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RGPD 2023/988 · Itinéraire PCE

PCE pour GPSR : confirmez qu'il s'applique, puis nommez votre représentant UE

Le GPSR est le filet de sécurité par défaut de l'UE pour les produits de consommation - mais la première question n'est pas "qui dois-je embaucher", mais "est-ce que le GPSR couvre même cela, ou est-ce qu'une réglementation spécifique au secteur s'applique à la place". Commencez par bien faire les choses, puis PCE achemine une demande vers les fournisseurs de personnes responsables du GPSR correspondants.

Vous n'êtes pas sûr que le GPSR soit la bonne réglementation pour votre produit ? Créez votre feuille de route de conformité complète →

Étape 1 : Le GPSR s'applique-t-il ou avez-vous besoin d'autre chose ?

Le GPSR fonctionne comme un filet de sécurité : il s'applique à pratiquement tous les produits de consommation non alimentaires, sauf où une réglementation européenne spécifique au secteur couvre déjà le même produit et prévaut. Se tromper signifie nommer le mauvais type de représentant de l’UE.

Votre produit est…Règlement applicableCe dont vous avez besoin
Un dispositif médical ou un DIVMDR / IVDRReprésentant agréé UE — voir le parcours MDR →
Équipement radioROUGE 2014/53/UEReprésentant agréé UE — en trouver un →
MachinesRèglement Machines 2023/1230Représentant agréé pour l'UE
Un jouet ou un EPIDirective sur la sécurité des jouets / Règlement EPIReprésentant agréé pour l'UE
Un produit de consommation générale non répertorié ci-dessusRGPD 2023/988Personne responsable du GPSR — cette page

Le GPSR est en vigueur depuis le 13 décembre 2024. Si vous vendez des produits de consommation à des consommateurs de l'UE sans personne responsable, il ne s'agit pas d'une date limite future : vous êtes déjà en non-conformité.

Étape 2 : L'itinéraire GPSR

Par rapport à une réglementation telle que MDR, le GPSR implique moins de pièces mobiles : la plupart du travail consiste en une documentation que le fabricant prépare directement, plus un rendez-vous obligatoire basé dans l'UE.

ÉtapeQue se passe-t-ilQui le fait
1. Évaluation des risques et documentation technique Analyse interne des risques, description des caractéristiques de sécurité du produit et liste des normes appliquées — conservées pendant 10 ans. Fabricant (ou un consultant en réglementation, le cas échéant)
2. Traçabilité & étiquetage Nonm du fabricant, coordonnées et identification du produit sur le produit, l'emballage ou le document d'accompagnement. Fabricant
3. Nonmmer une personne responsable dans l'UE Point de contact obligatoire basé dans l'UE si vous êtes un fabricant non européen sans importateur européen dans la chaîne d'approvisionnement. Personne responsable du GPSR — en trouver un →
4. Enregistrement de porte de sécurité Obligation permanente de signaler les accidents et les produits dangereux via le Safety Business Gateway. Fabricant ou personne responsable désignée

Parmi ces quatre étapes, la place de marché d'PCE couvre directement l'étape 3. Les étapes 1, 2 et 4 sont des obligations de documentation et de processus que vous (ou votre consultant) gérez - tous les détails dans le Guide de conformité GPSR.

Qui a réellement besoin d'un responsable GPSR ?

Type d'entrepriseGPSR RP requis ?Remarques
Fabricant non européen vendant des DTC dans l'UEOuiDoit être désigné avant que les produits n'entrent sur le marché de l'UE
Vendeur non européen sur Amazon EU / eBay EU / Etsy EUOuiMarketplace peut exiger une preuve de RP avant de lister
Importateur basé dans l'UE dans la chaîne d'approvisionnementL'importateur agit en tant que RPAucune RP distincte n'est nécessaire si l'importateur de l'UE est nommé sur le produit
Fabricant basé dans l'UENonL'établissement dans l'UE signifie que le GPSR RP n'est pas requis

Coût typique

Les frais GPSR RP sont généralement inférieurs aux frais EC REP pour les produits réglementés comme les dispositifs médicaux - attendez-vous à environ 300 à 1 500 € par an en fonction du fournisseur, du niveau de risque du produit et de la taille du portefeuille. Les vendeurs multi-produits peuvent souvent négocier les prix des offres groupées sur l’ensemble de leur catalogue.

Comment PCE correspond à votre demande GPSR

  1. Confirmer que le GPSR s'applique — utilisez le tableau ci-dessus, ou l'outil gratuit de feuille de route, pour exclure dans un premier temps une réglementation sectorielle.
  2. Décrivez votre catégorie de produits — type de produit, nombre de SKU et marchés cibles de l'UE. Cela prend quelques minutes.
  3. PCE achemine votre demande — aux fournisseurs de personnes responsables GPSR couvrant votre catégorie de produits et vos marchés.
  4. Recevoir directement les propositions — les fournisseurs répondent avec la portée et les prix. Vous comparez et nommez ; PCE ne prend aucune commission.

PCE est une plateforme de routage neutre – et non une personne responsable, un cabinet de conseil ou un représentant autorisé lui-même. Vous traitez directement avec le fournisseur de votre choix, selon ses conditions.

Foire aux questions

Ai-je besoin d’une personne responsable GPSR si j’ai déjà un représentant autorisé dans l’UE sous MDR ou RED ?

Nonn, pas pour ce même produit. Le GPSR est un filet de sécurité pour les produits de consommation non couverts par une législation sectorielle. Si votre produit relève du MDR, IVDR, RED, du règlement sur les machines, de la sécurité des jouets ou des EPI, le représentant agréé requis en vertu de ce règlement couvre votre obligation de point de contact dans l'UE — vous n'avez pas besoin d'un GPSR RP distinct pour ce produit. GPSR RP est pour tout le reste.

PCE peut-il me mettre en contact avec une personne responsable du GPSR et confirmer quelle réglementation s'applique réellement à mon produit ?

L'outil gratuit de feuille de route d'PCE détermine quelles réglementations s'appliquent à votre produit sur la base d'un court questionnaire, avant que vous soumettiez une demande. Si le GPSR s'applique, soumettez une demande structurée décrivant votre catégorie de produit et PCE l'achemine directement vers les fournisseurs de personnes responsables du GPSR.

PCE est-il un cabinet de conseil en réglementation pour le GPSR ?

Nonn. PCE est un marché neutre : il n’agit pas en tant que personne responsable et ne prépare pas lui-même la documentation technique. Il achemine votre demande structurée vers des fournisseurs indépendants de personnes responsables du GPSR, qui répondent directement avec leur propre portée, leurs prix et leurs conditions.

L'utilisation d'PCE est-elle gratuite pour la mise en correspondance des personnes responsables du GPSR ?

La recherche est gratuite et illimitée, sans compte requis. Votre premier projet peut être envoyé gratuitement à un petit ensemble de fournisseurs correspondants ; l’envoi à plusieurs fournisseurs, ou à un autre projet, utilise un forfait unique – il n’y a pas d’abonnement.

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