Руководство по обеспечению соответствия REACH и RoHS для производителей (2026 г.)

REACH и RoHS: в чем разница?

Продукт может — и часто действительно — подпадать под оба норматива одновременно. Например, потребительское электронное устройство должно соответствовать предельным концентрациям веществ по RoHS и одновременно выполнять требования REACH (декларирование SVHC, уведомление SCIP и регистрация любых выделяемых веществ) в отношении содержащихся в нем химических веществ.

REACH: регистрация, оценка, авторизация, ограничение

REACH (Регламент (ЕС) 1907/2006) возлагает бремя доказывания на промышленность: компании, которые производят или ввозят в ЕС химические вещества в объеме свыше 1 тонны в год, обязаны зарегистрировать их в Европейском химическом агентстве (ECHA), предоставив данные об опасных свойствах, областях применения и безопасном обращении.

• Регистрация — производители/импортеры вещества подают в ECHA техническое досье; для больших объемов требуется более подробный отчет о химической безопасности
• Оценка — ECHA и государства-члены проверяют досье на соответствие требованиям и могут запросить дополнительные испытания
• Авторизация — вещества из Приложения XIV (вещества, вызывающие особую озабоченность, отобранные для авторизации) нельзя использовать после установленной даты без получения специального разрешения
• Ограничение — Приложение XVII перечисляет вещества, использование которых запрещено или ограничено для конкретных целей или продукции на территории всего ЕС, независимо от статуса регистрации

SVHC и база данных SCIP

Список кандидатов SVHC (вещества, вызывающие особую озабоченность) публикуется и обновляется ECHA примерно два раза в год и на сегодняшний день включает более 240 веществ. Если включенное в список вещество присутствует в изделии в концентрации выше 0,1% по массе, возникают два обязательства:

• Вы обязаны предоставлять достаточную информацию по безопасному использованию — бесплатно, потребителям по запросу в течение 45 дней и автоматически профессиональным клиентам
• С 5 января 2021 года вы обязаны уведомлять о наличии вещества в базе данных ECHA SCIP (вещества, вызывающие озабоченность, содержащиеся в изделиях как таковых или в составе сложных объектов — продукции) до размещения изделия на рынке ЕС

Единственный представитель REACH (ЕП)

Производитель вещества, смеси или изделия, из которого вещество преднамеренно выделяется, не являющийся резидентом ЕС, может назначить учрежденного в ЕС единственного представителя (ЕП) в соответствии со статьей 8 REACH. ЕП берет на себя обязанности производителя по регистрации и отчетности в рамках REACH, что означает:

• импортеры из ЕС, закупающие продукцию непосредственно у этого производителя, рассматриваются как нижестоящие пользователи, а не как импортеры, — им не нужно самостоятельно регистрировать вещество
• ЕП должен быть учрежден в ЕС и обладать достаточным опытом обращения с веществами и связанной с ними информацией об их применении и воздействии
• ЕП несет юридическую ответственность за выполнение обязательств по соответствию REACH от имени производителя, включая регистрацию, паспорта безопасности/информацию о безопасности и взаимодействие с ECHA

Без ЕП каждый импортер в ЕС, закупающий у такого производителя не из ЕС вещество в объеме, превышающем порог в 1 тонну в год, обязан регистрировать его самостоятельно, что приводит к дублированию затрат и рисков по всей цепочке поставок.

RoHS: 10 ограниченных веществ

RoHS (2011/65/EU, с поправками, внесенными Директивой 2015/863) ограничивает следующие вещества в электрическом и электронном оборудовании, для каждого из которых установлено максимальное значение концентрации в однородных материалах (как правило, 0,1% по массе, 0,01% для кадмия):

RoHS распространяется на 11 установленных категорий оборудования — от крупной и мелкой бытовой техники до ИТ-оборудования, осветительных приборов, игрушек и медицинских изделий (с переходными положениями). В приложениях к RoHS предусмотрен ряд исключений для технически неизбежных случаев применения — они периодически пересматриваются и могут утратить силу, поэтому статус исключения следует перепроверять для продукции с длительным жизненным циклом.

RoHS и маркировка CE

В отличие от REACH, RoHS является одной из директив, определяющих маркировку CE для электрического и электронного оборудования. Производитель обязан:

• провести оценку по схеме внутреннего производственного контроля (либо привлечь нотифицированный орган, если это требуется другой применимой директивой)
• хранить техническую документацию, подтверждающую соблюдение предельных концентраций веществ, — как правило, на основании деклараций материалов от поставщиков, рентгенофлуоресцентного анализа (XRF) или лабораторных испытаний
• включить RoHS в декларацию соответствия ЕС наряду с другими применимыми директивами (LVD, EMC, RED)

Типичные затраты на обеспечение соответствия

• Испытание/скрининг материалов на соответствие RoHS: 500–3000 евро за продукт, в зависимости от количества компонентов
• Скрининг спецификации материалов на SVHC по REACH: 1000–5000 евро для сложной электроники; ниже для более простых изделий
• Регистрация вещества по REACH (за вещество, по тоннажному диапазону): сборы ECHA варьируются примерно от 1700 до 4600 евро, плюс расходы на подготовку досье, которые для полнообъемной регистрации могут достигать десятков тысяч евро
• Услуги единственного представителя: как правило, 1500–6000 евро в год, в зависимости от объема и количества охватываемых веществ

Часто задаваемые вопросы