Průvodce dodržováním nařízení REACH a RoHS pro výrobce (2026)

REACH vs. RoHS: jaký je rozdíl?

Produkt může – a často se to tak stává – spadat pod obojí. Například spotřební elektronické zařízení musí splňovat limity látek podle RoHS a zároveň dodržovat povinnosti podle REACH (prohlášení o SVHC, oznámení SCIP a registrace všech látek, které uvolňuje) v souvislosti s chemickými látkami, které obsahuje.

REACH: registrace, hodnocení, autorizace, omezení

REACH (nařízení (ES) 1907/2006) klade důkazní břemeno na průmysl: společnosti, které vyrábějí nebo dovážejí do EU chemické látky v množství nad 1 tunu ročně, je musí zaregistrovat u Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) a poskytnout údaje o nebezpečnosti, použití a bezpečné manipulaci.

• Registrace — výrobci/dovozci látek předloží agentuře ECHA technickou dokumentaci; větší objemy vyžadují podrobnější zprávu o chemické bezpečnosti
• Hodnocení — ECHA a členské státy kontrolují soulad dokumentace a mohou požadovat další testování
• Autorizace — látky uvedené v příloze XIV (látky vzbuzující mimořádné obavy vybrané pro autorizaci) nelze po datu ukončení použití používat bez konkrétního povolení
• Omezení — příloha XVII uvádí seznam látek, které jsou zakázány nebo omezeny pro konkrétní použití či produkty v celé EU, bez ohledu na stav registrace

SVHC a databáze SCIP

Seznam kandidátů SVHC (látky vzbuzující mimořádné obavy) zveřejňuje a aktualizuje agentura ECHA zhruba dvakrát ročně a v současnosti obsahuje více než 240 látek. Pokud je uvedená látka přítomna v předmětu v koncentraci nad 0,1 % hmotnosti, vyplývají z toho dvě povinnosti:

• Musíte poskytnout dostatečné informace o bezpečnosti, které spotřebitelům umožní bezpečné používání zdarma na vyžádání do 45 dnů, a profesionálním zákazníkům automaticky
• Od 5. ledna 2021 musíte přítomnost látky nahlásit do databáze SCIP agentury ECHA (Substances of Concern In articles, as such or in complex objects — Products), a to ještě před uvedením výrobku na trh EU

Výhradní zástupce REACH (OR)

Výrobce látky, směsi nebo předmětu mimo EU, který záměrně uvolňuje látku, může jmenovat výhradního zástupce (OR) se sídlem v EU podle článku 8 nařízení REACH. OR přebírá povinnosti výrobce v oblasti registrace a podávání zpráv podle nařízení REACH, což znamená:

• Dovozci z EU, kteří nakupují přímo od tohoto výrobce, jsou považováni za následné uživatele, nikoli dovozce – nemusí látku registrovat sami
• OR musí být usazen v EU a musí mít dostatečné zkušenosti s nakládáním s látkami a souvisejícími informacemi o expozici/použití
• OR je právně odpovědný za povinnosti spojené s dodržováním nařízení REACH jménem výrobce, včetně registrace, bezpečnostního listu/bezpečnostních informací a spolupráce s agenturou ECHA

Bez OR musí každý dovozce se sídlem v EU, který od tohoto výrobce mimo EU odebírá látku v množství nad prahovou hodnotou 1 tuny/rok, tuto látku registrovat samostatně, čímž vznikají duplicitní náklady a rizika v celém dodavatelském řetězci.

RoHS: 10 omezených látek

RoHS (2011/65/EU, ve znění 2015/863) omezuje následující látky v elektrických a elektronických zařízeních, z nichž každá je omezena maximální hodnotou koncentrace v homogenních materiálech (obvykle 0,1 % hmotnostních, 0,01 % pro kadmium):

RoHS se vztahuje na 11 definovaných kategorií zařízení, od velkých a malých domácích spotřebičů po IT zařízení, osvětlení, hračky a zdravotnické prostředky (s přechodnými ustanoveními). V přílohách RoHS existuje řada výjimek pro technicky nevyhnutelná použití – ty jsou pravidelně přezkoumávány a jejich platnost může vypršet, proto by se u výrobků s dlouhou životností měl stav výjimky znovu ověřit.

Označení RoHS a CE

Na rozdíl od nařízení REACH je směrnice RoHS jednou ze směrnic, které se promítají do označení CE pro elektrická a elektronická zařízení. Výrobce musí:

• Provést posouzení vnitřní kontroly výroby (nebo použít notifikovanou osobu, pokud to vyžaduje jiná platná směrnice)
• Uchovávat technickou dokumentaci prokazující, že jsou splněny limity látek – obvykle prostřednictvím prohlášení o materiálech od dodavatelů, screeningu XRF nebo laboratorního testování
• Zahrnout RoHS do EU prohlášení o shodě spolu s dalšími platnými směrnicemi (LVD, EMC, RED)

Typické náklady na dodržování předpisů

• Testování/screening materiálu podle RoHS: 500–3 000 EUR na produkt, v závislosti na počtu komponent
• Screening REACH SVHC napříč kusovníkem: 1 000–5 000 EUR pro komplexní elektroniku; nižší u jednodušších produktů
• Registrace látky podle nařízení REACH (na látku, na množstevní pásmo): poplatky agentury ECHA se pohybují od zhruba 1 700 do 4 600 EUR plus náklady na přípravu dokumentace, které se u registrací s plným tonážem mohou vyšplhat až na desítky tisíc EUR
• Služba výhradního zástupce: obvykle 1 500–6 000 EUR/rok v závislosti na objemu látek a počtu zahrnutých látek

Často kladené otázky