GPSR es la red de seguridad predeterminada de la UE para productos de consumo, pero la primera pregunta no es "a quién contrato", sino "¿GPSR cubre esto o se aplica en su lugar una regulación específica del sector?". Primero haga eso bien, luego ECP enruta una solicitud a los proveedores de personas responsables de GPSR coincidentes.
¿No estás seguro de que GPSR sea la regulación adecuada para tu producto? Cree su hoja de ruta de cumplimiento completa →
GPSR funciona como una red de seguridad: se aplica esencialmente a todos los productos de consumo no alimentarios, excepto donde un reglamento de la UE específico del sector ya cubre el mismo producto y tiene prioridad. Equivocarse significa nombrar al tipo equivocado de representante de la UE.
| Su producto es… | Regulación que aplica | Lo que necesitas |
|---|---|---|
| Un dispositivo médico o IVD | MDR/IVDR | Representante autorizado de la UE — ver la ruta MDR → |
| Equipos de radio | ROJO 2014/53/UE | Representante autorizado de la UE — encuentra uno → |
| Maquinaria | Reglamento de Maquinaria 2023/1230 | Representante autorizado en la UE |
| Un juguete o EPI | Directiva sobre seguridad de los juguetes/Reglamento sobre EPI | Representante autorizado en la UE |
| Un producto de consumo general no mencionado anteriormente | GPSR 2023/988 | Responsable GPSR — esta página |
GPSR está vigente desde el 13 de diciembre de 2024. Si vende productos de consumo a consumidores de la UE sin una persona responsable, esta no es una fecha límite futura: ya no cumple.
En comparación con una normativa como MDR, GPSR implica menos piezas móviles: la mayor parte del trabajo es documentación que el fabricante prepara directamente, además de una cita obligatoria en la UE.
| Etapa | ¿Qué pasa? | ¿Quién lo hace? |
|---|---|---|
| 1. Evaluación de riesgos y documentación técnica | Análisis interno de riesgos, descripción de las características relevantes para la seguridad del producto y lista de estándares aplicados, conservados durante 10 años. | Fabricante (o un consultor regulatorio, si se utiliza) |
| 2. Trazabilidad y etiquetado | Nombre del fabricante, datos de contacto e identificación del producto en el producto, embalaje o documento que lo acompaña. | Fabricante |
| 3. Designar una persona responsable de la UE | Punto de contacto obligatorio con sede en la UE si es un fabricante fuera de la UE sin ningún importador de la UE en la cadena de suministro. | Persona Responsable GPSR — encuentra uno → |
| 4. Registro de puerta de seguridad | Obligación continua de informar accidentes y productos inseguros a través de Safety Business Gateway. | Fabricante o persona responsable designada |
De estas cuatro etapas, el mercado de ECP cubre la Etapa 3 directamente. Las etapas 1, 2 y 4 son obligaciones de documentación y proceso que usted (o su consultor) maneja; detalles completos en el Guía de cumplimiento de GPSR.
| Tipo de negocio | ¿Se requiere RP GPSR? | Notas |
|---|---|---|
| Fabricante fuera de la UE que vende DTC en la UE | Sí | Debe designarse antes de que los productos ingresen al mercado de la UE |
| Vendedor fuera de la UE en Amazon UE / eBay UE / Etsy UE | Sí | Marketplace puede exigir prueba de RP antes de incluirse en la lista |
| Importador con sede en la UE en la cadena de suministro | Importador actúa como RP | No se necesita RP por separado si el importador de la UE figura en el producto |
| Fabricante con sede en la UE | No | El establecimiento en la UE significa que no se requiere GPSR RP |
Las tarifas de GPSR RP son generalmente más bajas que las tarifas de EC REP para productos regulados como dispositivos médicos; espere aproximadamente 300€–1500€ al año dependiendo del proveedor, el nivel de riesgo del producto y el tamaño de la cartera. Los vendedores de varios productos a menudo pueden negociar precios combinados en todo su catálogo.
ECP es una plataforma de enrutamiento neutral, no una Persona Responsable, una consultoría o un Representante Autorizado en sí. Trata directamente con el proveedor que elija, en sus términos.
No, no para ese mismo producto. GPSR es una red de seguridad para productos de consumo no cubiertos por la legislación específica del sector. Si su producto se encuentra bajo MDR, IVDR, RED, el Reglamento de Maquinaria, Seguridad de los Juguetes o PPE, el Representante Autorizado requerido bajo ese reglamento cubre su obligación de punto de contacto de la UE; no necesita un GPSR RP separado para ese producto. GPSR RP es para todo lo demás.
La herramienta gratuita de hoja de ruta de ECP determina qué regulaciones se aplican a su producto basándose en un breve cuestionario, antes de enviar cualquier solicitud. Si se aplica GPSR, envíe una solicitud estructurada que describa su categoría de producto y ECP la dirige directamente a los proveedores de la persona responsable de GPSR.
No. ECP es un mercado neutral: no actúa como persona responsable ni prepara documentación técnica por sí mismo. Envía su solicitud estructurada a proveedores independientes de personas responsables de GPSR, quienes responden directamente con su propio alcance, precios y términos.
La búsqueda es gratuita e ilimitada, no se necesita una cuenta. Puedes enviar tu primer proyecto de forma gratuita a un pequeño grupo de proveedores compatibles; el envío a más proveedores, o a otro proyecto, utiliza un paquete único: no hay suscripción.
Envíe una solicitud y reciba propuestas de proveedores de personas responsables de GPSR con sede en la UE: sin suscripción, no se necesita una cuenta para buscar.
Vea cómo puede ayudar ECP →| Tipo de proveedor | Necesario para | Encuentre un proveedor |
|---|---|---|
| Responsable GPSR | Etapa 3: punto de contacto obligatorio de la UE | Buscar GPSR RP → |
| Representante autorizado en la UE | Si en su lugar se aplica una regulación específica del sector | Buscar REP EC → |