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Compliance Platform
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Un tracker di prove pubbliche per l'assunzione di MDR da parte dell'organismo notificato. Solo le dichiarazioni attuali e attribuibili sono trattate come verificate; la disponibilità specifica del dispositivo richiede ancora una conferma diretta.
| Organismo notificato | NBID | Controllo dell'ambito | Prove di assunzione pubblica | Risultato attuale | Prove della cronologia |
|---|---|---|---|---|---|
BSI Gruppo BSI Paesi Bassi B.V. |
2797 (UE NB) | Verificare i codici applicabili in NANDO | Pubblicato✓ VERIFICATO | Luglio 2026 Pubblicazione BSI: nessuna restrizione; accettando applicazioni MDR/IVDR per tutti i tipi di dispositivi. | Tempi di realizzazione della fase pubblicati; nessuna garanzia a tempo totale |
DNV DNV MEDCERT GmbH |
0482 | Verificare i codici applicabili in NANDO | Non verificatoCONTATTO NB | In questo aggiornamento non è stata verificata alcuna dichiarazione di assunzione pubblica comparabile. | Richiedi un preventivo specifico per il dispositivo |
NSAI Autorità nazionale irlandese per gli standard |
0050 | Verificare i codici applicabili in NANDO | Non verificatoCONTATTO NB | In questo aggiornamento non è stata verificata alcuna dichiarazione di assunzione pubblica comparabile. | Richiedi un preventivo specifico per il dispositivo |
GMED LNE-GMED, Parigi |
0459 | Verificare i codici applicabili in NANDO | Non verificatoCONTATTO NB | Non è stata verificata alcuna dichiarazione di assunzione pubblica comparabile. Utilizza l'elenco dei collegamenti alle tariffe di luglio 2026 della Commissione per le tariffe standard attualmente pubblicate di NB. | Richiedi un preventivo specifico per il dispositivo |
TÜV SUD TÜV SÜD Product Service GmbH |
0123 | Verificare i codici applicabili in NANDO | Non verificatoCONTATTO NB | In questo aggiornamento non è stata verificata alcuna dichiarazione di assunzione pubblica comparabile. | Richiedi un preventivo specifico per il dispositivo |
TÜV Rheinland TÜV Rheinland LGA Products GmbH |
0197 | Verificare i codici applicabili in NANDO | Non verificatoCONTATTO NB | Non è stata verificata alcuna dichiarazione di assunzione pubblica comparabile. Controlla l'attuale pubblicazione della tariffa standard tramite l'elenco della Commissione. | Richiedi un preventivo specifico per il dispositivo |
Dekra DEKRA Certificazione B.V. |
0344 | Verificare i codici applicabili in NANDO | Non verificatoCONTATTO NB | Nessuna dichiarazione di assunzione pubblica attuale comparabile verificata per questa entità in questo aggiornamento. | Richiedi un preventivo specifico per il dispositivo |
SGS SGS Belgio NV / SGS FIMKO |
1639 | Verificare i codici applicabili in NANDO | Non verificatoCONTATTO NB | In questo aggiornamento non è stata verificata alcuna dichiarazione di assunzione pubblica comparabile. | Richiedi un preventivo specifico per il dispositivo |
Fonte: Ventesima indagine NB della Commissione europea, pubblicata il 2 luglio 2026 (dati al 28 febbraio 2026). I totali delle domande e dei certificati non sono uno a uno, quindi la loro differenza non deve essere presentata come un accumulo di arretrati in sospeso o il rapporto come un tasso di successo della certificazione. La cifra riportata sui 13-18 mesi è una media a livello di risposta-NB dall'accordo scritto all'emissione del certificato.
La pubblicazione di BSI del luglio 2026 non indica restrizioni di capacità e l'accettazione delle applicazioni MDR e IVDR per tutti i tipi di dispositivi. Questo aggiornamento non ha verificato le attuali dichiarazioni di assunzione pubblica comparabili per gli altri ON menzionati. Ciò non significa che siano chiusi: chiedi a ciascun NB di confermare la disponibilità per l'esatto dispositivo, procedura, tecnologie e siti.
La ventesima indagine della Commissione riporta che il 51% degli organismi notificati che hanno risposto hanno impiegato in media 13-18 mesi e il 31% in media 19-24 mesi dall'accordo scritto all'emissione del nuovo certificato MDR. Queste sono medie a livello di NB, non mediane per classe o impegni specifici per dispositivo. BSI pubblica separatamente i tempi di realizzazione della fase attuale, inclusa la prima pianificazione dell'audit dopo un accordo scritto.
Non esiste una classifica UE autorevole del NB più veloce per Class IIa. Innanzitutto filtra l'elenco NANDO in base al dispositivo applicabile e ai codici di valutazione della conformità, quindi confronta i requisiti dell'applicazione completa, le prime date di contratto e audit, la stima della revisione del prodotto, le interruzioni consentite e il costo totale.
Il cambio è possibile, ma l'NB entrante deve eseguire una valutazione sufficiente per supportare la propria decisione. Pianificare il ritiro, le implicazioni dei certificati e della sorveglianza, il trasferimento di informazioni e nuovi contratti con entrambi gli organismi notificati. La IR 2026/977 si applica dal 25 febbraio 2027, ma le sue tempistiche di tappa hanno punti di inizio specifici e interruzioni consentite; non garantiscono una data di completamento complessiva.
ECP indirizza una descrizione strutturata del dispositivo - classe di rischio, codici di designazione [[MDR]/IVDR applicabili, tecnologie, siti, mercati di destinazione e stato della documentazione - a potenziali fornitori. L'organismo notificato rimane responsabile della conferma dell'ambito della designazione, dell'accettazione della domanda e dell'emissione del proprio preventivo e del proprio calendario.
Invia una richiesta: ECP controlla la disponibilità in tempo reale di NB sulla sua rete
Descrivi il dispositivo una volta e ricevi risposte da potenziali fornitori. Confermare l'ambito di NANDO, l'assunzione attuale, le ipotesi di quotazione e le tempistiche direttamente con l'organismo notificato prima di presentare una domanda.