Найдите GPSR ответственное лицо в ЕС

Кому нужен GPSR ответственный человек?

Производители и интернет-продавцы, не входящие в ЕС, которые размещают потребительские товары на рынке ЕС, должны назначить GPSR Ответственное лицо, учрежденное в ЕС. Это относится ко всем категориям потребительских товаров, которые еще не охвачены отраслевым законодательством, таким как MDR, IVDR, RED или Положением о машинном оборудовании.

Тип бизнеса	GPSR Требуется RP?	Примечания
Производитель за пределами ЕС, продающий DTC (напрямую потребителю) в ЕС	Да	Должны быть обозначены до того, как продукты поступят на рынок ЕС.
Продавец из стран, не входящих в ЕС, на Amazon EU / eBay EU / Etsy EU	Да	Торговая площадка может потребовать подтверждение RP перед листингом
Импортер из ЕС	Импортер выступает в роли РП.	Отдельная RP не требуется, если на товаре указан импортер из ЕС.
Производитель из ЕС	Нет	Создание ЕС означает, что GPSR RP не требуется
Торговая площадка (Amazon и т. д.), где представлены продавцы из стран, не входящих в ЕС.	Да, если продавец не указал RP	Ответственность платформы, если у продавцов нет RP

В чем разница между GPSR RP и EC REP (авторизованный представитель)?

EC REP (Уполномоченный представитель ЕС) — это роль, определенная в отраслевых правилах ЕС — медицинское оборудование (MDR/IVDR), радиооборудование (RED), машинное оборудование, PPE — и является обязательной для производителей из стран, не входящих в ЕС, размещающих эту продукцию на рынке ЕС. GPSR RP, напротив, распространяется на все потребительские товары, которые не подпадают под эти отраслевые режимы. Юридические обязательства аналогичны по структуре, но базовое регулирование, задействованные органы и требования к документации различаются.

Чем занимается ответственное лицо GPSR?

• Сохраните копию технической документации продукта и декларации соответствия (если применимо).
• Сотрудничать с органами надзора за рынком по запросу.
• Принятие корректирующих мер, включая отзыв, если продукт признан небезопасным.
• Зарегистрируйтесь на портале EU Safety Gate от имени производителя.
• Быть доступным по физическому адресу в ЕС в качестве официального контактного лица.

Сколько стоит ответственное лицо GPSR?

GPSR Сборы RP, как правило, ниже, чем сборы EC REP для регулируемых продуктов, таких как медицинские устройства. Ожидайте 300–1500 евро в год для большинства категорий продуктов, в зависимости от поставщика и уровня обслуживания. Комиссии варьируются в зависимости от уровня риска продукта и размера портфеля — продавцы нескольких продуктов часто договариваются о цене пакета.

Как найти GPSR ответственного лица

1. Подтвердите, что GPSR применим к вашим продуктам. — убедитесь, что ваш продукт является потребительским товаром, на который не распространяется отраслевое регулирование.
2. Проверьте отраслевое законодательство — если ваш продукт представляет собой медицинское устройство, радиооборудование, игрушку, оборудование или PPE, вам нужен сертификат EC REP, а не GPSR RP.
3. Отправьте структурированный запрос на адрес ECP — опишите свою категорию продукта, количество продуктов и целевые рынки ЕС, чтобы получать предложения от поставщиков RP.
4. Сравнить предложения и назначить — просмотрите объем и цены поставщика, а затем назначьте RP перед отправкой в ​​ЕС.