European
Compliance Platform
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ECP est la place de marché européenne neutre de la conformité pour les organismes notifiés, les organismes de certification et les laboratoires d’essais. Les fabricants hors UE soumettent une demande structurée et reçoivent des propositions de prestataires sélectionnés, pour toutes les principales réglementations de l’UE. La représentation dans l’UE et le conseil réglementaire sont proposés séparément par AFINA s.r.o., la société qui exploite ECP.
Une place de marché européenne de la conformité est une plateforme où les fabricants hors UE soumettent des demandes structurées et reçoivent des propositions de prestataires sélectionnés. Sur ECP, il s’agit d’organismes notifiés, d’organismes de certification et de laboratoires d’essais. Contrairement à un cabinet de conseil unique, vous pouvez comparer le périmètre, les délais et les prix de plusieurs prestataires avant de vous engager. Pour ces catégories, ECP est neutre : il ne vend lui-même ni évaluation de la conformité, ni certification, ni essais.
Une place de marché vous permet de comparer plusieurs prestataires au lieu de vous fier à la recommandation d’un seul cabinet. ECP ne vend ni évaluation de la conformité, ni certification, ni essais ; il vous donne accès à ceux qui les réalisent. La représentation dans l’UE et le conseil réglementaire sont proposés séparément par AFINA s.r.o., la société qui exploite ECP.
| Catégorie | Ce qu'il couvre | Trouver un fournisseur |
|---|---|---|
| Organisme notifié (NB) | MDR Class IIa–III évaluation de la conformité, IVDR Class B–D | Trouver un organisme notifié |
| Laboratoire d'essais | Tests EMC, RED (radio), tests de sécurité pour le marquage CE | Trouver un laboratoire de tests |
| Organisme de Certification (OC) | ISO 13485, MDSAP, certification produit | Trouver une CB |
La représentation dans l’UE et le conseil réglementaire sont proposés séparément par AFINA s.r.o., la société qui exploite ECP. Voir les services AFINA
| Facteur | Conseil unique | Marché ECP |
|---|---|---|
| Objectivité | Recommande ses propres services | Neutre pour la mise en relation NB, CB et laboratoires |
| Choix | Un fournisseur | Plusieurs propositions, vous décidez |
| Transparence des prix | Opaque - pas de référence | Comparez les devis réels côte à côte |
| Couverture | Limité à leur expertise | Le réseau couvre toutes les réglementations de l'UE |
| Temps | Sensibilisation séquentielle | Une demande → plusieurs réponses |
Une place de marché européenne de la conformité est une plateforme où les fabricants hors UE soumettent des demandes structurées et reçoivent des propositions de prestataires sélectionnés. Sur ECP, il s’agit d’organismes notifiés, d’organismes de certification et de laboratoires d’essais. Contrairement à un cabinet de conseil unique, vous pouvez comparer le périmètre, les délais et les prix de plusieurs prestataires avant de vous engager.
Un cabinet de conseil réglementaire vend ses propres services et recommande naturellement sa propre approche. Pour les organismes notifiés, les organismes de certification et les laboratoires d’essais, ECP est une place de marché neutre : il ne vend pas ces services lui-même, son seul intérêt est donc de vous mettre en relation avec le prestataire le mieux adapté à votre dispositif, à sa classe de risque et à votre calendrier. La représentation dans l’UE et le conseil réglementaire sont différents : ils sont proposés par AFINA s.r.o., la société qui exploite ECP, et nous le disons ouvertement.
ECP met en relation avec trois catégories de prestataires : les organismes notifiés (évaluation de la conformité MDR et IVDR), les organismes de certification (ISO 13485, MDSAP, certification de produits) et les laboratoires d’essais (CEM, RED, essais de sécurité). La représentation dans l’UE (EC REP, personne responsable GPSR et cosmétiques, REACH OR, PRRC) et le conseil réglementaire ne font pas partie de la mise en relation ECP ; ils sont proposés directement par AFINA s.r.o., la société qui exploite ECP.
La recherche est gratuite et illimitée pour les demandeurs — aucun compte requis. Votre premier projet est gratuit à envoyer à un petit groupe de prestataires correspondants ; l'envoi à davantage de prestataires, ou un projet supplémentaire, utilise un forfait unique — sans abonnement. Les prestataires de services rejoignent la plateforme et répondent gratuitement pendant la phase d'accès anticipé d'ECP ; un abonnement payant pour les prestataires pourra être introduit plus tard.
Décrivez votre dispositif ou produit et recevez des propositions d’organismes notifiés, d’organismes de certification et de laboratoires d’essais sélectionnés. La recherche est gratuite — votre premier projet est gratuit à envoyer ; les projets supplémentaires utilisent un forfait unique, sans abonnement.