Маркування CE · Маршрут ECP

ECP для маркування CE: випробувальна лабораторія, представник ЄС та уповноважений орган лише там, де вони потрібні

Маркування CE охоплює понад 20 секторів продукції, і, на відміну від MDR, для більшості маршрутів взагалі не потрібен нотифікований орган — це вирішує модуль, призначений вашою директивою. Ця сторінка відображає загальний процес маркування CE для постачальників, яким ECP фактично відповідає: випробувальні лабораторії, уповноважені представники в ЄС та нотифіковані органи, якщо цього вимагає модуль.

Перегляньте, як ECP може допомогти → Керівництво з процесу маркування CE

Натомість продаєте медичний пристрій чи звичайний споживчий товар? див ECP для МЛУ або ECP для GPSR.

Яка директива стосується вашого продукту?

Маркування CE — це не один процес — це будь-яка директива чи нормативний акт, які застосовуються до вашої категорії продукту, кожна з яких має власні вимоги до тестування та оцінювання.

Продукт	Директива / Регламент	Знайдіть постачальника
Радіообладнання — Wi-Fi, Bluetooth, IoT, мобільний	RED 2014/53/ЄС	Знайдіть випробувальну лабораторію RED →
Електричне / електронне обладнання (загальне)	Директива щодо електромагнітної сумісності 2014/30/ЄС	Знайдіть лабораторію тестування EMC →
Низьковольтне електричне обладнання	LVD 2014/35/ЄС	Знайти тестову лабораторію →
Техніка	Регламент щодо машин (ЄС) 2023/1230	Керівництво з регулювання техніки →
Засоби індивідуального захисту	ЗІЗ Регламент (ЄС) 2016/425	Перегляньте, як ECP може допомогти →
Медичні прилади / IVD	МЛУ / IVDR	ECP для MDR →
Загальний споживчий продукт, галузеве правило не застосовується	GPSR 2023/988	ECP для GPSR →

Маршрут маркування CE через ECP

Для RED, EMC, LVD, Техніка та PPE шлях коротший, ніж у MDR — більшість продуктів декларуються самостійно, а уповноважений орган бере участь лише тоді, коли цього вимагає відповідний модуль.

Етап	Що відбувається	Тип постачальника	Знайдіть один
1. Ідентифікуйте модуль	Підтвердьте, який модуль оцінки відповідності (від A до H) призначає ваша директива — це вирішує, чи потрібен уповноважений орган взагалі.	Консультант із регулювання або вказівки вашої директиви	Посилання на модуль →
2. Випробування на гармонізовані стандарти	EMC, RF, електрична безпека або механічні випробування для демонстрації презумпції відповідності.	Випробувальна лабораторія	Знайти тестову лабораторію →
3. Оцінка уповноваженого органу (залежно від модуля)	Потрібний лише для модулів, що включають оцінку третьої сторони (B+C/D/E/F, G, H) — загальний для машин підвищеного ризику та деяких категорій ЗІЗ, необов’язковий для більшості самодекларацій RED/EMC.	Уповноважений орган	Надіслати за допомогою інструмента дорожньої карти →
4. Призначте представника ЄС (якщо не є членом ЄС)	Звичайна практика або вимагається залежно від директиви, якщо у вас немає імпортера з ЄС.	Уповноважений представник ЄС	Знайдіть представника ЄС →

Відповідність уповноваженого органу ECP наразі безпосередньо охоплює MDR та IVDR (див. ECP для МЛУ). Для уповноваженого органу відповідно до Директиви щодо машин, ЗІЗ або іншої немедичної директиви надішліть свій запит за допомогою інструмента дорожньої карти — ми спрямуємо його на основі ваших конкретних нормативних актів і категорії продукту.

Для яких модулів маркування CE потрібен нотифікований орган?

Модуль	Що це таке	Уповноважений орган?
Модуль А	Внутрішній контроль виробництва — повна самодекларація	Ні
Модуль B + C/D/E/F	Перевірка типу плюс поточна оцінка відповідності виробництва	Так
Модуль G	Перевірка одиниці — використовується для складних, унікальних або високоризикових елементів	Так
Модуль H	Повна гарантія якості — повний аудит СУЯ	Так

Відповідний модуль встановлюється самою директивою; деякі дозволяють вибирати між маршрутами, інші вимагають конкретного на основі класу ризику продукту. Повна розбивка: Процес маркування CE: покроковий посібник.

Типовий графік і вартість

Прості продукти з низьким рівнем ризику (самодекларація): 3–6 місяців, 5000–20 000 євро
Обладнання за участю нотифікованого органу: 6–12 місяців, 20 000–60 000 євро

Ці діапазони значною мірою залежать від наявної технічної документації, від того, чи потрібні нові тести, і гонорарів уповноваженого органу чи консультантів. Терміни медичного обладнання значно довші — див ECP для МЛУ.

Як ECP відповідає вашому запиту на маркування CE

Опишіть свій продукт і директиву — категорія продукту, відповідна директива (RED, EMC, LVD, Техніка, PPE), цільові ринки ЄС і поточний статус тестування. Займає близько 5 хвилин.
ECP направляє ваш запит — акредитованим випробувальним лабораторіям, які відповідають вашим стандартам, а також уповноваженим органам або постачальникам AR ЄС, якщо цього вимагає ваш модуль або місцезнаходження виробника.
Отримуйте пропозиції безпосередньо — постачальники відповідають обсягом, термінами та ціною. Ви порівнюєте і вирішуєте; ECP не бере комісійних і не додає націнки.

ECP є нейтральною платформою маршрутизації, а не випробувальною лабораторією, уповноваженим органом, консультантом чи уповноваженим представником. Ви маєте справу безпосередньо з обраним постачальником на його умовах.

Поширені запитання

Чи кожен продукт із маркуванням CE потребує нотифікованого органу?

Ні. Багато шляхів маркування CE (модуль A, внутрішній контроль виробництва) дозволяють повністю самостійно задекларувати виробника без участі третьої сторони. Уповноважений орган потрібен лише тоді, коли застосовна директива передбачає обов’язковий модуль, який включає його — як правило, для машин підвищеного ризику, більшості медичних пристроїв, певних категорій засобів індивідуального захисту та певних конфігурацій радіообладнання.

Чи може ECP знайти як тестову лабораторію, так і авторизованого представника ЄС для продукту RED в одному запиті?

так Опишіть свій продукт і цільову директиву один раз. ECP направляє його до акредитованих випробувальних лабораторій, які відповідають вашим застосовним стандартам, і окремо до постачальників уповноважених представників ЄС, якщо ви не є виробником ЄС, якому потрібен такий для RED.

Чи є ECP регуляторним консультантом щодо маркування CE?

Ні. ECP є нейтральним ринком — він не проводить тестування, оцінку відповідності та не діє як представник. Він направляє ваш структурований запит до незалежних випробувальних лабораторій, уповноважених органів і постачальників уповноважених представників ЄС, які відповідають безпосередньо з власним обсягом, графіком і умовами.

Чи можна використовувати ECP для маркування CE?

Пошук безкоштовний і необмежений, без облікового запису. Ваш перший проект можна безкоштовно надіслати невеликій групі відповідних постачальників; надсилання до більшої кількості провайдерів або інший проект використовує одноразовий пакет — підписки немає.

Надішліть запит на маркування CE

Опишіть свій продукт один раз і отримайте пропозиції від відповідних випробувальних лабораторій, уповноважених органів або уповноважених представників ЄС, якщо це потрібно для вашого маршруту — без підписки та облікового запису для пошуку.

Перегляньте, як ECP може допомогти →

Знайдіть потрібного постачальника безпосередньо

Тип постачальника	Необхідно для	Знайдіть постачальника
Лабораторія тестування електромагнітної сумісності	Тестування стандартів EMC / LVD	Знайти тестову лабораторію →
Випробувальна лабораторія RED	Радіообладнання RF, EMC та перевірка безпеки	Знайдіть випробувальну лабораторію RED →
Уповноважений представник ЄС	Виробники за межами ЄС, якщо потрібно	Знайдіть представника ЄС →