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10 dei 53 organismi notificati designati ai sensi del MDR o dell’IVDR hanno sede in Germania (NANDO, 12 ottobre 2026): 10 ai sensi del MDR, 4 ai sensi dell’IVDR. L’elenco qui sotto riporta ciascuno con il suo numero NB.
| Numero NB | Organismo notificato | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|
| 0044 | TÜV NORD CERT GmbH | ✓ | – |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | ✓ | ✓ |
| 0297 | DQS Medizinprodukte GmbH | ✓ | – |
| 0482 | DNV MEDCERT GmbH | ✓ | – |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0494 | SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH | ✓ | – |
| 0633 | Berlin Cert GmbH | ✓ | – |
| 2975 | SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH | ✓ | – |
Fonte: NANDO, Commissione europea, 12 ottobre 2026. Le designazioni cambiano: consultare NANDO per l’ambito, le condizioni e i documenti di notifica aggiornati di ciascun organismo.
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Descrivi il tuo dispositivo una sola volta e invia gratuitamente una richiesta a più organismi notificati. Gli organismi li scegli tu; ti avvisiamo via e-mail quando rispondono.
Invia la richiesta gratis →Non per l’accesso al mercato: un certificato rilasciato da qualsiasi organismo notificato designato ai sensi del MDR o dell’IVDR è valido in tutta l’UE e il SEE. I fabbricanti scelgono un organismo in Germania per ragioni pratiche: lingua degli audit, trasferte per gli audit del SGQ in sede e conoscenza del mercato locale. Conta di più che l’organismo copra i codici del dispositivo e abbia capacità.
10 con una designazione attiva ai sensi del MDR o dell’IVDR in NANDO al 12 ottobre 2026: 10 ai sensi del MDR e 4 ai sensi dell’IVDR.
No. Un certificato CE rilasciato da qualsiasi organismo notificato designato ai sensi del regolamento applicabile è valido in tutta l’UE e il SEE.
NANDO non mostra la capacità. Chiedi per iscritto a ciascun organismo del tuo tipo di dispositivo, delle evidenze richieste e dei tempi attuali, oppure invia un’unica richiesta a più organismi insieme tramite eucertify.com.