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MDR または IVDR に基づき指定されている 53 機関のうち、11 機関がイタリアに所在しています（NANDO、2026年10月12日）。MDR 指定 11 機関、IVDR 指定 2 機関です。以下に各機関を NB 番号とともに示します。
| NB 番号 | 通知機関 | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|
| 0051 | IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. | ✓ | ✓ |
| 0068 | MTIC InterCert S.r.l. | ✓ | – |
| 0373 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | ✓ | ✓ |
| 0425 | ICIM S.P.A. | ✓ | – |
| 0426 | ITALCERT SRL | ✓ | – |
| 0476 | KIWA CERMET ITALIA S.P.A. | ✓ | – |
| 0477 | Eurofins Product Testing Italy S.r.l. | ✓ | – |
| 0546 | CERTIQUALITY S.r.l. | ✓ | – |
| 1282 | ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL | ✓ | – |
| 1370 | BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A. | ✓ | – |
| 1936 | TUV Rheinland Italia SRL | ✓ | – |
出典：NANDO（欧州委員会）、2026年10月12日。指定は変更されます。各機関の最新の範囲、条件、通知文書は NANDO で確認してください。
市場アクセスの面では関係ありません。MDR または IVDR に基づき指定されたどの通知機関の証明書も、EU 全域と EEA で有効です。製造業者がイタリアの機関を選ぶのは、監査の言語、品質マネジメントシステムの現地監査への移動、現地市場への理解といった実務上の理由からです。より重要なのは、その機関が機器のコードをカバーし、受け入れ余力があるかどうかです。
2026年10月12日時点で NANDO において MDR または IVDR の有効な指定を持つ機関は 11 機関です（MDR 11 機関、IVDR 2 機関）。
いいえ。該当する規則に基づき指定されたどの通知機関の CE 証明書も、EU 全域と EEA で有効です。
NANDO には受け入れ余力は表示されません。機器の種類、必要な資料、現在のリードタイムを各機関に書面で確認するか、eucertify.com から複数の機関に一括で依頼を送ってください。