European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
MDR 公告机构摄入量的公共证据跟踪器。只有当前的、可归因的陈述才被视为已验证；设备特定的可用性仍然需要直接确认。
| 公告机构 | NB ID | 范围检查 | 公众摄入证据 | 目前的发现 | 时间线证据 |
|---|---|---|---|---|---|
英国标准协会 BSI 集团荷兰有限公司 |
2797（欧盟NB） | 验证 NANDO 中的适用代码 | 已发表✓ 已验证 | 2026 年 7 月 BSI 出版物：无限制；接受所有设备类型的MDR/IVDR申请。 | 已公布阶段准备时间；没有总时间保证 |
挪威船级社 DNV MEDCERT 有限公司 |
第0482章 | 验证 NANDO 中的适用代码 | 未验证联系方式 NB | 本次更新中没有验证可比的当前公众摄入量声明。 | 请求特定于设备的估算 |
非甾体抗炎药 爱尔兰国家标准局 |
第0050章 | 验证 NANDO 中的适用代码 | 未验证联系方式 NB | 本次更新中没有验证可比的当前公众摄入量声明。 | 请求特定于设备的估算 |
GMED LNE-GMED，巴黎 |
第0459章 | 验证 NANDO 中的适用代码 | 未验证联系方式 NB | 目前没有经过验证的可比较的公众摄入量声明。使用委员会 2026 年 7 月的费用链接列表了解 NB 当前公布的标准费用。 | 请求特定于设备的估算 |
TÜV南德意志集团 TÜV南德意志集团产品服务有限公司 |
0123 | 验证 NANDO 中的适用代码 | 未验证联系方式 NB | 本次更新中没有验证可比的当前公众摄入量声明。 | 请求特定于设备的估算 |
德国莱茵TÜV 德国莱茵 TÜV LGA 产品有限公司 |
第0197章 | 验证 NANDO 中的适用代码 | 未验证联系方式 NB | 目前没有经过验证的可比较的公众摄入量声明。通过委员会列表查看其当前的标准费用出版物。 | 请求特定于设备的估算 |
德克拉 DEKRA 认证 B.V. |
第0344章 | 验证 NANDO 中的适用代码 | 未验证联系方式 NB | 本次更新中没有验证该实体当前的可比公众摄入声明。 | 请求特定于设备的估算 |
通标公司 SGS 比利时 NV / SGS FIMKO |
第1639章 | 验证 NANDO 中的适用代码 | 未验证联系方式 NB | 本次更新中没有验证可比的当前公众摄入量声明。 | 请求特定于设备的估算 |
来源： 欧盟委员会第 20 次 NB 调查，2026 年 7 月 2 日发布 （数据截至 2026 年 2 月 28 日）。申请和证书总数不是一对一的，因此它们的差异不得以待处理积压或作为认证成功率的比率来呈现。报告的 13-18 个月数字是从书面协议到证书颁发的响应 NB 级别的平均值。
BSI 2026 年 7 月的出版物指出，没有容量限制，并且接受所有设备类型的 MDR 和 IVDR 应用程序。本次更新并未验证其他指定国家机构当前的可比公众摄入量声明。这并不意味着它们已关闭：要求每个 NB 确认确切的设备、程序、技术和站点的可用性。
委员会的第 20 次调查报告显示，51% 做出回应的 NB 从达成书面协议到颁发新的 MDR 证书平均需要 13-18 个月，31% 平均需要 19-24 个月。这些是 NB 级别的平均值，而不是每个类别的中位数或特定于设备的承诺。 BSI 单独发布当前阶段的交付时间，包括书面协议后最早的审核安排。
对于 Class IIa，没有最快的 NB 的权威欧盟排名。首先按适用的设备和合格评定代码过滤实时 NANDO 列表，然后比较完整的应用要求、最早的合同和审核日期、产品审查估计、允许的中断和总成本。
切换是可能的，但传入的 NB 必须执行足够的评估以支持其自己的决定。计划撤销、证书和监督影响、信息传输以及与两个 NB 的新合同。 IR 2026/977 自 2027 年 2 月 25 日起适用，但其阶段时间表有特定的起点并允许中断；他们不保证总体完成日期。
ECP 将结构化设备描述 — 风险等级、适用的 MDR/IVDR 指定代码、技术、站点、目标市场和文档状态 — 发送给潜在提供商。公告机构仍负责确认指定范围、接受申请并发布自己的报价和时间表。
提交请求 — ECP 检查其网络上的实时 NB 可用性
描述一次设备并接收潜在提供商的响应。在提交申请之前，直接与公告机构确认 NANDO 范围、当前摄入量、报价假设和时间表。