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Compliance Platform
À partir du 13 décembre 2024, toute entreprise non européenne vendant des produits de consommation dans l'UE doit nommer une personne responsable basée dans l'UE en vertu du règlement sur la sécurité générale des produits (GPSR). Soumettez une demande – ECP vous met en contact avec des fournisseurs RP approuvés.
Les fabricants et les vendeurs en ligne de pays tiers qui placent des produits de consommation sur le marché de l'UE doivent désigner une GPSR personne responsable établie dans l'UE. Cela s'applique à toutes les catégories de produits de consommation qui ne sont pas déjà couvertes par la législation spécifique au secteur telle que MDR, IVDR, RED ou le Règlement Machines.
GPSR est en vigueur depuis le 13 décembre 2024. En cas de non-conformité, les autorités de surveillance du marché peuvent ordonner le retrait du produit du marché de l'UE.
| Type d'entreprise | GPSR RP requis? | Remarques |
|---|---|---|
| Fabricant non européen vendant du DTC (directement au consommateur) dans l'UE | Oui | Doit être désigné avant que les produits n'entrent sur le marché de l'UE |
| Vendeur non européen sur Amazon EU / eBay EU / Etsy EU | Oui | Marketplace peut exiger une preuve de RP avant de lister |
| Importateur basé dans l'UE | L'importateur fait office de RP | Aucun RP distinct n'est nécessaire si l'importateur de l'UE est nommé sur le produit |
| Fabricant basé dans l'UE | Non | L'établissement dans l'UE signifie GPSR RP non requis |
| Marketplace (Amazon, etc.) répertoriant les vendeurs hors UE | Oui, si aucun RP désigné par le vendeur | Responsabilité de la plateforme si les vendeurs manquent de RP |
EC REP (Représentant agréé UE) est un rôle défini dans les réglementations de l'UE spécifiques à un secteur: dispositifs médicaux (MDR/IVDR), équipements radio (RED), machines, PPE – et est obligatoire pour les fabricants non européens qui placent ces produits sur le marché de l'UE. GPSR Le RP, en revanche, couvre tous les produits de consommation qui ne relèvent pas de ces régimes sectoriels. Les obligations légales sont similaires dans leur structure, mais la réglementation sous-jacente, les autorités impliquées et les exigences en matière de documentation diffèrent.
Si votre produit est un dispositif médical, un équipement radio, un jouet, une machine ou un PPE, vous avez besoin d'un représentant agréé spécifique au secteur, et non d'un GPSR RP. Certains prestataires proposent les deux services dans le cadre du même contrat.
GPSR Les frais RP sont généralement inférieurs aux frais EC REP pour les produits réglementés tels que les dispositifs médicaux. Attendez-vous à 300 à 1 500 € par an pour la plupart des catégories de produits, en fonction du fournisseur et du niveau de service. Les frais varient en fonction du niveau de risque du produit et de la taille du portefeuille: les vendeurs multi-produits négocient souvent les prix groupés.
Envoyez une demande à ECP et recevez des propositions de fournisseurs de personnes responsables GPSR basés dans l'UE. Gratuit, sans engagement.