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10 des 53 organismes notifiés désignés au titre du MDR ou de l’IVDR sont établis en Allemagne (NANDO, 12 octobre 2026) : 10 au titre du MDR, 4 au titre de l’IVDR. La liste ci-dessous indique chacun avec son numéro NB.
| Numéro NB | Organisme notifié | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|
| 0044 | TÜV NORD CERT GmbH | ✓ | – |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | ✓ | ✓ |
| 0297 | DQS Medizinprodukte GmbH | ✓ | – |
| 0482 | DNV MEDCERT GmbH | ✓ | – |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | ✓ | ✓ |
| 0494 | SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH | ✓ | – |
| 0633 | Berlin Cert GmbH | ✓ | – |
| 2975 | SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH | ✓ | – |
Source : NANDO, Commission européenne, 12 octobre 2026. Les désignations évoluent : consultez dans NANDO le périmètre, les conditions et les documents de notification à jour de chaque organisme.
Vous avez repéré des organismes notifiés adaptés ?
Décrivez votre dispositif une seule fois et envoyez gratuitement une demande à plusieurs organismes notifiés. Vous choisissez les organismes ; nous vous prévenons par e-mail dès qu’ils répondent.
Envoyer ma demande gratuitement →Pas pour l’accès au marché : un certificat délivré par n’importe quel organisme notifié désigné au titre du MDR ou de l’IVDR est valable dans toute l’UE et l’EEE. Les fabricants choisissent un organisme en Allemagne pour des raisons pratiques : langue des audits, déplacements pour les audits SMQ sur site et connaissance du marché local. Le plus important reste que l’organisme couvre les codes de votre dispositif et dispose de capacité.
10 avec une désignation active au titre du MDR ou de l’IVDR dans NANDO au 12 octobre 2026 : 10 au titre du MDR et 4 au titre de l’IVDR.
Non. Un certificat CE délivré par n’importe quel organisme notifié désigné au titre du règlement applicable est valable dans toute l’UE et l’EEE.
NANDO n’indique pas la capacité. Interrogez chaque organisme par écrit sur votre type de dispositif, les preuves attendues et ses délais actuels, ou envoyez une seule demande à plusieurs organismes à la fois via eucertify.com.