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Organismos notificados en Alemania para MDR e IVDR

10 de los 53 organismos notificados designados según el MDR o el IVDR tienen su sede en Alemania (NANDO, 12 de octubre de 2026): 10 según el MDR, 4 según el IVDR. La lista siguiente muestra cada uno con su número NB.

Número NBOrganismo notificadoMDRIVDR
0044TÜV NORD CERT GmbH✓–
0123TÜV SÜD Product Service GmbH✓✓
0124DEKRA Certification GmbH✓✓
0197TÜV Rheinland LGA Products GmbH✓✓
0297DQS Medizinprodukte GmbH✓–
0482DNV MEDCERT GmbH✓–
0483mdc medical device certification GmbH✓✓
0494SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH✓–
0633Berlin Cert GmbH✓–
2975SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH✓–

Fuente: NANDO, Comisión Europea, 12 de octubre de 2026. Las designaciones cambian: consulte en NANDO el alcance, las condiciones y los documentos de notificación vigentes de cada organismo.

¿Ha encontrado organismos notificados adecuados?

Describa su producto una vez y envíe una sola solicitud gratuita a varios organismos notificados. Usted elige los organismos; le avisamos por correo cuando respondan.

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¿Importa el país del organismo notificado?

Para el acceso al mercado, no: un certificado de cualquier organismo notificado designado según el MDR o el IVDR es válido en toda la UE y el EEE. Los fabricantes eligen un organismo en Alemania por motivos prácticos: el idioma de las auditorías, el desplazamiento para las auditorías del SGC in situ y el conocimiento del mercado local. Importa más que el organismo cubra los códigos de su producto y tenga capacidad.

¿Cuántos organismos notificados hay en Alemania?

10 con una designación activa según el MDR o el IVDR en NANDO a 12 de octubre de 2026: 10 según el MDR y 4 según el IVDR.

¿Necesito un organismo notificado en Alemania para vender allí?

No. Un certificado CE de cualquier organismo notificado designado según el reglamento aplicable es válido en toda la UE y el EEE.

¿Cuáles aceptan nuevos clientes?

NANDO no muestra la capacidad. Pregunte por escrito a cada organismo por su tipo de producto concreto, la documentación que necesita y sus plazos actuales, o envíe una sola solicitud a varios organismos a la vez a través de eucertify.com.

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