Посібник із відповідності REACH та RoHS для виробників (2026)

REACH проти RoHS: у чому різниця?

Продукт може — і часто саме так і є — підпадати під обидва режими одночасно. Наприклад, споживчий електронний пристрій має відповідати обмеженням щодо речовин за RoHS і водночас виконувати вимоги REACH (декларація SVHC, повідомлення SCIP та реєстрація будь-яких речовин, що виділяються) щодо хімічних речовин, які він містить.

REACH: реєстрація, оцінка, авторизація, обмеження

REACH (Регламент (ЄС) 1907/2006) покладає тягар доведення на промисловість: компанії, які виробляють або ввозять до ЄС хімічні речовини в обсязі понад 1 тонну на рік, зобов'язані зареєструвати їх у Європейському хімічному агентстві (ECHA), надавши дані про небезпечні властивості, сфери застосування та безпечне поводження.

• Реєстрація — виробники/імпортери речовини подають до ECHA технічне досьє; для більших обсягів потрібен більш детальний звіт про хімічну безпеку
• Оцінка — ECHA та держави-члени перевіряють відповідність досьє вимогам і можуть вимагати додаткового тестування
• Авторизація — речовини з Додатка XIV (речовини, що викликають дуже серйозне занепокоєння, відібрані для авторизації) не можна використовувати після встановленої дати без отримання спеціального дозволу
• Обмеження — Додаток XVII містить перелік речовин, використання яких заборонено або обмежено для конкретних цілей чи продукції на території всього ЄС, незалежно від статусу реєстрації

SVHC і база даних SCIP

Список кандидатів SVHC (речовини, що викликають дуже серйозне занепокоєння) публікується та оновлюється ECHA приблизно двічі на рік і наразі містить понад 240 речовин. Якщо речовина з переліку присутня у виробі в концентрації понад 0,1% за масою, виникають два зобов'язання:

• ви зобов'язані надавати достатню інформацію про безпечне використання — безкоштовно, споживачам за запитом протягом 45 днів і автоматично професійним клієнтам
• з 5 січня 2021 року ви зобов'язані повідомляти про наявність речовини до бази даних ECHA SCIP (речовини, що викликають занепокоєння, у виробах як таких або у складі складних об'єктів — продукції) до розміщення виробу на ринку ЄС

Єдиний представник REACH (ЄП)

Виробник речовини, суміші або виробу, з якого речовина навмисно вивільняється, який не є резидентом ЄС, може призначити заснованого в ЄС єдиного представника (ЄП) відповідно до статті 8 REACH. ЄП бере на себе обов'язки виробника щодо реєстрації та звітності за REACH, що означає:

• імпортери з ЄС, які купують продукцію безпосередньо у цього виробника, розглядаються як наступні користувачі, а не як імпортери, — їм не потрібно самостійно реєструвати речовину
• ЄП має бути заснований у ЄС і мати достатній досвід роботи з речовинами та пов'язаною інформацією про їх застосування й вплив
• ЄП несе юридичну відповідальність за виконання обов'язків щодо відповідності REACH від імені виробника, включаючи реєстрацію, паспорти безпеки/інформацію про безпеку та співпрацю з ECHA

Без ЄП кожен імпортер у ЄС, який закуповує у такого виробника поза межами ЄС речовину в обсязі понад порогове значення 1 тонна на рік, повинен реєструвати її самостійно, що призводить до дублювання витрат і ризиків по всьому ланцюжку постачання.

RoHS: 10 заборонених речовин

RoHS (2011/65/EU, зі змінами, внесеними Директивою 2015/863) обмежує такі речовини в електричному та електронному обладнанні, кожна з яких має максимальне значення концентрації в однорідних матеріалах (зазвичай 0,1% мас./мас., 0,01% для кадмію):

RoHS поширюється на 11 визначених категорій обладнання — від великої та малої побутової техніки до ІТ-обладнання, освітлення, іграшок і медичних виробів (з перехідними положеннями). У додатках до RoHS передбачено низку винятків для технічно неминучих випадків застосування — вони періодично переглядаються і можуть втрачати чинність, тому статус винятку слід перевіряти повторно для продукції з тривалим життєвим циклом.

RoHS і маркування CE

На відміну від REACH, RoHS є однією з директив, які входять до маркування CE для електричного та електронного обладнання. Виробник зобов'язаний:

• провести оцінку за схемою внутрішнього контролю виробництва (або залучити нотифікований орган, якщо цього вимагає інша застосовна директива)
• зберігати технічну документацію, яка підтверджує дотримання граничних концентрацій речовин, — зазвичай на основі декларацій матеріалів від постачальників, рентгенофлуоресцентного аналізу (XRF) або лабораторних випробувань
• включити RoHS до декларації відповідності ЄС поряд з іншими застосовними директивами (LVD, EMC, RED)

Типові витрати на забезпечення відповідності

• Тестування/скринінг матеріалів на відповідність RoHS: 500–3000 євро за продукт, залежно від кількості компонентів
• Скринінг специфікації матеріалів на SVHC за REACH: 1000–5000 євро для складної електроніки; менше для простіших виробів
• Реєстрація речовини за REACH (за речовину, за діапазоном тоннажу): збори ECHA становлять приблизно від 1700 до 4600 євро, плюс витрати на підготовку досьє, які для реєстрації повного тоннажу можуть сягати десятків тисяч євро
• Послуги єдиного представника: зазвичай 1500–6000 євро на рік, залежно від обсягу та кількості охоплених речовин

Поширені запитання