European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
Spośród 53 jednostek notyfikowanych wyznaczonych na podstawie MDR lub IVDR 10 ma siedzibę w Niemczech (NANDO, 12 października 2026): 10 na podstawie MDR, 4 na podstawie IVDR. Poniższa lista pokazuje każdą z nich z numerem NB.
| Numer NB | Jednostka notyfikowana | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|
| 0044 | TÜV NORD CERT GmbH | ✓ | – |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | ✓ | ✓ |
| 0297 | DQS Medizinprodukte GmbH | ✓ | – |
| 0482 | DNV MEDCERT GmbH | ✓ | – |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0494 | SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH | ✓ | – |
| 0633 | Berlin Cert GmbH | ✓ | – |
| 2975 | SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH | ✓ | – |
Źródło: NANDO, Komisja Europejska, 12 października 2026. Wyznaczenia się zmieniają: aktualny zakres, warunki i dokumenty notyfikacyjne każdej jednostki sprawdzisz w NANDO.
Znalazłeś odpowiednie jednostki notyfikowane?
Opisz wyrób raz i wyślij jedno bezpłatne zapytanie do kilku jednostek notyfikowanych. Jednostki wybierasz sam; powiadomimy Cię e-mailem, gdy odpowiedzą.
Wyślij zapytanie bezpłatnie →Nie dla dostępu do rynku: certyfikat dowolnej jednostki notyfikowanej wyznaczonej na podstawie MDR lub IVDR jest ważny w całej UE i EOG. Producenci wybierają jednostkę w Niemczech z powodów praktycznych: język audytów, dojazd na audyty systemu zarządzania jakością na miejscu i znajomość lokalnego rynku. Ważniejsze jest, czy jednostka obejmuje kody Twojego wyrobu i ma wolne moce.
10 z aktywnym wyznaczeniem na podstawie MDR lub IVDR w NANDO na dzień 12 października 2026: 10 na podstawie MDR i 4 na podstawie IVDR.
Nie. Certyfikat CE dowolnej jednostki notyfikowanej wyznaczonej na podstawie właściwego rozporządzenia jest ważny w całej UE i EOG.
NANDO nie pokazuje wolnych mocy. Zapytaj każdą jednostkę na piśmie o Twój konkretny typ wyrobu, wymagane dowody i aktualne terminy albo wyślij jedno zapytanie do kilku jednostek naraz przez eucertify.com.