European
Compliance Platform
European
Compliance Platform
Un outil de suivi des preuves publiques pour l'admission des MDR organismes notifiés. Seules les déclarations actuelles et attribuables sont considérées comme vérifiées; la disponibilité spécifique à l'appareil nécessite toujours une confirmation directe.
| Organisme notifié | NB ID | Vérification de la portée | Preuve publique | Constatation actuelle | Preuve chronologique |
|---|---|---|---|---|---|
BSI BSI Group Pays-Bas B.V. |
2797 (UE NB) | Vérifiez les codes applicables dans NANDO | Publié✓ VÉRIFIÉ | Publication BSI de juillet 2026: aucune restriction; accepter les applications MDR/IVDR pour tous les types d'appareils. | Délais d’étape publiés; pas de garantie de durée totale |
DNV DNV MEDCERT GmbH |
0482 | Vérifiez les codes applicables dans NANDO | Non vérifiéCONTACTER NB | Aucune déclaration publique actuelle comparable n'a été vérifiée dans cette mise à jour. | Demander une estimation spécifique à l'appareil |
AINS Autorité nationale de normalisation d'Irlande |
0050 | Vérifiez les codes applicables dans NANDO | Non vérifiéCONTACTER NB | Aucune déclaration publique actuelle comparable n'a été vérifiée dans cette mise à jour. | Demander une estimation spécifique à l'appareil |
GMED LNE-GMED, Paris |
0459 | Vérifiez les codes applicables dans NANDO | Non vérifiéCONTACTER NB | Aucune déclaration d'admission publique actuelle comparable n'a été vérifiée. Utilisez la liste de liens vers les frais de juillet 2026 de la Commission pour connaître les frais standard publiés actuellement par NB. | Demander une estimation spécifique à l'appareil |
TÜV SÜD TÜV SÜD Product Service GmbH |
0123 | Vérifiez les codes applicables dans NANDO | Non vérifiéCONTACTER NB | Aucune déclaration publique actuelle comparable n'a été vérifiée dans cette mise à jour. | Demander une estimation spécifique à l'appareil |
TÜV Rhénanie TÜV Rheinland LGA Products GmbH |
0197 | Vérifiez les codes applicables dans NANDO | Non vérifiéCONTACTER NB | Aucune déclaration d'admission publique actuelle comparable n'a été vérifiée. Vérifiez sa publication actuelle au tarif standard via la liste des Commissions. | Demander une estimation spécifique à l'appareil |
Dekra DEKRA Certification B.V. |
0344 | Vérifiez les codes applicables dans NANDO | Non vérifiéCONTACTER NB | Aucune déclaration publique actuelle comparable n'a été vérifiée pour cette entité dans cette mise à jour. | Demander une estimation spécifique à l'appareil |
GV SGS Belgique SA / SGS FIMKO |
1639 | Vérifiez les codes applicables dans NANDO | Non vérifiéCONTACTER NB | Aucune déclaration publique actuelle comparable n'a été vérifiée dans cette mise à jour. | Demander une estimation spécifique à l'appareil |
Source: Commission européenne, 20e NB Enquête, publiée le 2 juillet 2026 (données au 28 février 2026). Les totaux des demandes et des certificats ne sont pas identiques, leur différence ne doit donc pas être présentée comme un arriéré en attente ou le ratio comme un taux de réussite de la certification. Le chiffre indiqué sur 13 à 18 mois est une moyenne au niveau de réponse-NB depuis l'accord écrit jusqu'à la délivrance du certificat.
La publication de BSI de juillet 2026 n'indique aucune restriction de capacité et l'acceptation des applications MDR et IVDR pour tous les types d'appareils. Cette mise à jour n'a pas vérifié les déclarations publiques actuelles comparables pour les autres NB nommés. Cela ne veut pas dire qu'ils sont fermés: demandez à chaque NB de confirmer la disponibilité de l'appareil, de la procédure, des technologies et des sites exacts.
La 20e enquête de la Commission indique que 51 % des ON ayant répondu ont mis en moyenne 13 à 18 mois et 31 % en moyenne 19 à 24 mois entre l'accord écrit et la délivrance d'un nouveau certificat MDR. Il s'agit de moyennes au niveau NB, et non de médianes par classe ou d'engagements spécifiques à un appareil. BSI publie séparément les délais de réalisation des étapes actuelles, y compris la première planification d'audit après accord écrit.
Il n'existe pas de classement européen faisant autorité des NB les plus rapides pour Class IIa. Filtrez d'abord la liste NANDO en direct par appareil applicable et codes d'évaluation de la conformité, puis comparez les exigences de l'application complète, les premières dates de contrat et d'audit, l'estimation de l'examen du produit, les interruptions autorisées et le coût total.
La commutation est possible, mais le NB entrant doit effectuer une évaluation suffisante pour soutenir sa propre décision. Retrait du régime, implications en matière de certificat et de surveillance, transfert d'informations et nouveaux contrats avec les deux NB. L'IR 2026/977 s'applique à partir du 25 février 2027, mais ses calendriers d'étapes ont des points de départ spécifiques et des interruptions autorisées; ils ne garantissent pas une date d'achèvement globale.
ECP achemine une description structurée de l'appareil (classe de risque, codes de désignation MDR/IVDR applicables, technologies, sites, marchés cibles et statut de la documentation) aux fournisseurs potentiels. L'organisme notifié reste responsable de la confirmation de la portée de la désignation, de l'acceptation de la demande et de l'émission de son propre devis et de son propre calendrier.
Soumettre une demande – ECP vérifie en direct la disponibilité de NB sur son réseau
Décrivez l'appareil une fois et recevez des réponses de fournisseurs potentiels. Confirmez le champ d'application de NANDO, les apports actuels, les hypothèses de cotation et les délais directement auprès de l'organisme notifié avant de déposer une demande.