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19 organismes notifiés sont désignés au titre de l’IVDR 2017/746 (NANDO, 12 octobre 2026), contre 52 au titre du MDR. Avec si peu d’organismes, la capacité pour les classes B, C et D est limitée : établissez tôt une liste restreinte et vérifiez les codes IVDR de chaque organisme.
| Numéro NB | Organisme notifié | Pays | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|---|
| 0050 | National Standards Authority of Ireland (NSAI) | Irlande | ✓ | ✓ |
| 0051 | IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. | Italie | ✓ | ✓ |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | Allemagne | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | Allemagne | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | Allemagne | ✓ | ✓ |
| 0318 | CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS | Espagne | ✓ | ✓ |
| 0344 | DEKRA Certification B.V. | Pays-Bas | ✓ | ✓ |
| 0373 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Italie | ✓ | ✓ |
| 0459 | GMED SAS | France | ✓ | ✓ |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | Allemagne | ✓ | ✓ |
| 0537 | Eurofins Electric & Electronics Finland Oy | Finlande | ✓ | ✓ |
| 0598 | SGS FIMKO OY | Finlande | ✓ | ✓ |
| 1434 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Pologne | ✓ | ✓ |
| 1639 | SGS Belgium NV | Belgique | ✓ | ✓ |
| 2265 | 3EC International a.s. | Slovaquie | ✓ | ✓ |
| 2460 | DNV Product Assurance AS | Norvège | ✓ | ✓ |
| 2797 | BSI Group The Netherlands B.V. | Pays-Bas | ✓ | ✓ |
| 2962 | QMD Services GmbH | Autriche | ✓ | ✓ |
| 3018 | Kiwa Sertio Oy | Finlande | – | ✓ |
Source : NANDO, Commission européenne, 12 octobre 2026. Les désignations évoluent : consultez dans NANDO le périmètre, les conditions et les documents de notification à jour de chaque organisme.
Vous avez repéré des organismes notifiés adaptés ?
Décrivez votre dispositif une seule fois et envoyez gratuitement une demande à plusieurs organismes notifiés. Vous choisissez les organismes ; nous vous prévenons par e-mail dès qu’ils répondent.
Envoyer ma demande gratuitement →Selon l’IVDR, les dispositifs des classes B, C et D nécessitent un organisme notifié, de même que les dispositifs de classe A stériles (pour les seuls aspects de stérilité). Pour la classe D, l’organisme fait aussi intervenir un laboratoire de référence de l’UE lorsqu’il en existe un, et les diagnostics compagnons exigent la consultation d’une autorité du médicament.
19 dans NANDO au 12 octobre 2026. 18 d’entre eux sont aussi désignés au titre du MDR.
Seulement s’il est aussi désigné au titre de l’IVDR. Les désignations MDR et IVDR sont distinctes et chacune couvre des codes précis.
Ouvrez l’organisme dans NANDO, sélectionnez le règlement (UE) 2017/746 et comparez ses codes IVDR à votre dispositif. Demandez ensuite par écrit à l’organisme s’il accepte de nouvelles demandes pour ce type de dispositif.