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19 organismos notificados tienen una designación según el IVDR 2017/746 (NANDO, 12 de octubre de 2026), frente a 52 según el MDR. Con tan pocos organismos, la capacidad para las clases B, C y D es escasa: prepare pronto una lista corta y compruebe los códigos IVDR de cada organismo.
| Número NB | Organismo notificado | País | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|---|
| 0050 | National Standards Authority of Ireland (NSAI) | Irlanda | ✓ | ✓ |
| 0051 | IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. | Italia | ✓ | ✓ |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | Alemania | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | Alemania | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | Alemania | ✓ | ✓ |
| 0318 | CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS | España | ✓ | ✓ |
| 0344 | DEKRA Certification B.V. | Países Bajos | ✓ | ✓ |
| 0373 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Italia | ✓ | ✓ |
| 0459 | GMED SAS | Francia | ✓ | ✓ |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | Alemania | ✓ | ✓ |
| 0537 | Eurofins Electric & Electronics Finland Oy | Finlandia | ✓ | ✓ |
| 0598 | SGS FIMKO OY | Finlandia | ✓ | ✓ |
| 1434 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Polonia | ✓ | ✓ |
| 1639 | SGS Belgium NV | Bélgica | ✓ | ✓ |
| 2265 | 3EC International a.s. | Eslovaquia | ✓ | ✓ |
| 2460 | DNV Product Assurance AS | Noruega | ✓ | ✓ |
| 2797 | BSI Group The Netherlands B.V. | Países Bajos | ✓ | ✓ |
| 2962 | QMD Services GmbH | Austria | ✓ | ✓ |
| 3018 | Kiwa Sertio Oy | Finlandia | – | ✓ |
Fuente: NANDO, Comisión Europea, 12 de octubre de 2026. Las designaciones cambian: consulte en NANDO el alcance, las condiciones y los documentos de notificación vigentes de cada organismo.
¿Ha encontrado organismos notificados adecuados?
Describa su producto una vez y envíe una sola solicitud gratuita a varios organismos notificados. Usted elige los organismos; le avisamos por correo cuando respondan.
Enviar mi solicitud gratis →Según el IVDR, los productos de las clases B, C y D necesitan un organismo notificado, y también los de clase A estériles (solo para los aspectos de esterilidad). En la clase D el organismo implica además a un laboratorio de referencia de la UE cuando lo hay, y los diagnósticos complementarios requieren una consulta a una autoridad de medicamentos.
19 en NANDO a 12 de octubre de 2026. 18 de ellos también están designados según el MDR.
Solo si también tiene una designación según el IVDR. Las designaciones MDR e IVDR son independientes y cada una cubre códigos concretos.
Abra el organismo en NANDO, seleccione el Reglamento (UE) 2017/746 y compare sus códigos IVDR con su producto. Después pregunte por escrito al organismo si acepta nuevas solicitudes para ese tipo de producto.