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El GPSR es la red de seguridad de la UE para los productos de consumo. La primera pregunta es si cubre su producto o si en su lugar se aplica una norma sectorial. Responda primero a eso y después designe a su persona responsable. Los servicios de persona responsable del GPSR los presta AFINA s.r.o., la empresa detrás de ECP, a través de getGPSR.eu.
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El GPSR funciona como una red de seguridad: abarca prácticamente todos los productos de consumo no alimentarios, pero una norma sectorial de la UE tiene prioridad sobre los riesgos que regula, y a los productos sujetos a legislación de armonización de la UE el GPSR solo se aplica en parte. Un error aquí supone contratar un tipo equivocado de representación en la UE.
| Su producto es… | Norma aplicable | Qué necesita |
|---|---|---|
| Un producto sanitario o IVD | MDR / IVDR | Representante autorizado en la UE — ver la ruta MDR → |
| Equipo radioeléctrico | RED 2014/53/UE | Operador en la UE según el artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020: importador, representante autorizado o prestador de servicios de tramitación de pedidos — ver nuestros servicios de representación → |
| Máquina | Reglamento de máquinas 2023/1230 | Operador en la UE según el artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020: importador, representante autorizado o prestador de servicios de tramitación de pedidos |
| Un juguete o EPI | Directiva sobre la seguridad de los juguetes / Reglamento de EPI | Operador en la UE según el artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020: importador, representante autorizado o prestador de servicios de tramitación de pedidos |
| Un producto de consumo general no incluido arriba | GPSR 2023/988 | Persona responsable del GPSR — esta página |
El GPSR se aplica desde el 13 de diciembre de 2024. Un producto de consumo sujeto al GPSR no puede introducirse en el mercado de la UE si no responde de él un operador establecido en la UE, así que no es un plazo futuro.
En comparación con normas como el MDR, el GPSR tiene menos etapas: la mayor parte del trabajo es la documentación que prepara el propio fabricante, además de un operador establecido en la UE.
| Etapa | Qué ocurre | Quién lo hace |
|---|---|---|
| 1. Análisis de riesgos y documentación técnica | Análisis interno de riesgos y documentación técnica: al menos una descripción general del producto y de sus características relevantes para la seguridad y, cuando proceda según los riesgos, el análisis de riesgos y la lista de normas aplicadas. Se conserva 10 años. | Fabricante (o un consultor, si se utiliza) |
| 2. Trazabilidad y etiquetado | Número de tipo, lote o serie, y nombre y dirección postal y electrónica del fabricante en el producto o, si no es posible, en el embalaje o en un documento adjunto. | Fabricante |
| 3. Designar una persona responsable en la UE | Necesario si es un fabricante de fuera de la UE y ningún importador ni prestador de servicios de tramitación de pedidos de la UE cubre la función. | Persona responsable del GPSR — buscar → |
| 4. Notificaciones de seguridad | Notificación de accidentes y productos peligrosos a través del Safety Business Gateway cuando se produzcan. | Fabricante o persona responsable; importadores y distribuidores tienen sus propias obligaciones de notificación |
Los servicios de persona responsable del GPSR los presta AFINA s.r.o., la empresa detrás de ECP, a través de getGPSR.eu. Las etapas 1, 2 y 4 son documentación y procesos de los que se encarga usted o su consultor. Encontrará todos los detalles en la guía del GPSR.
| Tipo de empresa | ¿Hay que designar una persona responsable? | Notas |
|---|---|---|
| Fabricante de fuera de la UE que vende directamente a consumidores de la UE, sin importador en la UE | Sí, salvo que un prestador de servicios de tramitación de pedidos de la UE gestione los productos | El operador debe estar definido antes de introducir el producto en el mercado de la UE |
| Fabricante de fuera de la UE que vende en Amazon EU, eBay EU o Etsy EU, sin importador en la UE | Sí, en las mismas condiciones | La oferta debe mostrar los datos de la persona responsable (artículo 19), y el mercado en línea puede pedirlos antes de publicarla |
| Importador de la UE | La función corresponde al importador | No hace falta una designación aparte |
| Fabricante de la UE | No | La función corresponde al propio fabricante |
Los honorarios de la persona responsable del GPSR suelen ser inferiores a los del EC REP para productos regulados, como los productos sanitarios. Cuente con unos 300–1.500 euros al año, según el proveedor, el nivel de riesgo del producto y el tamaño de la cartera. Los vendedores con varios productos a menudo pueden negociar un precio por paquete.
Los servicios de persona responsable del GPSR los presta AFINA s.r.o., la empresa detrás de ECP, a través de getGPSR.eu. La búsqueda independiente de proveedores de ECP abarca organismos notificados, organismos de certificación y laboratorios de ensayo.
No, para ese mismo producto no. Las normas del GPSR sobre la persona responsable (artículos 9 a 18) no se aplican a los productos sujetos a legislación de armonización de la UE. Los productos sanitarios necesitan un representante autorizado según el MDR o el IVDR. Según RED, el Reglamento de máquinas, la Directiva sobre la seguridad de los juguetes y el Reglamento de EPI necesita un operador en la UE conforme al artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020, que puede ser un representante autorizado. Las normas del GPSR sobre ofertas en línea y notificación de accidentes siguen aplicándose.
La herramienta gratuita de ECP determina las normas aplicables mediante un breve cuestionario, antes de que envíe ninguna solicitud. Los servicios de persona responsable del GPSR los presta AFINA s.r.o., la empresa detrás de ECP, a través de getGPSR.eu.
No. Para organismos notificados y laboratorios de ensayo, ECP es un mercado neutral: no realiza evaluaciones de la conformidad ni ensayos. Envía su solicitud estructurada a proveedores independientes, que responden directamente con su propio alcance, plazos y condiciones. La representación en la UE y la consultoría regulatoria las ofrece por separado AFINA s.r.o., la empresa detrás de ECP.
La búsqueda es gratuita e ilimitada y no requiere cuenta. Crear, revisar y enviar una solicitud es gratis para los solicitantes; los servicios de los proveedores se pagan por separado.
Los servicios de persona responsable del GPSR los presta AFINA s.r.o., la empresa detrás de ECP, a través de getGPSR.eu. La búsqueda independiente de proveedores de ECP abarca organismos notificados, organismos de certificación y laboratorios de ensayo.
Designar una persona responsable en la UE →| Función | Para qué se necesita | Enlace |
|---|---|---|
| Persona responsable del GPSR | Etapa 3: un operador establecido en la UE | Persona responsable del GPSR → |
| Representante autorizado en la UE | Si en lugar del GPSR se aplica una norma sectorial | Servicios de representación → |