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GPSR 2023/988 · Ruta ECP

ECP para GPSR: confirme que se aplica y luego nombre a su representante en la UE

GPSR es la red de seguridad predeterminada de la UE para productos de consumo, pero la primera pregunta no es "a quién contrato", sino "¿GPSR cubre esto o se aplica en su lugar una regulación específica del sector?". Primero haga eso bien, luego ECP enruta una solicitud a los proveedores de personas responsables de GPSR coincidentes.

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Paso 1: ¿Se aplica GPSR o necesitas algo más?

GPSR funciona como una red de seguridad: se aplica esencialmente a todos los productos de consumo no alimentarios, excepto donde un reglamento de la UE específico del sector ya cubre el mismo producto y tiene prioridad. Equivocarse significa nombrar al tipo equivocado de representante de la UE.

Su producto es…Regulación que aplicaLo que necesitas
Un dispositivo médico o IVDMDR/IVDRRepresentante autorizado de la UE — ver la ruta MDR →
Equipos de radioROJO 2014/53/UERepresentante autorizado de la UE — encuentra uno →
MaquinariaReglamento de Maquinaria 2023/1230Representante autorizado en la UE
Un juguete o EPIDirectiva sobre seguridad de los juguetes/Reglamento sobre EPIRepresentante autorizado en la UE
Un producto de consumo general no mencionado anteriormenteGPSR 2023/988Responsable GPSR — esta página

GPSR está vigente desde el 13 de diciembre de 2024. Si vende productos de consumo a consumidores de la UE sin una persona responsable, esta no es una fecha límite futura: ya no cumple.

Paso 2: La ruta GPSR

En comparación con una normativa como MDR, GPSR implica menos piezas móviles: la mayor parte del trabajo es documentación que el fabricante prepara directamente, además de una cita obligatoria en la UE.

Etapa¿Qué pasa?¿Quién lo hace?
1. Evaluación de riesgos y documentación técnica Análisis interno de riesgos, descripción de las características relevantes para la seguridad del producto y lista de estándares aplicados, conservados durante 10 años. Fabricante (o un consultor regulatorio, si se utiliza)
2. Trazabilidad y etiquetado Nombre del fabricante, datos de contacto e identificación del producto en el producto, embalaje o documento que lo acompaña. Fabricante
3. Designar una persona responsable de la UE Punto de contacto obligatorio con sede en la UE si es un fabricante fuera de la UE sin ningún importador de la UE en la cadena de suministro. Persona Responsable GPSR — encuentra uno →
4. Registro de puerta de seguridad Obligación continua de informar accidentes y productos inseguros a través de Safety Business Gateway. Fabricante o persona responsable designada

De estas cuatro etapas, el mercado de ECP cubre la Etapa 3 directamente. Las etapas 1, 2 y 4 son obligaciones de documentación y proceso que usted (o su consultor) maneja; detalles completos en el Guía de cumplimiento de GPSR.

¿Quién necesita realmente una Persona Responsable GPSR?

Tipo de negocio¿Se requiere RP GPSR?Notas
Fabricante fuera de la UE que vende DTC en la UEDebe designarse antes de que los productos ingresen al mercado de la UE
Vendedor fuera de la UE en Amazon UE / eBay UE / Etsy UEMarketplace puede exigir prueba de RP antes de incluirse en la lista
Importador con sede en la UE en la cadena de suministroImportador actúa como RPNo se necesita RP por separado si el importador de la UE figura en el producto
Fabricante con sede en la UENoEl establecimiento en la UE significa que no se requiere GPSR RP

Costo típico

Las tarifas de GPSR RP son generalmente más bajas que las tarifas de EC REP para productos regulados como dispositivos médicos; espere aproximadamente 300€–1500€ al año dependiendo del proveedor, el nivel de riesgo del producto y el tamaño de la cartera. Los vendedores de varios productos a menudo pueden negociar precios combinados en todo su catálogo.

Cómo coincide ECP con su solicitud de GPSR

  1. Confirmar que se aplica GPSR — use la tabla anterior, o la herramienta gratuita de hoja de ruta, para descartar primero una regulación específica del sector.
  2. Describe tu categoría de producto — tipo de producto, número de SKU y mercados objetivo de la UE. Tarda unos minutos.
  3. ECP enruta su solicitud — a proveedores de personas responsables de GPSR que cubren su categoría de productos y mercados.
  4. Recibir propuestas directamente — los proveedores responden con alcance y precios. Comparas y nombras; ECP no cobra comisión.

ECP es una plataforma de enrutamiento neutral, no una Persona Responsable, una consultoría o un Representante Autorizado en sí. Trata directamente con el proveedor que elija, en sus términos.

Preguntas frecuentes

¿Necesito una persona responsable de GPSR si ya tengo un representante autorizado en la UE según MDR o RED?

No, no para ese mismo producto. GPSR es una red de seguridad para productos de consumo no cubiertos por la legislación específica del sector. Si su producto se encuentra bajo MDR, IVDR, RED, el Reglamento de Maquinaria, Seguridad de los Juguetes o PPE, el Representante Autorizado requerido bajo ese reglamento cubre su obligación de punto de contacto de la UE; no necesita un GPSR RP separado para ese producto. GPSR RP es para todo lo demás.

¿Puede ECP relacionarme con una persona responsable de GPSR y confirmar qué regulación se aplica realmente a mi producto?

La herramienta gratuita de hoja de ruta de ECP determina qué regulaciones se aplican a su producto basándose en un breve cuestionario, antes de enviar cualquier solicitud. Si se aplica GPSR, envíe una solicitud estructurada que describa su categoría de producto y ECP la dirige directamente a los proveedores de la persona responsable de GPSR.

¿ECP es una consultoría regulatoria para GPSR?

No. ECP es un mercado neutral: no actúa como persona responsable ni prepara documentación técnica por sí mismo. Envía su solicitud estructurada a proveedores independientes de personas responsables de GPSR, quienes responden directamente con su propio alcance, precios y términos.

¿El ECP es de uso gratuito para la comparación de personas responsables de GPSR?

La búsqueda es gratuita e ilimitada, no se necesita una cuenta. Puedes enviar tu primer proyecto de forma gratuita a un pequeño grupo de proveedores compatibles; el envío a más proveedores, o a otro proyecto, utiliza un paquete único: no hay suscripción.

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