Przewodnik dotyczący zgodności z REACH i RoHS dla producentów (2026)

REACH a RoHS: jaka jest różnica?

Produkt może – i często tak się dzieje – należeć do obu kategorii. Na przykład konsumenckie urządzenie elektroniczne musi spełniać limity substancji określone w dyrektywie RoHS i jednocześnie spełniać wymogi REACH (deklaracja SVHC, zgłoszenie SCIP i rejestracja wszelkich uwalnianych przez siebie substancji) w odniesieniu do zawartych w nim chemikaliów.

REACH: rejestracja, ocena, autoryzacja, ograniczenia

REACH (rozporządzenie (WE) 1907/2006) nakłada ciężar dowodu na przemysł: przedsiębiorstwa produkujące lub importujące do UE substancje chemiczne w ilości powyżej 1 tony rocznie muszą zarejestrować je w Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA), podając dane dotyczące zagrożeń, zastosowań i bezpiecznego obchodzenia się.

• Rejestracja — producenci/importerzy substancji składają w ECHA dokumentację techniczną; większe ilości wymagają bardziej szczegółowego raportu bezpieczeństwa chemicznego
• Ocena — ECHA i państwa członkowskie sprawdzają zgodność dokumentacji i mogą zażądać dodatkowych badań
• Autoryzacja — substancje ujęte w Załączniku XIV (substancje wzbudzające szczególnie duże obawy wybrane do procedury udzielania zezwoleń) nie mogą być stosowane po dacie ostatecznej bez odrębnego zezwolenia
• Ograniczenie — Załącznik XVII zawiera listę substancji zakazanych lub objętych ograniczeniami w określonych zastosowaniach lub produktach w całej UE, niezależnie od statusu rejestracji

SVHC i baza danych SCIP

Lista kandydacka SVHC (substancje wzbudzające szczególnie duże obawy) jest publikowana i aktualizowana przez ECHA mniej więcej dwa razy w roku i obecnie zawiera ponad 240 substancji. Jeśli wymieniona substancja jest obecna w wyrobie w ilości powyżej 0,1% wagowo, wynikają z tego dwa obowiązki:

• Należy dostarczyć wystarczające informacje dotyczące bezpieczeństwa, aby umożliwić bezpieczne użytkowanie, bezpłatnie, konsumentom na żądanie w ciągu 45 dni i automatycznie klientom profesjonalnym
• Od 5 stycznia 2021 r. należy zgłosić obecność substancji do bazy danych SCIP ECHA (Substances of Concern In articles, as such or in complex objects — Products) przed wprowadzeniem wyrobu na rynek UE

Wyłączny przedstawiciel REACH (OR)

Producent substancji, mieszaniny lub wyrobu spoza UE, który w sposób celowy uwalnia substancję, może wyznaczyć wyłącznego przedstawiciela (OR) z siedzibą w UE zgodnie z art. 8 rozporządzenia REACH. OR przejmuje obowiązki producenta w zakresie rejestracji i raportowania w ramach REACH, co oznacza:

• Importerzy z UE dokonujący zakupów bezpośrednio od tego producenta są traktowani jako dalsi użytkownicy, a nie importerzy – nie muszą sami rejestrować substancji
• OR musi mieć siedzibę w UE i posiadać wystarczające doświadczenie w obchodzeniu się z substancjami oraz związanymi z nimi informacjami na temat narażenia/zastosowania
• OR jest prawnie odpowiedzialny za obowiązki związane z przestrzeganiem REACH w imieniu producenta, w tym za rejestrację, kartę charakterystyki/informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz współpracę z ECHA

Bez OR każdy importer z siedzibą w UE substancji tego producenta spoza UE, w ilości powyżej progu 1 tony/rok, musi ją zarejestrować niezależnie, co powoduje powielanie kosztów i ryzyka w całym łańcuchu dostaw.

RoHS: 10 substancji objętych ograniczeniami

RoHS (2011/65/UE, ze zmianami wprowadzonymi dyrektywą 2015/863) ogranicza następujące substancje w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, każda ograniczona do maksymalnej wartości stężenia w materiałach jednorodnych (zwykle 0,1% w/w, 0,01% w przypadku kadmu):

RoHS dotyczy 11 zdefiniowanych kategorii sprzętu, od dużego i małego sprzętu AGD po sprzęt IT, oświetlenie, zabawki i wyroby medyczne (z przepisami przejściowymi). W załącznikach do dyrektywy RoHS istnieje szereg wyjątków dotyczących zastosowań, których z technicznego punktu widzenia nie można uniknąć – są one poddawane okresowemu przeglądowi i mogą wygasnąć, dlatego w przypadku produktów o długim cyklu życia należy ponownie sprawdzić status zwolnienia.

RoHS i oznakowanie CE

W przeciwieństwie do REACH, RoHS jest jedną z dyrektyw uwzględnianych przy oznakowaniu CE sprzętu elektrycznego i elektronicznego. Producent musi:

• Przeprowadzić ocenę wewnętrznej kontroli produkcji (lub skorzystać z jednostki notyfikowanej, jeśli wymaga tego inna mająca zastosowanie dyrektywa)
• Przechowywać dokumentację techniczną wykazującą, że spełnione są limity substancji — zazwyczaj poprzez deklaracje materiałowe od dostawców, badania przesiewowe XRF lub badania laboratoryjne
• Uwzględnić dyrektywę RoHS w Deklaracji zgodności UE wraz z innymi obowiązującymi dyrektywami (LVD, EMC, RED)

Typowe koszty zgodności

• Testowanie/kontrola materiałów zgodnie z RoHS: 500–3000 euro za produkt, w zależności od liczby komponentów
• Kontrola REACH SVHC w ramach zestawienia materiałowego: 1000–5000 euro w przypadku złożonej elektroniki; mniej dla prostszych produktów
• Rejestracja substancji w systemie REACH (na substancję, na zakres tonażowy): opłaty ECHA wahają się od około 1700 do 4600 euro plus koszty przygotowania dokumentacji, które w przypadku rejestracji przy pełnym tonażu mogą sięgać dziesiątek tysięcy euro
• Usługa wyłącznego przedstawiciela: zazwyczaj 1500–6000 euro rocznie, w zależności od objętości substancji i liczby objętych nią substancji

Często zadawane pytania