Üreticiler için REACH ve RoHS Uyumluluk Kılavuzu (2026)

REACH ve RoHS: Fark Nedir?

Bir ürün her ikisinin kapsamına da girebilir ve çoğu zaman da girer. Örneğin bir tüketici elektroniği cihazı hem RoHS madde limitlerini karşılamalı hem de içerdiği kimyasallar için REACH yükümlülüklerine (SVHC beyanı, SCIP bildirimi ve saldığı tüm maddelerin kaydı) uymalıdır.

REACH: Kayıt, Değerlendirme, İzin, Kısıtlama

REACH (Tüzük (EC) 1907/2006) ispat yükünü sanayiye yüklemektedir: AB'ye yılda 1 tondan fazla kimyasal madde üreten veya ithal eden şirketler, bunları tehlikeler, kullanımlar ve güvenli kullanım hakkında veri sağlayarak Avrupa Kimyasallar Ajansı'na (ECHA) kaydettirmelidir.

• Kayıt — madde üreticileri/ithalatçıları ECHA'ya teknik bir dosya sunar; daha büyük hacimler daha ayrıntılı bir Kimyasal Güvenlik Raporu gerektirir
• Değerlendirme — ECHA ve üye devletler dosyanın uygunluğunu kontrol eder ve ek testler talep edebilir
• İzin — Ek XIV'te yer alan maddeler (izne tabi tutulmak üzere seçilmiş Yüksek Önem Arz Eden Maddeler), belirli bir izin olmaksızın kullanım son tarihinden sonra kullanılamaz
• Kısıtlama — Ek XVII, kayıt durumuna bakılmaksızın, AB genelinde belirli kullanımlarda veya ürünlerde yasaklanan ya da kısıtlanan maddeleri listeler

SVHC ve SCIP Veritabanı

SVHC aday listesi (Yüksek Önem Arz Eden Maddeler), ECHA tarafından yılda yaklaşık iki kez yayınlanıp güncellenmektedir ve şu anda 240'ın üzerinde madde içermektedir. Listelenen bir madde bir eşyada ağırlıkça %0,1'in üzerinde bulunuyorsa, iki yükümlülük ortaya çıkar:

• Talep üzerine 45 gün içinde tüketicilere ve otomatik olarak profesyonel müşterilere, güvenli kullanımı sağlayacak yeterli güvenlik bilgisini ücretsiz olarak sağlamalısınız
• 5 Ocak 2021'den itibaren, eşya AB pazarına sunulmadan önce maddenin varlığını ECHA'nın SCIP veritabanına (eşyalarda kendi başına veya karmaşık nesneler içinde bulunan Önem Arz Eden Maddeler — Ürünler) bildirmeniz gerekmektedir

REACH Tek Temsilcisi (OR)

Kasıtlı olarak bir madde açığa çıkaran bir madde, karışım veya eşyanın AB dışındaki üreticisi, REACH'in 8. maddesi uyarınca AB'de yerleşik bir Tek Temsilci (OR) atayabilir. OR, üreticinin REACH kayıt ve raporlama görevlerini üstlenir; bu şu anlama gelir:

• Doğrudan söz konusu üreticiden satın alan AB ithalatçıları, ithalatçı değil alt kullanıcı olarak kabul edilir — maddeyi kendilerinin kaydettirmesine gerek yoktur
• OR, AB'de yerleşik olmalı ve maddeler ile bunlarla ilgili maruz kalma/kullanım bilgilerinin işlenmesi konusunda yeterli birikime sahip olmalıdır
• OR, kayıt, güvenlik bilgi formu/güvenlik bilgileri ve ECHA ile iş birliği de dahil olmak üzere üretici adına REACH uyumluluk görevlerinden yasal olarak sorumludur

OR olmadan, AB dışındaki bir üreticinin maddesini yılda 1 tonluk eşiğin üzerinde temin eden her AB merkezli ithalatçının bunu bağımsız olarak kaydettirmesi gerekir; bu da tedarik zinciri boyunca yinelenen maliyet ve risk yaratır.

RoHS: Kısıtlanmış 10 Madde

RoHS (2011/65/EU, 2015/863 ile değiştirilen şekliyle), elektrikli ve elektronik ekipmanlarda bulunan aşağıdaki maddeleri kısıtlar; her biri homojen malzemelerde maksimum bir konsantrasyon değeriyle sınırlandırılmıştır (tipik olarak ağırlıkça %0,1, kadmiyum için %0,01):

RoHS, büyük ve küçük ev aletlerinden BT ekipmanlarına, aydınlatmaya, oyuncaklara ve tıbbi cihazlara (geçiş hükümleriyle) kadar 11 tanımlı ekipman kategorisi için geçerlidir. Teknik olarak kaçınılmaz kullanımlar için RoHS eklerinde bir dizi muafiyet bulunmaktadır; bunlar periyodik olarak gözden geçirilir ve süreleri dolabilir, bu nedenle uzun ömürlü ürünler için muafiyet durumu yeniden kontrol edilmelidir.

RoHS ve CE İşareti

REACH'in aksine RoHS, elektrikli ve elektronik ekipmanlara yönelik CE işaretine katkıda bulunan direktiflerden biridir. Üretici şunları yapmalıdır:

• Dahili bir üretim kontrol değerlendirmesi gerçekleştirmek (veya geçerli başka bir direktifin gerektirdiği durumlarda bir Onaylanmış Kuruluş kullanmak)
• Madde limitlerinin karşılandığını gösteren teknik belgeleri saklamak — genellikle tedarikçilerden gelen malzeme beyanları, XRF taraması veya laboratuvar testleri yoluyla
• Diğer geçerli direktiflerin (LVD, EMC, RED) yanı sıra RoHS'yi de AB Uygunluk Beyanı'na dahil etmek

Tipik Uyumluluk Maliyetleri

• RoHS malzeme testi/taraması: Bileşen sayısına bağlı olarak ürün başına 500–3.000 €
• Malzeme listesi genelinde REACH SVHC taraması: Karmaşık elektronikler için 1.000–5.000 €; daha basit ürünler için daha düşük
• REACH madde kaydı (madde başına, tonaj aralığı başına): ECHA ücretleri kabaca 1.700 ila 4.600 Avro arasında değişmekte olup, buna ek olarak dosya hazırlama masrafları tam tonajlı kayıtlar için on binlerce Avro'ya ulaşabilmektedir
• Tek Temsilci hizmeti: genellikle madde hacmine ve kapsanan madde sayısına bağlı olarak yılda 1.500–6.000 €

Sıkça Sorulan Sorular