European
Compliance Platform
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Un rastreador de evidencia pública para la ingesta de MDR por parte del organismo notificado. Sólo las declaraciones actuales y atribuibles se consideran verificadas; La disponibilidad específica del dispositivo aún requiere confirmación directa.
| Organismo Notificado | NB Identificación | Verificación de alcance | Evidencia de admisión pública | Hallazgo actual | Evidencia de la línea de tiempo |
|---|---|---|---|---|---|
BSI BSI Group Países Bajos B.V. |
2797 (UE NB) | Verifique los códigos aplicables en NANDO | Publicado✓ VERIFICADO | Publicación BSI de julio de 2026: sin restricciones; aceptando aplicaciones MDR/IVDR para todo tipo de dispositivos. | Plazos de entrega de las etapas publicados; sin garantía de tiempo total |
DNV DNV MEDCERT GmbH |
0482 | Verifique los códigos aplicables en NANDO | No verificadoCONTACTO NB | No se ha verificado ninguna declaración de admisión pública actual comparable en esta actualización. | Solicitar presupuesto específico para el dispositivo |
NSAI Autoridad Nacional de Normalización de Irlanda |
0050 | Verifique los códigos aplicables en NANDO | No verificadoCONTACTO NB | No se ha verificado ninguna declaración de admisión pública actual comparable en esta actualización. | Solicitar presupuesto específico para el dispositivo |
GMED LNE-GMED, París |
0459 | Verifique los códigos aplicables en NANDO | No verificadoCONTACTO NB | No se ha verificado ninguna declaración de admisión pública actual comparable. Utilice la lista de enlaces de tarifas de julio de 2026 de la Comisión para conocer las tarifas estándar publicadas actualmente por NB. | Solicitar presupuesto específico para el dispositivo |
TÜV SÜD TÜV SÜD Producto Servicio GmbH |
0123 | Verifique los códigos aplicables en NANDO | No verificadoCONTACTO NB | No se ha verificado ninguna declaración de admisión pública actual comparable en esta actualización. | Solicitar presupuesto específico para el dispositivo |
TÜV Renania TÜV Rheinland LGA Productos GmbH |
0197 | Verifique los códigos aplicables en NANDO | No verificadoCONTACTO NB | No se ha verificado ninguna declaración de admisión pública actual comparable. Consulte su publicación actual de tarifas estándar a través de la lista de la Comisión. | Solicitar presupuesto específico para el dispositivo |
Dekra Certificación DEKRA B.V. |
0344 | Verifique los códigos aplicables en NANDO | No verificadoCONTACTO NB | No se ha verificado ninguna declaración de admisión pública actual comparable para esta entidad en esta actualización. | Solicitar presupuesto específico para el dispositivo |
SGS SGS Bélgica NV / SGS FIMKO |
1639 | Verifique los códigos aplicables en NANDO | No verificadoCONTACTO NB | No se ha verificado ninguna declaración de admisión pública actual comparable en esta actualización. | Solicitar presupuesto específico para el dispositivo |
Fuente: Vigésima encuesta NB de la Comisión Europea, publicada el 2 de julio de 2026 (datos al 28 de febrero de 2026). Los totales de solicitudes y certificados no son uno a uno, por lo que su diferencia no debe presentarse como un trabajo pendiente ni la proporción como una tasa de éxito de la certificación. La cifra reportada de 13 a 18 meses es un promedio al nivel de NB que responde desde el acuerdo escrito hasta la emisión del certificado.
La publicación de BSI de julio de 2026 establece que no hay restricciones de capacidad y que se aceptan aplicaciones MDR y IVDR para todos los tipos de dispositivos. Esta actualización no verificó declaraciones de admisión públicas actuales comparables para los otros NB nombrados. Eso no significa que estén cerrados: solicite a cada NB que confirme la disponibilidad del dispositivo, procedimiento, tecnologías y sitios exactos.
La vigésima encuesta de la Comisión informa que el 51% de los NB que respondieron tuvieron un promedio de 13 a 18 meses y el 31% un promedio de 19 a 24 meses desde el acuerdo escrito hasta la emisión del nuevo certificado MDR. Estos son promedios de nivel NB, no medianas por clase ni compromisos específicos de dispositivo. BSI publica por separado los plazos de entrega de las etapas actuales, incluida la programación de auditorías más temprana después de un acuerdo por escrito.
No existe una clasificación autorizada de la UE sobre el NB más rápido para Class IIa. Primero filtre la lista NANDO en vivo por el dispositivo aplicable y los códigos de evaluación de conformidad, luego compare los requisitos completos de la aplicación, las primeras fechas de contrato y auditoría, la estimación de revisión del producto, las interrupciones permitidas y el costo total.
El cambio es posible, pero el NB entrante debe realizar una evaluación suficiente para respaldar su propia decisión. Retiro del plan, implicaciones de certificación y vigilancia, transferencia de información y nuevas contrataciones con ambas ON. IR 2026/977 se aplica desde el 25 de febrero de 2027, pero los cronogramas de sus etapas tienen puntos de inicio específicos e interrupciones permitidas; no garantizan una fecha de finalización general.
ECP envía una descripción estructurada del dispositivo (clase de riesgo, códigos de designación MDR/IVDR aplicables, tecnologías, sitios, mercados objetivo y estado de la documentación) a proveedores potenciales. El organismo notificado sigue siendo responsable de confirmar el alcance de la designación, aceptar la solicitud y emitir su propia cotización y cronograma.
Enviar una solicitud: ECP verifica la disponibilidad en vivo de NB en toda su red
Describe el dispositivo una vez y recibe respuestas de posibles proveedores. Confirme el alcance de NANDO, el ingreso actual, los supuestos de cotización y los cronogramas directamente con el organismo notificado antes de presentar una solicitud.