, oppure invia un’unica richiesta a più organismi insieme tramite eucertify.com.

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