European
Compliance Platform
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ECP es el marketplace neutral de cumplimiento normativo de la UE para organismos notificados, organismos de certificación y laboratorios de ensayo. Los fabricantes de fuera de la UE envían una solicitud estructurada y reciben propuestas de proveedores seleccionados en todas las principales normativas de la UE. La representación en la UE y la consultoría regulatoria las ofrece por separado AFINA s.r.o., la empresa que está detrás de ECP.
Un marketplace de cumplimiento normativo de la UE es una plataforma en la que los fabricantes de fuera de la UE envían solicitudes estructuradas y reciben propuestas de proveedores seleccionados. En ECP, se trata de organismos notificados, organismos de certificación y laboratorios de ensayo. A diferencia de trabajar con una sola consultora, puede comparar alcance, plazos y precios de varios proveedores antes de decidir. En estas categorías ECP es neutral: no vende evaluación de la conformidad, certificación ni ensayos.
Un marketplace le permite comparar varios proveedores en lugar de depender de la recomendación de una sola empresa. ECP no vende evaluación de la conformidad, certificación ni ensayos; le da acceso a quienes los prestan. La representación en la UE y la consultoría regulatoria las ofrece por separado AFINA s.r.o., la empresa que está detrás de ECP.
| Categoría | lo que cubre | encontrar un proveedor |
|---|---|---|
| Organismo notificado (NB) | MDR Class IIa–III evaluación de la conformidad, IVDR Class B–D | Encuentre un organismo notificado |
| Laboratorio de pruebas | Pruebas EMC, RED (radio), pruebas de seguridad para el marcado CE | Encuentre un laboratorio de pruebas |
| Organismo de Certificación (CB) | ISO 13485, MDSAP, certificación de producto | Encuentra un CB |
La representación en la UE y la consultoría regulatoria las ofrece por separado AFINA s.r.o., la empresa que está detrás de ECP. Ver servicios de AFINA
| Factor | Consultoría única | ECP mercado |
|---|---|---|
| Objetividad | Recomienda sus propios servicios. | Neutral en la búsqueda de NB, CB y laboratorios |
| Elección | Un proveedor | Múltiples propuestas, tú decides |
| Transparencia de precios | Opaco: sin punto de referencia | Compare cotizaciones reales una al lado de la otra |
| Cobertura | Limitado a su experiencia | La red cubre todas las regulaciones de la UE. |
| Tiempo | Alcance secuencial | Una solicitud → múltiples respuestas |
Un marketplace de cumplimiento normativo de la UE es una plataforma en la que los fabricantes de fuera de la UE envían solicitudes estructuradas y reciben propuestas de proveedores seleccionados. En ECP, se trata de organismos notificados, organismos de certificación y laboratorios de ensayo. A diferencia de trabajar con una sola consultora, puede comparar alcance, plazos y precios de varios proveedores antes de decidir.
Una consultora regulatoria vende sus propios servicios y, lógicamente, recomienda su propio enfoque. Para organismos notificados, organismos de certificación y laboratorios de ensayo, ECP es un marketplace neutral: no vende esos servicios, por lo que su único interés es encontrar el proveedor que mejor se ajuste a su producto, clase de riesgo y plazos. La representación en la UE y la consultoría regulatoria son distintas: las ofrece AFINA s.r.o., la empresa que está detrás de ECP, y lo decimos abiertamente.
ECP conecta con tres categorías de proveedores: organismos notificados (evaluación de la conformidad MDR e IVDR), organismos de certificación (ISO 13485, MDSAP, certificación de productos) y laboratorios de ensayo (EMC, RED, ensayos de seguridad). La representación en la UE (EC REP, persona responsable GPSR y de cosméticos, REACH OR, PRRC) y la consultoría regulatoria no forman parte de la búsqueda de ECP; las presta directamente AFINA s.r.o., la empresa que está detrás de ECP.
La búsqueda es gratuita e ilimitada para los solicitantes — no se necesita cuenta. Tu primer proyecto es gratuito para enviarlo a un pequeño grupo de proveedores compatibles; enviar a más proveedores, o un proyecto adicional, usa un paquete de pago único — sin suscripción. Los proveedores de servicios se unen y responden gratis actualmente durante la fase de Acceso Anticipado de ECP; una suscripción de pago para proveedores podría introducirse más adelante.
Describa su producto y reciba propuestas de organismos notificados, organismos de certificación y laboratorios de ensayo seleccionados. La búsqueda es gratuita — tu primer proyecto es gratuito para enviarlo; los proyectos adicionales usan un paquete de pago único, sin suscripción.