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52 organismes notifiés sont désignés au titre du MDR 2017/745 et 19 au titre de l’IVDR 2017/746, soit 53 au total (NANDO, 12 octobre 2026). La liste complète figure ci-dessous. Vérifiez dans NANDO le périmètre exact de codes de dispositifs de chaque candidat : une désignation ne prouve pas qu’un organisme accepte de nouvelles demandes.
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La 20e enquête de la Commission européenne sur les organismes notifiés, publiée le 2 juillet 2026 avec une date de référence des données au 28 février 2026, a recensé 53 répondants actifs : 52 désignés au titre du MDR et 19 désignés au titre de l'IVDR. Certains organismes détenaient les deux désignations ; les deux chiffres par règlement ne doivent donc pas être additionnés.
Chiffre de l'enquête au 28 février 2026. Vérifiez la désignation légale actuelle et les codes MDR exacts dans NANDO.
Chiffre de l'enquête au 28 février 2026. La désignation IVDR est distincte de la désignation MDR.
Tous les organismes actifs ont répondu à l'enquête ; le chevauchement explique pourquoi 52 + 19 ne correspond pas au total.
Tous les organismes disposant d’une notification active au titre du règlement (UE) 2017/745 (MDR) ou 2017/746 (IVDR) dans NANDO au 12 octobre 2026 : 52 désignés au titre du MDR, 19 au titre de l’IVDR, 53 au total. Classés par numéro NB. Une coche signifie que l’organisme est désigné pour ce règlement ; les codes de dispositifs qu’il peut évaluer varient d’un organisme à l’autre.
| Numéro NB | Organisme notifié | Pays | MDR | IVDR |
|---|---|---|---|---|
| 0044 | TÜV NORD CERT GmbH | Allemagne | ✓ | – |
| 0050 | National Standards Authority of Ireland (NSAI) | Irlande | ✓ | ✓ |
| 0051 | IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. | Italie | ✓ | ✓ |
| 0068 | MTIC InterCert S.r.l. | Italie | ✓ | – |
| 0123 | TÜV SÜD Product Service GmbH | Allemagne | ✓ | ✓ |
| 0124 | DEKRA Certification GmbH | Allemagne | ✓ | ✓ |
| 0197 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | Allemagne | ✓ | ✓ |
| 0297 | DQS Medizinprodukte GmbH | Allemagne | ✓ | – |
| 0318 | CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS | Espagne | ✓ | ✓ |
| 0333 | AFNOR Certification | France | ✓ | – |
| 0344 | DEKRA Certification B.V. | Pays-Bas | ✓ | ✓ |
| 0373 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Italie | ✓ | ✓ |
| 0425 | ICIM S.P.A. | Italie | ✓ | – |
| 0426 | ITALCERT SRL | Italie | ✓ | – |
| 0459 | GMED SAS | France | ✓ | ✓ |
| 0476 | KIWA CERMET ITALIA S.P.A. | Italie | ✓ | – |
| 0477 | Eurofins Product Testing Italy S.r.l. | Italie | ✓ | – |
| 0482 | DNV MEDCERT GmbH | Allemagne | ✓ | – |
| 0483 | mdc medical device certification GmbH | Allemagne | ✓ | ✓ |
| 0494 | SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH | Allemagne | ✓ | – |
| 0537 | Eurofins Electric & Electronics Finland Oy | Finlande | ✓ | ✓ |
| 0546 | CERTIQUALITY S.r.l. | Italie | ✓ | – |
| 0598 | SGS FIMKO OY | Finlande | ✓ | ✓ |
| 0633 | Berlin Cert GmbH | Allemagne | ✓ | – |
| 1011 | NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság (NEOEMKI LLC) | Hongrie | ✓ | – |
| 1023 | INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390 | Tchéquie | ✓ | – |
| 1282 | ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL | Italie | ✓ | – |
| 1304 | SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ | Slovénie | ✓ | – |
| 1370 | BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A. | Italie | ✓ | – |
| 1383 | CESKY METROLOGICKY INSTITUT | Tchéquie | ✓ | – |
| 1434 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Pologne | ✓ | ✓ |
| 1639 | SGS Belgium NV | Belgique | ✓ | ✓ |
| 1912 | Kiwa Assurance B.V. | Pays-Bas | ✓ | – |
| 1936 | TUV Rheinland Italia SRL | Italie | ✓ | – |
| 1984 | Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. | Turquie | ✓ | – |
| 2265 | 3EC International a.s. | Slovaquie | ✓ | ✓ |
| 2274 | TUV NORD Polska Sp. z o.o | Pologne | ✓ | – |
| 2292 | UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş. | Turquie | ✓ | – |
| 2409 | CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. | Hongrie | ✓ | – |
| 2443 | TÜV SÜD Danmark | Danemark | ✓ | – |
| 2460 | DNV Product Assurance AS | Norvège | ✓ | ✓ |
| 2696 | UDEM Adriatic d.o.o. | Croatie | ✓ | – |
| 2764 | Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi | Turquie | ✓ | – |
| 2797 | BSI Group The Netherlands B.V. | Pays-Bas | ✓ | ✓ |
| 2803 | HTCert (Health Technology Certification Ltd) | Chypre | ✓ | – |
| 2862 | Intertek Medical Notified Body AB | Suède | ✓ | – |
| 2962 | QMD Services GmbH | Autriche | ✓ | ✓ |
| 2975 | SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH | Allemagne | ✓ | – |
| 3018 | Kiwa Sertio Oy | Finlande | – | ✓ |
| 3022 | Scarlet NB B.V. | Pays-Bas | ✓ | – |
| 3033 | TÜV NORD Scandinavia Medical Notified Body AB | Suède | ✓ | – |
| 3121 | NOTICE, storitve ugotavljanja skladnosti, d.o.o. | Slovénie | ✓ | – |
| 3132 | Malta Conformity Assessment Ltd. | Malte | ✓ | – |
Source : NANDO, Commission européenne, 12 octobre 2026. Les désignations évoluent : consultez dans NANDO le périmètre, les conditions et les documents de notification à jour de chaque organisme.
Trouver des organismes notifiés pour mon dispositif →
| Classe de dispositif | Intervention de l'organisme notifié | À vérifier |
|---|---|---|
| MDR Class I | Généralement aucun NB pour un dispositif standard non stérile, non mesurable, non chirurgical réutilisable | Confirmer la classification et la voie d'évaluation de la conformité |
| MDR Class Is / Im / Ir | Requis, limité aux aspects de stérilité, de métrologie ou d'instruments chirurgicaux réutilisables | Les codes MDR de l'organisme et le champ d'évaluation limité |
| MDR Class IIa / IIb / III | Requis | Codes MDR applicables, technologies, conditions et exclusions dans NANDO |
| IVDR Class A | Généralement auto-déclaré ; Class A stérile nécessite une intervention limitée du NB | Règle de classification et champ de stérilité |
| IVDR Class B / C / D | Requis | Codes IVDR applicables et toute procédure de laboratoire de référence UE pour Class D |
| Source officielle | À utiliser pour | À ne pas déduire |
|---|---|---|
| NANDO | Désignation actuelle, numéro NB à quatre chiffres, base légale, champ d'application détaillé, conditions et documents de notification | La capacité actuelle, les délais ou la volonté d'accepter la candidature |
| EUDAMED — Organismes notifiés et certificats | Informations publiques sur les certificats enregistrées par les organismes notifiés ; ce module est devenu obligatoire le 28 mai 2026 | Qu'un organisme notifié est désigné pour chaque code requis par un nouveau dispositif |
Les dispositifs Class I standard, non stériles et non mesurables, ne nécessitent pas d'organisme notifié au titre du MDR 2017/745 — le fabricant déclare lui-même sa conformité en établissant une déclaration de conformité et en apposant le marquage CE. Toutefois, les dispositifs Class I présentant un état stérile ou une fonction de mesure nécessitent une intervention de l'organisme notifié limitée à ces seuls aspects (annexe IX chapitre I ou annexe XI partie A). Les instruments chirurgicaux réutilisables Class I sont également soumis à l'intervention de l'organisme notifié pour les aspects couverts par l'annexe XI partie A.
La liste ci-dessus indique quels organismes détiennent une désignation MDR, pas quels codes de dispositifs chacun couvre. Un numéro à quatre chiffres appartient à une entité juridique précise, et des groupes bien connus peuvent exploiter des organismes ou des numéros différents dans l'UE et au Royaume-Uni. Filtrez NANDO pour le règlement (UE) 2017/745, puis vérifiez les codes et conditions couvrant la technologie et la destination du dispositif. Contactez l'entité juridique indiquée dans NANDO pour connaître la capacité actuelle.
La liste ci-dessus indique quels organismes détiennent une désignation IVDR ; les fiches de périmètre NANDO du règlement (UE) 2017/746 précisent les codes couverts par chacun. Vérifiez les codes IVR pertinents et toute condition attachée à la notification. Les évaluations Class D peuvent également impliquer un laboratoire de référence de l'UE au titre des procédures IVDR le cas échéant ; demandez donc à l'organisme présélectionné comment cette étape affecte les preuves, les échantillons et les délais.
NANDO est la source officielle et en temps réel faisant autorité pour la désignation et le champ d'application. Le module EUDAMED « Organismes notifiés et certificats » est la source publique des informations sur les certificats enregistrées par les organismes notifiés et est devenu obligatoire le 28 mai 2026. Aucun des deux systèmes ne fournit de données fiables sur la capacité en temps réel ; obtenez donc une confirmation écrite de l'organisme notifié indiquant qu'il accepte exactement ce type de dispositif, et demandez des estimations de délais distinctes pour la contractualisation et l'évaluation de la conformité.
Le MDR 2017/745 et l'IVDR 2017/746 ont des processus de désignation distincts. Une désignation MDR ne confère pas de champ d'application IVDR, et une étiquette de classe seule ne définit pas le champ de notification. Si un portefeuille comprend à la fois des dispositifs médicaux et des DIV, vérifiez chaque règlement et chaque code de désignation applicable séparément dans NANDO.
Sources vérifiées le 20 août 2026 : annonce de la 20e enquête de la Commission européenne sur les organismes notifiés, NANDO, et module EUDAMED Organismes notifiés et certificats. Les chiffres d'enquête sont des instantanés datés ; NANDO reste la source en temps réel pour la désignation.
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