Guide de conformité REACH et RoHS pour les fabricants (2026)

REACH et RoHS : quelle est la différence ?

Un produit peut — et c'est souvent le cas — relever des deux réglementations à la fois. Un appareil électronique grand public, par exemple, doit respecter les limites de substances RoHS et se conformer aux obligations REACH (déclaration SVHC, notification SCIP et enregistrement des substances qu'il libère) pour les produits chimiques qu'il contient.

REACH : enregistrement, évaluation, autorisation, restriction

REACH (règlement (CE) 1907/2006) fait peser la charge de la preuve sur l'industrie : les entreprises qui fabriquent ou importent des substances chimiques dans l'UE au-delà d'1 tonne par an doivent les enregistrer auprès de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA), en fournissant des données sur les dangers, les utilisations et la manipulation sûre.

• Enregistrement — les fabricants/importateurs de substances soumettent un dossier technique à l'ECHA ; des volumes plus importants nécessitent un rapport sur la sécurité chimique plus détaillé
• Évaluation — l'ECHA et les États membres vérifient la conformité du dossier et peuvent demander des tests supplémentaires
• Autorisation — les substances figurant à l'annexe XIV (substances extrêmement préoccupantes sélectionnées pour autorisation) ne peuvent plus être utilisées après une date d'expiration sans autorisation spécifique
• Restriction — l'annexe XVII répertorie les substances interdites ou restreintes pour certains usages ou produits dans toute l'UE, quel que soit leur statut d'enregistrement

SVHC et la base de données SCIP

La liste des substances candidates SVHC (substances extrêmement préoccupantes) est publiée et mise à jour par l'ECHA environ deux fois par an et contient actuellement plus de 240 substances. Si une substance répertoriée est présente dans un article à plus de 0,1 % en poids, deux obligations s'appliquent :

• vous devez fournir des informations de sécurité suffisantes pour permettre une utilisation sûre, gratuitement, aux consommateurs qui en font la demande dans un délai de 45 jours, et automatiquement aux clients professionnels
• depuis le 5 janvier 2021, vous devez notifier la présence de la substance à la base de données SCIP de l'ECHA (substances préoccupantes contenues dans des articles, en tant que tels ou dans des objets complexes — produits) avant que l'article ne soit mis sur le marché de l'UE

Le représentant exclusif REACH (OR)

Un fabricant non européen d'une substance, d'un mélange ou d'un article qui libère intentionnellement une substance peut désigner un représentant exclusif (OR) établi dans l'UE, conformément à l'article 8 de REACH. Le représentant exclusif assume les tâches d'enregistrement et de déclaration REACH du fabricant, ce qui signifie :

• les importateurs de l'UE qui achètent directement auprès de ce fabricant sont traités comme des utilisateurs en aval, et non comme des importateurs — ils n'ont pas besoin d'enregistrer eux-mêmes la substance
• le représentant exclusif doit être établi dans l'UE et disposer d'une expérience suffisante dans la manipulation des substances et des informations associées sur leur exposition/utilisation
• le représentant exclusif est légalement responsable des obligations de conformité REACH au nom du fabricant, y compris l'enregistrement, les informations de sécurité/FDS et la coopération avec l'ECHA

Sans représentant exclusif, chaque importateur établi dans l'UE de la substance de ce fabricant non européen, au-delà du seuil d'1 tonne/an, doit l'enregistrer de manière indépendante — ce qui engendre des coûts et des risques dupliqués tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

RoHS : les 10 substances réglementées

RoHS (2011/65/UE, telle que modifiée par la directive 2015/863) restreint les substances suivantes dans les équipements électriques et électroniques, chacune étant plafonnée à une valeur de concentration maximale dans les matériaux homogènes (généralement 0,1 % en poids, 0,01 % pour le cadmium) :

RoHS s'applique à 11 catégories d'équipements définies, allant des gros et petits appareils électroménagers aux équipements informatiques, à l'éclairage, aux jouets et aux dispositifs médicaux (avec dispositions transitoires). Un certain nombre d'exemptions existent dans les annexes RoHS pour des usages techniquement inévitables ; elles sont réexaminées périodiquement et peuvent expirer, c'est pourquoi le statut d'exemption doit être revérifié pour les produits à cycle de vie long.

RoHS et marquage CE

Contrairement à REACH, RoHS est l'une des directives qui alimentent le marquage CE des équipements électriques et électroniques. Le fabricant doit :

• effectuer une évaluation du contrôle interne de la production (ou faire appel à un organisme notifié lorsque cela est requis par une autre directive applicable)
• conserver une documentation technique démontrant que les limites de substances sont respectées – généralement via des déclarations de matériaux des fournisseurs, un contrôle par fluorescence X (XRF) ou des tests en laboratoire
• inclure RoHS dans la déclaration de conformité UE aux côtés des autres directives applicables (LVD, EMC, RED)

Coûts de conformité typiques

• Tests/criblage des matériaux RoHS : 500 € à 3 000 € par produit, selon le nombre de composants
• Criblage SVHC REACH sur une nomenclature : 1 000 € à 5 000 € pour de l'électronique complexe ; moins pour des produits plus simples
• Enregistrement de substance REACH (par substance, par tranche de tonnage) : les redevances de l'ECHA vont d'environ 1 700 € à 4 600 €, plus les coûts de préparation du dossier, qui peuvent atteindre plusieurs dizaines de milliers d'euros pour des enregistrements à pleine tonnage
• Service de représentant exclusif : généralement 1 500 € à 6 000 €/an selon le volume de substance et le nombre de substances couvertes

Foire aux questions