GPSR 2023/988 · ECP 路线

ECP 与 GPSR：确认是否适用，然后指定欧盟负责人

GPSR 是欧盟消费品的安全网。首先要确认它是否涵盖您的产品，还是应改为适用行业立法。先弄清这一点，再指定负责人。GPSR 负责人服务由 ECP 背后的公司 AFINA s.r.o. 通过 getGPSR.eu 提供。

第 1 步：适用 GPSR，还是需要其他安排？

GPSR 起到安全网的作用：它基本涵盖所有非食品类消费品，但欧盟行业立法对其规管的风险优先适用，而对于受欧盟协调立法管辖的产品，GPSR 只部分适用。在这一步出错，意味着安排了错误类型的欧盟代表。

您的产品是…	适用的法规	您需要什么
医疗器械或 IVD	MDR / IVDR	欧盟授权代表：查看 MDR 路线 →
无线电设备	RED 2014/53/EU	法规 (EU) 2019/1020 第 4 条规定的欧盟经营者：进口商、授权代表或履约服务提供商：查看我们的代表服务 →
机械	机械法规 2023/1230	法规 (EU) 2019/1020 第 4 条规定的欧盟经营者：进口商、授权代表或履约服务提供商
玩具或 PPE	《玩具安全指令》/ PPE 法规	法规 (EU) 2019/1020 第 4 条规定的欧盟经营者：进口商、授权代表或履约服务提供商
上面未列出的一般消费品	GPSR 2023/988	GPSR 负责人：本页

GPSR 自 2024 年 12 月 13 日起适用。受 GPSR 管辖的消费品，如果没有在欧盟设立的经营者对其负责，就不能投放欧盟市场，因此这并不是未来的期限。

第 2 步：GPSR 路线

与 MDR 等法规相比，GPSR 的环节较少：主要工作是制造商自行准备的文件，再加上一个在欧盟设立的经营者。

阶段	内容	由谁完成
1. 风险分析和技术文件	内部风险分析和技术文件：至少包括产品及其安全相关特性的总体说明；根据风险在适当时，还包括风险分析和所采用的标准清单。保存 10 年。	制造商（或所聘请的顾问）
2. 可追溯性和标识	在产品上标明型号、批次号或序列号，以及制造商名称、邮寄地址和电子地址；无法标示时，标在包装或随附文件上。	制造商
3. 指定欧盟负责人	如果您是非欧盟制造商，且欧盟进口商或履约服务提供商未承担该角色，则需要。	GPSR 负责人：查找 →
4. 安全通报	发生事故或出现危险产品时，通过 Safety Business Gateway 进行通报。	制造商或负责人；进口商和分销商有各自的通报义务

GPSR 负责人服务由 ECP 背后的公司 AFINA s.r.o. 通过 getGPSR.eu 提供。第 1、2、4 阶段是由您或您的顾问处理的文件和流程。详情请见 GPSR 指南。

谁真正需要 GPSR 负责人？

业务类型	是否需要指定负责人？	说明
非欧盟制造商直接向欧盟消费者销售，在欧盟没有进口商	需要，除非由欧盟履约服务提供商处理产品	必须在产品投放欧盟市场前确定经营者
非欧盟制造商在 Amazon EU、eBay EU 或 Etsy EU 销售，在欧盟没有进口商	需要，条件相同	商品页面必须显示负责人信息（第 19 条），在线市场也可能在上架前要求提供
欧盟进口商	由进口商承担该角色	无需另行指定
欧盟制造商	不需要	由制造商自身承担该角色

典型费用

GPSR 负责人的费用通常低于医疗器械等受监管产品的 EC REP 费用。根据服务商、产品风险水平和产品组合规模，每年约 300–1,500 欧元。销售多种产品的卖家通常可以协商打包价格。

如何指定 GPSR 负责人

确认适用 GPSR：使用上表或免费工具，先排除行业立法。
说明产品类别：产品类型、产品数量和目标欧盟市场。只需几分钟。
索取报价：通过 ECP 背后的公司 AFINA s.r.o. 运营的 getGPSR.eu。您也可以直接联系其他欧盟负责人。
审核报价并指定：检查服务范围和价格，然后在产品投放欧盟市场前以书面形式指定负责人。

GPSR 负责人服务由 ECP 背后的公司 AFINA s.r.o. 通过 getGPSR.eu 提供。ECP 的独立服务商匹配涵盖公告机构、认证机构和检测实验室。

常见问题

如果我已有 MDR 或 RED 下的欧盟授权代表，还需要 GPSR 负责人吗？

不需要，同一产品无需另行指定。GPSR 关于负责人的规则（第 9 至 18 条）不适用于受欧盟协调立法管辖的产品。医疗器械需要 MDR 或 IVDR 规定的授权代表。在 RED、机械法规、《玩具安全指令》和 PPE 法规下，需要法规 (EU) 2019/1020 第 4 条规定的欧盟经营者，可以是授权代表。GPSR 关于线上销售和事故通报的规则继续适用。

ECP 能确定哪项法规适用于我的产品吗？

ECP 的免费工具会在您提交请求之前，通过简短问卷确定适用的法规。GPSR 负责人服务由 ECP 背后的公司 AFINA s.r.o. 通过 getGPSR.eu 提供。

ECP 是 GPSR 咨询公司吗？

不是。对于公告机构和检测实验室，ECP 是中立的市场平台：它本身不进行合格评定或检测。它将您的结构化请求发送给独立服务商，由其直接回复各自的范围、时间和条款。欧盟代表和法规咨询由 ECP 背后的公司 AFINA s.r.o. 另行提供。

ECP 可以免费使用吗？

搜索免费且不限次数，无需账户。申请人创建、审核和发送请求均免费；服务商的服务费用另行支付。

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