GPSR 是欧盟针对消费品的默认安全网,但第一个问题不是“我该雇用谁”,而是“GPSR 是否涵盖这一点,或者是否适用特定行业的法规”。首先做到这一点,然后 ECP 将一个请求路由到匹配的 GPSR 负责人提供商。
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GPSR 作为一个安全网 - 它基本上适用于所有非食品消费品, 除了 其中特定行业的欧盟法规已涵盖相同产品并优先。犯这个错误意味着任命错误类型的欧盟代表。
| 您的产品是... | 适用法规 | 你需要什么 |
|---|---|---|
| 医疗设备或 IVD | MDR / IVDR | 欧盟授权代表 — 查看 MDR 路线 → |
| 无线电设备 | 红色 2014/53/EU | 欧盟授权代表 — 找到一个 → |
| 机械 | 机械法规 2023/1230 | 欧盟授权代表 |
| 玩具或个人防护装备 | 玩具安全指令/个人防护装备法规 | 欧盟授权代表 |
| 上面未列出的一般消费品 | GPSR 2023/988 | GPSR 负责人 — 此页 |
GPSR 自 2024 年 12 月 13 日起生效。 如果您在没有责任人的情况下向欧盟消费者销售消费品,则这不是未来的截止日期 - 您已经不合规。
与 MDR 等法规相比,GPSR 涉及的活动部件较少 - 大部分工作是制造商直接准备的文档,再加上一项强制性的欧盟任命。
| 阶段 | 会发生什么 | 谁干的 |
|---|---|---|
| 1. 风险评估和技术文档 | 内部风险分析、产品安全相关特性的描述以及适用的标准清单 — 保存 10 年。 | 制造商(或监管顾问,如果使用的话) |
| 2. 可追溯性和标签 | 产品、包装或随附文件上的制造商名称、联系方式和产品标识。 | 制造商 |
| 3. 任命一名欧盟负责人 | 如果您是供应链中没有欧盟进口商的非欧盟制造商,则必须使用位于欧盟的强制联系点。 | GPSR 负责人 — 找到一个 → |
| 4.安全门注册 | 通过安全业务网关报告事故和不安全产品的持续义务。 | 制造商或指定负责人 |
在这四个阶段中,ECP 的市场直接涵盖第 3 阶段。第 1、2 和 4 阶段是您(或您的顾问)处理的文档和流程义务 - 详细信息请参见 GPSR 合规指南.
| 业务类型 | 需要 GPSR RP 吗? | 注释 |
|---|---|---|
| 在欧盟销售 DTC 的非欧盟制造商 | 是 | 产品进入欧盟市场前必须指定 |
| Amazon EU / eBay EU / Etsy EU 上的非欧盟卖家 | 是 | 市场在上市前可能需要 RP 证明 |
| 供应链中的欧盟进口商 | 进口商充当RP | 如果产品上注明了欧盟进口商,则无需单独的 RP |
| 欧盟制造商 | 否 | 欧盟的建立意味着不需要 GPSR RP |
对于医疗设备等受监管产品,GPSR RP 费用通常低于 EC REP 费用 - 大致预计 每年 300 欧元–1,500 欧元 取决于提供商、产品风险级别和投资组合规模。多产品卖家通常可以在其目录中协商捆绑定价。
ECP 是一个中立的路由平台 — 本身不是负责人、顾问或授权代表。您可以按照您选择的提供商的条款直接与他们打交道。
不,不适用于同一产品。 GPSR 是针对特定行业立法未涵盖的消费品的安全网。如果您的产品属于 MDR、IVDR、RED、机械法规、玩具安全或 PPE,则该法规要求的授权代表将承担您的欧盟联络点义务 — 您不需要为该产品提供单独的 GPSR RP。 GPSR RP 适用于其他一切。
在您提交任何请求之前,ECP 的免费路线图工具会根据简短的调查问卷确定哪些法规适用于您的产品。如果 GPSR 适用,请提交一份描述您的产品类别的结构化请求,ECP 将其直接发送给 GPSR 负责人提供商。
不会。ECP 是一个中立的市场——它本身不充当责任人或准备技术文档。它将您的结构化请求发送给独立的 GPSR 负责人提供商,他们会直接回复自己的范围、定价和条款。
搜索是免费且不受限制的,无需帐户。您的第一个项目可以免费发送给一小组匹配的提供商;发送给更多提供商或进一步的项目,使用一次性包 - 没有订阅。
| 提供商类型 | 需要 | 查找提供商 |
|---|---|---|
| GPSR 负责人 | 第 3 阶段 — 强制性欧盟联络点 | 查找 GPSR RP → |
| 欧盟授权代表 | 如果适用特定行业法规 | 查找 EC REP → |