10 de los 53 organismos notificados designados según el MDR o el IVDR tienen su sede en Alemania (NANDO, 12 de octubre de 2026): 10 según el MDR, 4 según el IVDR. La lista siguiente muestra cada uno con su número NB.
| Número NB | Organismo notificado | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|
| 0044 | TÜV NORD CERT GmbH | ✓ | – |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | ✓ | ✓ |
| 0297 | DQS Medizinprodukte GmbH | ✓ | – |
| 0482 | DNV MEDCERT GmbH | ✓ | – |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0494 | SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH | ✓ | – |
| 0633 | Berlin Cert GmbH | ✓ | – |
| 2975 | SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH | ✓ | – |
Fuente: NANDO, Comisión Europea, 12 de octubre de 2026. Las designaciones cambian: consulte en NANDO el alcance, las condiciones y los documentos de notificación vigentes de cada organismo.
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Enviar mi solicitud gratis →Para el acceso al mercado, no: un certificado de cualquier organismo notificado designado según el MDR o el IVDR es válido en toda la UE y el EEE. Los fabricantes eligen un organismo en Alemania por motivos prácticos: el idioma de las auditorías, el desplazamiento para las auditorías del SGC in situ y el conocimiento del mercado local. Importa más que el organismo cubra los códigos de su producto y tenga capacidad.
10 con una designación activa según el MDR o el IVDR en NANDO a 12 de octubre de 2026: 10 según el MDR y 4 según el IVDR.
No. Un certificado CE de cualquier organismo notificado designado según el reglamento aplicable es válido en toda la UE y el EEE.
NANDO no muestra la capacidad. Pregunte por escrito a cada organismo por su tipo de producto concreto, la documentación que necesita y sus plazos actuales, o envíe una sola solicitud a varios organismos a la vez a través de eucertify.com.