GPSR 2023/988 · маршрут ECP

ECP для GPSR: проверьте, применяется ли он, и назначьте ответственное лицо в ЕС

GPSR — это страховочная сетка ЕС для потребительских товаров. Первый вопрос в том, распространяется ли он на ваш товар или вместо него действует отраслевой акт. Сначала ответьте на него, затем назначьте ответственное лицо. Услуги ответственного лица по GPSR предоставляет компания AFINA s.r.o., которая стоит за ECP, через getGPSR.eu.

Составить маршрут соответствия → Руководство по GPSR

Не уверены, что к вашему товару применяется именно GPSR? Составьте полный план соответствия →

Шаг 1. Применяется ли GPSR или нужно что-то другое?

GPSR работает как страховочная сетка: он охватывает практически все непродовольственные потребительские товары, но отраслевой акт ЕС имеет приоритет в отношении рисков, которые он регулирует, а к товарам под гармонизированным законодательством ЕС GPSR применяется лишь частично. Ошибка здесь означает, что вы оформите не тот вид представительства в ЕС.

Ваш товар…	Применимый акт	Что нужно
Медицинское изделие или IVD	MDR / IVDR	Уполномоченный представитель в ЕС — см. маршрут MDR →
Радиооборудование	RED 2014/53/ЕС	Оператор в ЕС по статье 4 Регламента (ЕС) 2019/1020: импортёр, уполномоченный представитель или фулфилмент-провайдер — см. наши услуги представительства →
Машины	Регламент о машинах 2023/1230	Оператор в ЕС по статье 4 Регламента (ЕС) 2019/1020: импортёр, уполномоченный представитель или фулфилмент-провайдер
Игрушка или СИЗ	Директива о безопасности игрушек / Регламент о СИЗ	Оператор в ЕС по статье 4 Регламента (ЕС) 2019/1020: импортёр, уполномоченный представитель или фулфилмент-провайдер
Обычный потребительский товар, не указанный выше	GPSR 2023/988	Ответственное лицо по GPSR — эта страница

GPSR применяется с 13 декабря 2024 года. Потребительский товар, на который распространяется GPSR, нельзя выпустить на рынок ЕС, если за него не отвечает оператор, учреждённый в ЕС, так что это не будущий срок.

Шаг 2. Маршрут по GPSR

По сравнению с такими актами, как MDR, в GPSR меньше этапов: основная работа — это документация, которую производитель готовит сам, плюс оператор, учреждённый в ЕС.

Этап	Что происходит	Кто делает
1. Анализ рисков и техническая документация	Внутренний анализ рисков и техническая документация: как минимум общее описание товара и его характеристик, важных для безопасности, а если это уместно с учётом рисков, ещё анализ рисков и перечень применённых стандартов. Хранится 10 лет.	Производитель (или консультант, если он привлечён)
2. Прослеживаемость и маркировка	Номер типа, партии или серийный номер, наименование производителя, почтовый и электронный адрес — на товаре или, если это невозможно, на упаковке или в сопроводительном документе.	Производитель
3. Назначение ответственного лица в ЕС	Нужно, если вы производитель из-за пределов ЕС и эту роль не выполняет импортёр или фулфилмент-провайдер в ЕС.	Ответственное лицо по GPSR — найти →
4. Уведомления о безопасности	Уведомления об инцидентах и опасных товарах через Safety Business Gateway, когда они возникают.	Производитель или ответственное лицо; у импортёров и дистрибьюторов свои обязанности по уведомлению

Услуги ответственного лица по GPSR предоставляет компания AFINA s.r.o., которая стоит за ECP, через getGPSR.eu. Этапы 1, 2 и 4 — это документация и процессы, которыми занимаетесь вы или ваш консультант. Подробности в руководстве по GPSR.

Кому на самом деле нужно ответственное лицо по GPSR?

Тип бизнеса	Нужно ли назначать ответственное лицо?	Примечания
Производитель из-за пределов ЕС продаёт напрямую потребителям в ЕС, импортёра в ЕС нет	Да, если товарами не занимается фулфилмент-провайдер в ЕС	Оператор должен быть определён до выпуска товара на рынок ЕС
Производитель из-за пределов ЕС продаёт на Amazon EU, eBay EU или Etsy EU, импортёра в ЕС нет	Да, на тех же условиях	В предложении должны быть данные ответственного лица (статья 19), и маркетплейс может запросить их до размещения
Импортёр в ЕС	Роль выполняет импортёр	Отдельно назначать никого не нужно
Производитель в ЕС	Нет	Роль выполняет сам производитель

Типичная стоимость

Услуги ответственного лица по GPSR обычно дешевле услуг EC REP для регулируемых товаров, таких как медицинские изделия. Ориентир: 300–1500 евро в год, в зависимости от поставщика, уровня риска товара и размера ассортимента. Продавцы с несколькими товарами часто могут договориться о пакетной цене.

Как назначить ответственное лицо по GPSR

Убедитесь, что применяется GPSR — по таблице выше или с помощью бесплатного инструмента сначала исключите отраслевые акты.
Опишите категорию товара — тип товара, количество товаров и целевые рынки ЕС. Это займёт несколько минут.
Запросите предложение — на getGPSR.eu, сервисе компании AFINA s.r.o., которая стоит за ECP. Вы также можете напрямую обратиться к другим ответственным лицам в ЕС.
Изучите предложение и назначьте — проверьте объём услуг и цену, затем письменно назначьте ответственное лицо до выпуска товара на рынок ЕС.

Услуги ответственного лица по GPSR предоставляет компания AFINA s.r.o., которая стоит за ECP, через getGPSR.eu. Независимый подбор поставщиков в ECP охватывает нотифицированные органы, органы по сертификации и испытательные лаборатории.

Часто задаваемые вопросы

Нужно ли ответственное лицо по GPSR, если у меня уже есть уполномоченный представитель в ЕС по MDR или RED?

Нет, для этого же товара не нужно. Правила GPSR об ответственном лице (статьи 9–18) не применяются к товарам под гармонизированным законодательством ЕС. Медицинским изделиям нужен уполномоченный представитель по MDR или IVDR. По RED, Регламенту о машинах, Директиве о безопасности игрушек и Регламенту о СИЗ нужен оператор в ЕС по статье 4 Регламента (ЕС) 2019/1020, и им может быть уполномоченный представитель. Правила GPSR об онлайн-предложениях и уведомлениях об инцидентах продолжают действовать.

Может ли ECP определить, какой акт применяется к моему товару?

Бесплатный инструмент ECP определяет применимые акты по короткой анкете ещё до того, как вы отправите запрос. Услуги ответственного лица по GPSR предоставляет компания AFINA s.r.o., которая стоит за ECP, через getGPSR.eu.

Является ли ECP консультантом по GPSR?

Нет. Для нотифицированных органов и испытательных лабораторий ECP — нейтральная площадка: сама она не проводит оценку соответствия и испытания. Она передаёт ваш структурированный запрос независимым поставщикам, которые отвечают напрямую, указывая свой объём работ, сроки и условия. Представительство в ЕС и консультации по регулированию отдельно предлагает компания AFINA s.r.o., которая стоит за ECP.

Можно ли пользоваться ECP бесплатно?

Поиск бесплатный и без ограничений, аккаунт не нужен. Создание, проверка и отправка заявки для заявителей бесплатны; услуги исполнителей оплачиваются отдельно.

Нужно ответственное лицо по GPSR?

Назначить ответственное лицо в ЕС →

Куда перейти дальше

Роль	Для чего нужна	Ссылка
Ответственное лицо по GPSR	Этап 3: оператор, учреждённый в ЕС	Ответственное лицо по GPSR →
Уполномоченный представитель в ЕС	Если вместо GPSR применяется отраслевой акт	Услуги представительства →