意大利的 MDR 和 IVDR 公告机构

在依据 MDR 或 IVDR 指定的 53 家公告机构中，有 11 家位于意大利（NANDO，2026年10月12日）：MDR 指定 11 家，IVDR 指定 2 家。下表列出每家机构及其 NB 编号。

NB 编号	公告机构	MDR	IVDR
0051	IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.	✓	✓
0068	MTIC InterCert S.r.l.	✓	–
0373	ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'	✓	✓
0425	ICIM S.P.A.	✓	–
0426	ITALCERT SRL	✓	–
0476	KIWA CERMET ITALIA S.P.A.	✓	–
0477	Eurofins Product Testing Italy S.r.l.	✓	–
0546	CERTIQUALITY S.r.l.	✓	–
1282	ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL	✓	–
1370	BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.	✓	–
1936	TUV Rheinland Italia SRL	✓	–

来源：NANDO，欧盟委员会，2026年10月12日。指定情况会变化：请在 NANDO 中查看各机构当前的范围、条件和通报文件。

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只需描述一次器械，即可免费向多家公告机构发送同一份询价。机构由您选择，对方回复后我们会通过邮件通知您。

公告机构所在国家重要吗？

就市场准入而言并不重要：任何依据 MDR 或 IVDR 指定的公告机构颁发的证书在整个欧盟和欧洲经济区均有效。制造商选择意大利的机构，通常出于实际考虑：审核语言、现场质量管理体系审核的差旅，以及对当地市场的了解。更重要的是该机构是否覆盖您器械的代码，以及是否有承接能力。

截至 2026年10月12日，NANDO 中依据 MDR 或 IVDR 拥有有效指定的有 11 家：MDR 11 家，IVDR 2 家。

不需要。依据相应法规指定的任何公告机构颁发的 CE 证书在整个欧盟和欧洲经济区均有效。

NANDO 不显示承接能力。请以书面形式向每家机构确认您的器械类型、所需证据和当前周期，或通过 eucertify.com 一次向多家机构发送询价。