European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
Obecné nařízení o bezpečnosti výrobků je výchozí bezpečnostní sítí EU pro spotřební výrobky. Pokud prodáváte fyzické produkty spotřebitelům v EU – online nebo offline – GPSR se na vás téměř jistě vztahuje, i když váš produkt také nese označení CE podle jiné směrnice.
The Obecné nařízení o bezpečnosti výrobků (EU) 2023/988 Od té doby platí („GPSR“)13. prosince 2024, nahrazující směrnici o obecné bezpečnosti výrobků z roku 2001 (2001/95/EC). Na rozdíl od směrnice platí nařízení přímo a identicky ve všech členských státech EU – žádná vnitrostátní transpozice, žádné místní odchylky.
GPSR stanoví obecný požadavek na bezpečnost pro spotřební výrobky: jakýkoli výrobek uvedený na trh EU musí být bezpečný za běžných nebo rozumně předvídatelných podmínek použití. Týká se v podstatě všechny nepotravinářské spotřební zboží, ať už prodávané prostřednictvím tradičního maloobchodu, tržišť nebo elektronického obchodu přímo pro spotřebitele ze zemí mimo EU.
Rozhodující je, že GPSR byl navržen s ohledem na online prodej. Zaplňuje mezery, které směrnice z roku 2001 nechala otevřené v oblasti přeshraničního elektronického obchodu, prodejců ze třetích zemí a odpovědnosti za online tržiště.
GPSR funguje jako a záchranná síť. Jeho vztah k odvětvové legislativě EU (MDR, nařízení o strojních zařízeních, směrnice o bezpečnosti hraček, LVD, RED atd.) funguje takto:
| Situace | Co platí |
|---|---|
| Produkt nemá žádné bezpečnostní právní předpisy EU specifické pro daný sektor (např. domácí potřeby, nábytek, výrobky pro péči o děti, nářadí pro kutily) | GPSR platí v plném rozsahu |
| Na produkt se vztahují specifické sektorové právní předpisy (např. hračky, stroje, zdravotnické prostředky) | Odvětvová legislativa upravuje bezpečnostní požadavky; GPSR stále platí pro aspekty, které nejsou zahrnuty – sledovatelnost, odpovědná osoba, hlášení nehod, povinnosti stažení |
| Produkt prodávaný prostřednictvím online tržiště spotřebiteli v EU | GPSR platí bez ohledu na to, kde má prodejce sídlo |
Toto je změna, která ovlivňuje největší počet výrobců mimo EU. Podle GPSR nemůže být výrobek od výrobce usazeného mimo EU uveden na trh EU, pokud neexistuje hospodářský subjekt usazený v EU, který přebírá odpovědnost za konkrétní úkoly související s dodržováním předpisů. Tuto roli plní v pořadí priority:
Jméno, adresa a kontaktní údaje odpovědné osoby (včetně e-mailové adresy) musí být uvedeny na produktu, jeho obalu nebo průvodním dokumentu – a musí být také viditelné v online nabídce v místě prodeje.
Povinnosti odpovědné osoby zahrnují:
Proveďte posouzení rizik, připravte technickou dokumentaci, zajistěte, aby byly na produktu informace o sledovatelnosti, jmenujte odpovědnou osobu, pokud je usazena mimo EU, a přijměte nápravná opatření pro nebezpečné produkty, které jsou již na trhu.
Před uvedením produktu na trh ověřte, že výrobce dodržel GPSR, zajistěte, aby produkt nese požadované informace o sledovatelnosti, a ponechejte kopii technické dokumentace k dispozici úřadům.
Před zpřístupněním produktu ověřte, zda jsou splněny požadavky na sledovatelnost a označování, a nedodávejte produkt, o kterém vědí nebo by měli vědět, že nevyhovuje.
Zaregistrujte se na portálu EU Bezpečnostní brána, určete jediné kontaktní místo pro bezpečnost produktů a do dvou pracovních dnů odstraňte seznamy produktů, na které se vztahuje oznámení o stažení nebo stažení.
GPSR vyžaduje, aby výrobci provedli interní analýza rizik a uchovávat technickou dokumentaci, která obsahuje minimálně:
Dokumentace musí být uchována 10 let poté, co byl výrobek uveden na trh a na požádání poskytnut orgánům dozoru nad trhem, v jazyce, kterému rozumějí.
Produkty musí obsahovat na samotném produktu nebo (pokud to není možné) na obalu nebo v průvodním dokumentu:
GPSR posiluje systém rychlého varování EU, nyní pod značkou Bezpečnostní brána (dříve RAPEX), a zavádí novou povinnost: hospodářské subjekty musí neprodleně informovat orgány prostřednictvím Safety Business Gateway, pokud si uvědomí, že výrobek, který uvedli na trh, představuje riziko pro zdraví nebo bezpečnost spotřebitele.
Samostatně musí výrobci hlásit příslušnému vnitrostátnímu orgánu každou nehodu způsobenou výrobkem, který uvedli na trh a která vedla nebo mohla mít za následek vážné zranění nebo smrt, do dva dny o tom.
GPSR vyžaduje, aby členské státy stanovily „účinné, přiměřené a odrazující“ sankce, ale přesná čísla ponechává na vnitrostátním právu – takže vymáhání a výše pokut se v jednotlivých zemích liší. Důsledky nedodržení mohou zahrnovat:
Odešlete žádost o ECP s popisem vaší kategorie produktů a toho, kde v EU prodáváte. Přesměrujeme je k poskytovatelům odpovědných osob se sídlem v EU a konzultantům pro dodržování předpisů, kteří mohou potvrdit rozsah a zajistit, abyste před vaší další zásilkou vyhověli.
Podívejte se, jak vám ECP může pomoci